注射用硫酸奈替米星
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注射用硫酸奈替米星(Netilmicin Sulfate for Injection),商品名鋒可耐、奧廣素、洛吉、瑞朋。適用于敏感菌引起的復(fù)雜性尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、腹腔感染及下呼吸道感染的治療。
目錄 |
注射用硫酸奈替米星的副作用(不良反應(yīng))
1 腎毒性,其毒性輕微并較少見。腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過一般常用量的感染者;
2 神經(jīng)系統(tǒng)毒性,可發(fā)生對第八對顱神經(jīng)的毒性反應(yīng),與其他常用氨基糖苷類抗生素相比,其發(fā)生率低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過高、療程過長的感染患者,表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀,如出現(xiàn)頭暈、聽覺異常等,但尚無致耳聾者的報道;
3 其他:偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等;
4 偶可發(fā)生實驗室檢查異常,如血糖、血堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶等的升高,也可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細(xì)胞的增加,以上反應(yīng)呈一過性;
5 局部反應(yīng)一般少見,偶有注向區(qū)疼痛。
注射用硫酸奈替米星禁忌癥
對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。
服用注射用硫酸奈替米星須注意的事項
1 為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽呼改變。有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長時間(如2-3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
2 腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見“用法用量”),高齡患者宜按輕度腎功能 減退減量有藥。
3 療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
4 本品不宜與其他藥物混合靜滴。
5 單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物,腹腔感染治療時,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
注射用硫酸奈替米星的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1. 腎功能正常者:成人用于復(fù)雜性尿路感染一日3-4mg/kg,中、重度感染每日4-6mg/kg,嚴(yán)重全身性感染每日6-7.5mg/kg,每8-12h給藥1次。小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg,每8-12h給藥1次;出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg,每12h給藥1次,早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。嚴(yán)重感染、新生兒、嬰幼兒感染時均以靜脈滴注給藥為宜,療程視病種、病情而異一般為7-14日。奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度,使血藥峰濃度保持在6-10mg/L,谷濃度0.5-2mg/L,新生兒應(yīng)用時必須監(jiān)測血藥濃度。靜滴時,每次劑量可以滅菌生理鹽水或葡萄糖液50-200ml稀釋后滴注1.5-2.0h,小兒應(yīng)用時可根據(jù)劑量適當(dāng)減少、稀釋藥液。 2. 腎功能減退者:應(yīng)用時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)(見上述),也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少用量或延長給藥間期。
注射用硫酸奈替米星藥物相作用
避免與其他氨基糖甙類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。
注射用硫酸奈替米星成分或處方
本品主要成份為硫酸奈替米星,其化學(xué)名為O-3-去氧C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O[2,6二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。
注射用硫酸奈替米星藥理作用
奈替米星為一個半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。毒理研究: 遺傳毒性:致突變試驗結(jié)果為陰性。 生殖毒性:大鼠生殖毒性試驗表明,本品對動物生育力無明顯影響,但是妊娠婦女給予本品,可損傷胎兒。 致癌性:大鼠和小鼠的終身致癌試驗結(jié)果表明,未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的腫瘤發(fā)生。
注射用硫酸奈替米星貯藏方法
密閉,在陰涼處保存。
市場上的注射用硫酸奈替米星
- 鋒可耐
- 生產(chǎn)企業(yè):上海醫(yī)藥(集團)有限公司先鋒藥業(yè)公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20020728
- 包裝規(guī)格:0.1g
- 奧廣素
- 生產(chǎn)企業(yè):揚州奧賽康藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20041916
- 包裝規(guī)格:0.15g(15萬單位)/支
- 洛吉
- 生產(chǎn)企業(yè):江蘇吳中實業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20010744
- 包裝規(guī)格:100mg,凍干粉
- 瑞朋
- 生產(chǎn)企業(yè):國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20020505
- 包裝規(guī)格:0.1g(10萬單位)
- 奧廣素
- 生產(chǎn)企業(yè):揚州制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20020297
- 包裝規(guī)格:100mg[10萬單位(按C21H41N5O7計算)]
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