蘭索拉唑腸溶膠囊
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蘭索拉唑腸溶膠囊（Lansoprazole Enteric-coated Capsules），商品名拉索脫。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。
本藥品被歸類(lèi)到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類(lèi)。
目錄 |
蘭索拉唑腸溶膠囊的副作用（不良反應(yīng)）
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2，214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%)，上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138例(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。下列不良反應(yīng)來(lái)自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。
1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)過(guò)敏反應(yīng)(全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%)，偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2.全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
3.黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%)，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。
4.Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
5.間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等，應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥，給與皮質(zhì)激素等處置。
6.其它不良反應(yīng)。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及眼-粘膜-皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)。
蘭索拉唑腸溶膠囊禁忌癥
對(duì)本制劑成份有過(guò)敏史者禁用。
服用蘭索拉唑腸溶膠囊須注意的事項(xiàng)
1.下列患者慎重用藥：1)曾發(fā)生過(guò)藥物過(guò)敏癥的患者。2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長(zhǎng))3)老年患者(見(jiàn)［老年患者用藥］)
2.重要的注意事項(xiàng)1)在治療過(guò)程腫，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長(zhǎng)期緩解，減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。
3.其它注意事項(xiàng)1)有報(bào)道在類(lèi)似藥物的使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)視覺(jué)障礙(奧美拉唑)。2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍)，一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類(lèi)癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均為發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。3)因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4)對(duì)長(zhǎng)期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn))。
4.藥物交付時(shí)：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。
蘭索拉唑腸溶膠囊的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。
每日清晨口服1次，一次15～30mg，或遵醫(yī)囑。
蘭索拉唑腸溶膠囊藥物相作用
當(dāng)本品與下列藥物合并使用時(shí)應(yīng)注意。
蘭索拉唑腸溶膠囊成分或處方
蘭索拉唑。
蘭索拉唑腸溶膠囊藥理作用
本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細(xì)胞的酸分泌細(xì)管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實(shí)驗(yàn))。
2.壁細(xì)胞酸生成抑制作用。蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細(xì)胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實(shí)驗(yàn))。
3.胃酸分泌抑制作用。1)對(duì)胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時(shí)。2)對(duì)胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對(duì)夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對(duì)24小時(shí)的酸分泌：于健康成人24小時(shí)胃液采樣試驗(yàn)，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時(shí)胃內(nèi)pH值的監(jiān)測(cè)：對(duì)健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時(shí)下部食道pH值的監(jiān)測(cè)：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對(duì)胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對(duì)大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對(duì)于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；?/a>膽堿、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(yàn)(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對(duì)胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。
4.慢性潰瘍的治愈促進(jìn)作用。于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，蘭索拉唑能明顯地促進(jìn)由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。
5.潰瘍形成的抑制作用。于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，對(duì)因水浸應(yīng)激試驗(yàn)、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半光胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。
蘭索拉唑腸溶膠囊貯藏方法
密封，在干燥處保存。
市場(chǎng)上的蘭索拉唑腸溶膠囊
- 拉索脫
- 生產(chǎn)企業(yè)：南光化學(xué)制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20050027
- 包裝規(guī)格：30mg
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