注射用重組人凝血因子VIII

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注射用重組人凝血因子VIII(Recombinant Coagulation FactorVIII for Injection),商品名拜科奇。用于血漿凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預(yù)防出血、急診或擇期手術(shù)中,本品起到暫時(shí)代替缺失的凝血因子的作用。

本藥品被歸類到止血藥等藥品分類。

目錄

注射用重組人凝血因子VIII的副作用(不良反應(yīng))

罕見嚴(yán)重的不良反應(yīng),但有異常情況時(shí),請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。極少的情況下可能會(huì)出現(xiàn)出血、皮疹發(fā)燒

服用注射用重組人凝血因子VIII須注意的事項(xiàng)

使用本品前,如有下列情況,請(qǐng)告知醫(yī)生:

-剛做過外科手術(shù);

-患有擠壓性損傷;

-患有血栓形成性疾病或進(jìn)行性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病;

-患有敗血癥。

重度出血者須到醫(yī)院注射本藥。

輕度或中度出血者可在家里注射重組人凝血因子VIIa(NovoSeven),應(yīng)立即向醫(yī)生或醫(yī)院匯報(bào)重組人凝血因子Ⅶa的使用劑量和效果(如:電話聯(lián)系)。必要時(shí)與血液科專家保持密切聯(lián)系。

如果用藥24小時(shí)后,出血未得到控制,則不能再繼續(xù)在家治療,應(yīng)到醫(yī)院就診。

將本品置于遠(yuǎn)離兒童的地方。

注射用重組人凝血因子VIII的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

體內(nèi)FVIII水平升高的百分比可用本品劑量(IU/kg)乘以每公斤體重每個(gè)單位的2%(2%/IU/kg)計(jì)算而得。計(jì)算方法依據(jù)血漿FVIII和重組AHF在臨床使用的劑量 :預(yù)計(jì)的FVIII升高值(%) = #注射單位×2%/IU/kg<246>體重(kg)。

注射用重組人凝血因子VIII成分或處方

重組人凝血因子VIII,加入了蔗糖、甘氨酸 組氨酸等。

注射用重組人凝血因子VIII藥理作用

人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分,在血液凝固過程中起著必不可少的作用。拜科奇對(duì)糾正和預(yù)防因因子VIII缺乏而致的嚴(yán)重出血有療效。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對(duì)血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時(shí)之間。用TNBP和Tween 80進(jìn)行的有機(jī)溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對(duì)人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用,同時(shí)又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經(jīng)用指示病毒如皰疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙腦病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到驗(yàn)證。

注射用重組人凝血因子VIII貯藏方法

本品需冷藏(2-8°C),遮光保存,禁止冷凍。

市場(chǎng)上的注射用重組人凝血因子VIII

參看

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