甲硝唑芬布芬
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藥品名稱
曾用名：牙周康膠囊
商品名稱：甲硝唑芬布芬膠囊
英文名:Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音:Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
主要成分：本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
分子量：
藥品信息
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色粉末或顆粒。
【藥理作用】 本品中甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。
芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進(jìn)入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
【藥代動力學(xué)】 甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0．25g、0．5g和2g1～2小時后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時間(Tmax)為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1／2β)為7～8小時，60％～80％經(jīng)腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物(25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物)。10％隨糞便排泄，14％從皮膚排泄。
芬布芬口服后2小時左右80％被吸收?；钚源x物的血濃度在6-8小時達(dá)峰值。半衰期(tl/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結(jié)合率為98％～99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。
【適應(yīng)證】用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。
【用法用量】口服。成人：一次粒，一日3次。一日總量不超過14粒。
【不良反應(yīng)】1．本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2．其他常見的不良反應(yīng)：
(1)胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
(2)可逆性粒細(xì)胞減少。
(3)過敏反應(yīng)，皮疹、麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。
(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
(6)白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。
【禁忌】 1．對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
3．有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
5．嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。
6．孕婦及哺乳期婦女禁用。
7．兒童禁用。
【注意事項】
1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。
2．使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。
3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。
4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。
6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
7．厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
8，重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。
9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
10．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。
11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
【藥物相互作用】
1．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。
3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2β），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故兩周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5．本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶?a href="/w/%E8%87%B4%E7%99%8C%E4%BD%9C%E7%94%A8" title="致癌作用">致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24～48小時方可重新哺乳。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】老年患者因肝、腎功能減退，應(yīng)用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品中甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容 球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進(jìn)入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯，可抑制環(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
藥品其他信息
【劑型】
【包裝】（1）固體藥用塑料瓶（高密度聚乙烯）裝：每瓶18粒。（2）藥品包裝用PTP鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片（鋁塑包裝）：每板12粒，每盒1板；每板10粒，每盒40板。
【貯藏】遮光，密封保存。
【規(guī)格】每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
【有效期】暫定24個月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H41024365
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