注射用鹽酸瑞芬太尼
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注射用鹽酸瑞芬太尼（Remifentanil Hydrochloride for Injection），商品名瑞捷。用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。
本藥品被歸類到其他解熱鎮(zhèn)痛類藥品等藥品分類。
目錄 |
注射用鹽酸瑞芬太尼的副作用（不良反應(yīng)）
本品具有μ阿片受體類藥物的典型不良反應(yīng)，典型的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、呼吸抑制、心動過緩、低血壓和肌肉強(qiáng)直，上述不良反應(yīng)在停藥或降低輸注速度后幾分鐘內(nèi)即可消失。在國內(nèi)外的臨床研究中還發(fā)現(xiàn)有寒戰(zhàn)、發(fā)熱、眩暈、視覺障礙、頭痛呼吸暫停、瘙癢、心動過速、高血壓、激動、低血氧癥、癲癇、潮紅和過敏。另外還有一些較少見的不良反應(yīng)：消化系統(tǒng)：便秘、腹部不適、口干、胃食管反流、吞咽困難、腹瀉、燒心、腸梗阻。心血管系統(tǒng)：心肌缺血、暈厥。肌肉骨骼系統(tǒng)：肌肉強(qiáng)直、胸痛。呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸困難、支氣管痙攣、喉痙攣、喘鳴、鼻充血、咽炎、胸水、肺水腫、支氣管炎、鼻漏。精神神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、不自主運(yùn)動、震顫、定向力障礙、幻覺、煩躁不安、惡夢、感覺異常、健忘。皮膚：皮疹、蕁麻疹。泌尿系統(tǒng)：尿潴留、少尿、尿路中斷。血液系統(tǒng)：貧血、淋巴細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少。
注射用鹽酸瑞芬太尼禁忌癥
1 本品不能單獨(dú)用于全麻誘導(dǎo)，即使大劑量使用也不能保證使意識消失；
2 本品處方中含有甘氨酸，因而不能于硬膜外和鞘內(nèi)給藥；
3 已知對本品中各種組分或其它芬太尼類藥物過敏的病人禁用；
4 重癥肌無力及易致呼吸抑制病人禁用；
5 禁與單胺氧化酶抑制藥合用；
6 禁與血、血清、血漿等血制品經(jīng)同一路徑給藥；
7 支氣管哮喘病人禁用。
服用注射用鹽酸瑞芬太尼須注意的事項(xiàng)
1 本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務(wù)必嚴(yán)格遵守國家對麻醉藥品的管理?xiàng)l例，醫(yī)院和病室貯藥處均應(yīng)雙人雙鎖，處方顏色應(yīng)與其它處方區(qū)別開。各級負(fù)責(zé)保管人員均應(yīng)遵守交接班制度，不可稍有疏忽；
2 本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能監(jiān)測及輔助設(shè)施完備的情況下，由具有資格的和有經(jīng)驗(yàn)的麻醉師給藥；
3 在推薦劑量下，本品能引起肌肉強(qiáng)直。肌肉強(qiáng)直的發(fā)生與給藥劑量和給藥速率有關(guān)，因此，單劑量注射時(shí)應(yīng)緩慢給藥，給藥時(shí)間應(yīng)不低于60秒；提前使用肌肉松弛藥可防止肌肉強(qiáng)直的發(fā)生。本品引起的肌肉強(qiáng)直必須根據(jù)病人的臨床狀況采取合適的方法處置。麻醉誘導(dǎo)過程中出現(xiàn)的嚴(yán)重肌肉強(qiáng)直應(yīng)給予神經(jīng)肌肉阻斷劑和/或另加催眠劑，并給予插管通氣。在本品使用過程中發(fā)現(xiàn)的肌肉強(qiáng)直也可通過停止給藥或減小給藥速率處置，在停止給藥后幾分鐘內(nèi)肌肉強(qiáng)直可解除；或者給予阿片受體拮抗劑，但這樣會逆轉(zhuǎn)或抑制本品的鎮(zhèn)痛作用，一般不推薦這樣使用。出現(xiàn)危及生命的肌肉強(qiáng)直時(shí)，應(yīng)給予迅速起效的神經(jīng)肌肉阻斷劑或立即中斷輸注；
4 心律失常，慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內(nèi)壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用；
5 本品務(wù)必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上，方可給藥，而且應(yīng)先試用小劑量，否則會發(fā)生難以預(yù)料的嚴(yán)重的并發(fā)癥；
6 使用本品出現(xiàn)呼吸抑制時(shí)應(yīng)妥善處理，包括減小輸注速率50%或暫時(shí)中斷輸注。本品即使延長給藥也未發(fā)現(xiàn)引起再發(fā)性呼吸抑制，但由于合用麻醉藥物的殘留作用，在某些病人身上停止輸注后30分鐘仍會出現(xiàn)呼吸抑制，因此，保證病人離開恢復(fù)室前完全清醒和足夠的自主呼吸非常重要；
7 本品能引起劑量依賴性低血壓和心動過緩，可以預(yù)先給予適量的抗膽堿能藥（如葡糖吡咯或阿托品）抑制這些反應(yīng)。低血壓和心動過緩可通過減小本品輸注速率或合用藥物來處置，在合適的情況下使用輸液、升壓藥或抗膽堿能藥；
