鹽酸麻黃堿注射液
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鹽酸麻黃堿注射液
拼音名：Yansuan Mahuangjian Zhusheye
英文名：Ephedrine Hydrochloride Injection
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－669
本品為鹽酸麻黃堿的滅菌水溶液。含鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％
～105.0 ％。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【鑒別】 取本品，照鹽酸麻黃堿項(xiàng)下的鑒別(1)、(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.5 ～6.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）?！ ?/p>
目錄 |
含量測(cè)定
精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸麻黃堿0.15g ）， 置水浴上蒸
干，并在105 ℃干燥1 小時(shí)，放冷至室溫，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞試液5ml ，
醋酐2ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色，并
將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.17mg 的
C10H15NO.HCl。
【類別】 同鹽酸麻黃堿。
【規(guī)格】 1ml:30mg
【貯藏】 遮光，密閉保存。
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為鹽酸麻黃堿，化學(xué)名稱為（1R,2S）-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C10H15NO.HCl
分子量：201.70
藥理毒理
本品可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過(guò)促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α和β受體均有激動(dòng)作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng)；加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】肌注或皮下注射很快被吸收，可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦脊液。肌注10~20分鐘起效，持續(xù)作用肌注或皮下注射25~50mg小時(shí)。T1/2當(dāng)尿pH為5時(shí)約3小時(shí)，尿pH值為6.3時(shí)約6小時(shí)。吸收后僅有少量經(jīng)脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。
【適應(yīng)癥】用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血壓癥及慢性低血壓癥。
【用法和用量】1.常用量皮下或肌內(nèi)注射一次~30mg（05-1支），一日3次。2.極量皮下或肌內(nèi)注射一次mg（2支），一日mg?！ ?/p>
不良反應(yīng)
①對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難；②大劑量或長(zhǎng)期使用可引起精神興奮震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。
【禁忌】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、動(dòng)脈硬化、心絞痛等病人禁用?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
⑴交叉過(guò)敏反應(yīng)對(duì)其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。⑵如有頭痛、焦慮不安、心動(dòng)過(guò)速、眩暈、多汗等癥狀，應(yīng)注意停藥或調(diào)整劑量。⑶短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】⑴剖腹產(chǎn)麻醉過(guò)程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當(dāng)母體血壓超過(guò)17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時(shí)不宜用。⑵本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用
藥物相互作用
⑴與腎上腺皮質(zhì)激素合用，本品可增加它們的代謝清除率，須調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。⑵尿堿化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長(zhǎng)作用時(shí)間，特別是如尿保持堿性幾日或更長(zhǎng)，患者大多致麻黃堿中毒，本品用量應(yīng)調(diào)整。⑶與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類藥合用時(shí)，可對(duì)抗本品的加壓作用。⑷與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用，可使心肌對(duì)擬交感胺類藥反應(yīng)更敏感，有發(fā)生室性心律失常危險(xiǎn)，必須同用時(shí)，本品用量應(yīng)減小。⑸與三環(huán)類抗抑郁藥如馬普替林同用時(shí)，降低本品的加壓作用⑹與洋地黃苷類合用，可致心律失常。⑺與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用，可加劇血管收縮，導(dǎo)致嚴(yán)重高血壓或外圍組織缺血。⑻與多沙普侖同用，兩者的加壓作用均可增強(qiáng)。
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