8 本品停止給藥后5-10分鐘，鎮(zhèn)痛作用消失。對預(yù)知需要術(shù)后鎮(zhèn)痛的病人，在中止本品給藥前需給予適宜的替代鎮(zhèn)痛藥，并且必須有足夠的時(shí)間讓其達(dá)到最大作用，選擇鎮(zhèn)痛藥應(yīng)適合病人的具體情況和護(hù)理水平；
9 在非麻醉誘導(dǎo)情況下，不得以病人的意識消失為藥效目標(biāo)而使用本品；
10 本品不含任何抗菌劑和防腐劑，因此在稀釋的過程中應(yīng)保持無菌狀態(tài)，稀釋后的溶液應(yīng)及時(shí)使用，沒使用完的稀釋液應(yīng)丟棄；
11 肝腎功能受損的病人不需調(diào)整劑量。肝腎功能嚴(yán)重受損的病人對瑞芬太尼呼吸抑制的敏感性增強(qiáng)，使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測。
注射用鹽酸瑞芬太尼的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品只能用于靜脈給藥，特別適用于靜脈持續(xù)滴注給藥。
注射用鹽酸瑞芬太尼藥物相作用
在動物體內(nèi)，瑞芬太尼不延長丁二酰膽堿肌肉麻痹持續(xù)時(shí)間。麻醉過程中本品與硫噴妥、異氟烷、丙泊酚或羥基安定等聯(lián)合用藥，不改變?nèi)鸱姨岬那宄?。體外研究表明，阿曲庫銨、米哇庫銨、艾司洛爾、二乙氧磷酰硫膽堿、新斯的明、毒扁豆堿和咪達(dá)唑侖等藥物不抑制瑞芬太尼在人體血液中的水解。本品與其它麻醉藥有協(xié)同作用，硫噴妥、異氟烷、丙泊酚及咪達(dá)唑侖與本品同時(shí)給藥時(shí)，劑量減至75%。中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物與本品也有協(xié)同作用，合用時(shí)應(yīng)慎重，并酌情減量；如果同時(shí)給藥時(shí)不減少劑量，在病人身上會增加與這些藥物有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率。
注射用鹽酸瑞芬太尼成分或處方
注射用鹽酸瑞芬太尼藥理作用
藥理作用:瑞芬太尼為芬太尼類μ型阿片受體激動劑，在人體內(nèi)1分鐘左右迅速達(dá)到血-腦平衡，在組織和血液中被迅速水解，故起效快，維持時(shí)間短，與其它芬太尼類似物明顯不同。瑞芬太尼的鎮(zhèn)痛作用及其副作用呈劑量依賴性，與催眠藥、吸入性麻醉藥和苯二氮卓類藥物合用有協(xié)同作用。瑞芬太尼的μ型阿片受體激動作用可被納洛酮所拮抗。另外瑞芬太尼也可引起呼吸抑制、骨骼肌（如胸壁肌）強(qiáng)直、惡心嘔吐、低血壓和心動過緩等，在一定劑量范圍內(nèi)，隨劑量增加而作用加強(qiáng)。鹽酸瑞芬太尼劑量高達(dá)30μg/kg靜脈注射（1分鐘內(nèi)注射完畢）不會引起血漿組胺濃度的升高。毒理研究:遺傳毒性：瑞芬太尼的原核細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）、基因斷裂試驗(yàn)（CHO細(xì)胞）和小鼠微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性；但有代謝活化劑存在，體外小鼠淋巴細(xì)胞試驗(yàn)出現(xiàn)致突變作用。生殖毒性：①一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg（按體表面積mg/m2計(jì)算，相當(dāng)于臨床最大推薦人用劑量的40倍）連續(xù)靜脈注射70多天，雄性大鼠的生育力降低；雌性大鼠交配前靜脈注射瑞芬太尼1mg/kg15天，其生育力未受影響。②致畸敏感期毒性；大鼠和家兔分別靜脈注射瑞芬太尼 5mg/kg和0.8mg/kg（按體表面積mg/m2計(jì)算，相當(dāng)于臨床最大推薦人用劑量的400倍和125倍）未見致畸作用。懷孕兔和大鼠注射放射性標(biāo)記的瑞芬太尼后，發(fā)現(xiàn)其通過胎盤并進(jìn)入胎仔體內(nèi)。③圍產(chǎn)期毒性：大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射瑞芬太尼5mg/kg（按體表面積mg/m2計(jì)算，相當(dāng)于臨床最大推薦人用劑量的400倍）,對F1代大鼠的存活、發(fā)育和生殖能力未見明顯影響。其它:甘氨酸(靜脈注射劑的常用輔料)為本品的輔料。犬鞘內(nèi)注射無瑞芬太尼的甘氨酸后，出現(xiàn)興奮激動、疼痛、后肢功能失常、共濟(jì)失調(diào)，因此可認(rèn)為此作用為甘氨酸所致；但上述動物表現(xiàn)與本品制劑靜脈注射給藥無關(guān)。
注射用鹽酸瑞芬太尼貯藏方法
密封，置陰涼干燥處。
市場上的注射用鹽酸瑞芬太尼
- 瑞捷
- 生產(chǎn)企業(yè)：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20030197
- 包裝規(guī)格：1mg(以C20H28N2O5計(jì))
參看
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