抑那通
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抑那通-子宮內(nèi)膜異位癥，子宮肌瘤，乳腺癌，前列腺癌，中樞性性早熟癥
抑那通
http://www.xinyao.com.cn/other_drugs/recommended/20050324164656.htm
【藥物名稱】抑那通 Leuprorelin Acetate Sutained Release For Injection
【藥物別名】注射用緩釋醋酸亮丙瑞林
【制劑規(guī)格】主要成分為醋酸亮丙瑞林。本品為白色粉末及無色的澄明液體。
【藥理毒理】重復(fù)給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產(chǎn)生一過性的垂體-性腺系統(tǒng)興奮作用（急性作用），然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進(jìn)一步抑制卵巢和睪丸對(duì)促性腺激素的反應(yīng)，從而降低雌二醇和睪丸酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統(tǒng)功能的作用也強(qiáng)于LH-RH。
【適 應(yīng) 證】子宮內(nèi)膜異位癥；伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善；閉經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者；前列腺癌；中樞性性早熟癥。
【用法用量】子宮內(nèi)膜異位癥：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。然而，當(dāng)患者體重低于50kg時(shí)，可以使用1.88mg的制劑。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。
子宮肌瘤：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1-5日開始。
前列腺癌、閉經(jīng)前乳腺癌：通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。
中樞性性早熟癥：通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根據(jù)患者癥狀可增量至90μg/kg。給藥前，應(yīng)用附加的2ml混懸液將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意勿起泡沫。
http://www.xinyao.com.cn/other_drugs/recommended/20050324164656.htm【注意事項(xiàng)】 1．子宮肌瘤：應(yīng)注意使用抑那通治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者術(shù)前的保守療法或用于閉經(jīng)前乳腺癌的治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對(duì)下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶?duì)癥療法。
2．閉經(jīng)前乳腺癌：抑那通作為術(shù)后輔助療法的有效性和安全性尚未確立，因此根治手術(shù)不應(yīng)用來防止復(fù)發(fā)。
下列患者禁用抑那通
子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、中樞性性早熟（1）對(duì)本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。
（3）有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者（有可能為惡性疾病）。
閉經(jīng)前乳腺癌 （1）對(duì)本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。（2）孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女。
前列腺癌 對(duì)本制劑成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
促卵泡成熟素
【 適 應(yīng) 癥 】 子宮內(nèi)膜異位癥 ,對(duì)伴有月經(jīng)過多,下腹痛,腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善 絕經(jīng)前乳腺癌,且雌激素受體陽性患者, 前列腺癌 ,中樞性性早熟癥
【 規(guī) 格 】 3.75mg × 1
【 用法用量 】 子宮內(nèi)膜異位癥 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,當(dāng)患者體重低于50kg時(shí),可以使用1.88mg的制劑. 初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 子宮肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對(duì)于體重過重或子宮明顯增大的患者,應(yīng)注射3.75mg.初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 前列腺癌,絕經(jīng)前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中樞性性早熟癥 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根據(jù)患者癥狀可增量至90 g/kg. 給藥前,應(yīng)用附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸,注意勿起泡沫.
【 不良反應(yīng) 】 1.臨床上重要的不良反應(yīng) 所有適應(yīng)癥的共同點(diǎn) 1) 因可能出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎(<0.1%),應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài). 2) 由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(<0.1%),故應(yīng)仔細(xì)問診,用藥后要密切觀察. 3) 由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)機(jī)率未知),應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài),如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹? 4) 由于可能引發(fā)或加重糖尿病癥狀(出現(xiàn)機(jī)率未知),如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧? 子宮內(nèi)膜異位癥 子宮肌瘤 絕經(jīng)前乳腺癌 由于雌激素降低作用而出現(xiàn)的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(tài)(0.1~<5%)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài). 前列腺癌 1) 因可能出現(xiàn)精神抑郁,應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài). 2) 由于本品對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用而引起的血清睪酮濃度暫時(shí)升高,并發(fā)骨疼痛一過性加重,泌尿道梗阻或脊髓壓迫(≥5%).遇到這種情況應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥治療等適當(dāng)處理. 2.其它不良反應(yīng) 對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤,絕經(jīng)前乳腺癌,中樞性性早熟的適應(yīng)癥 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 1)低雌激素癥狀 潮紅,熱感,潮紅感,肩部僵硬,頭痛,失眠,眩暈,發(fā)汗 性欲減退,發(fā)冷,視覺障礙,情緒不穩(wěn)定 2)女性生殖器 子宮出血,陰道干燥,性交痛,陰道炎,白帶增加,卵巢過度刺激綜合征,乳房疼痛,腫脹感或萎縮 3)肌肉骨骼系統(tǒng) 疼痛,例如關(guān)節(jié)痛和骨痛 關(guān)節(jié)強(qiáng)直,腰痛,肌肉痙攣,骨質(zhì)下降,血清磷升高或高鈣血癥 4)皮膚 痤瘡,皮膚干燥,脫發(fā),多毛,指(趾)甲異常 5)精神神經(jīng)系統(tǒng) 困倦,焦躁感,記憶減退,注意力降低,感覺異常 6)過敏 皮疹或瘙癢 7)肝臟注) GOT,GPT,ALP,LDH,γ-GTP或膽紅素升高 黃疸 8)消化系統(tǒng) 惡心,嘔吐,食欲不振,腹痛,腹部脹滿,腹瀉,便秘,口腔炎癥,口渴 9)循環(huán)系統(tǒng) 心悸,血壓升高 10)血液 紅細(xì)胞增多,貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,部分凝血致活酶時(shí)間延長 11)泌尿系統(tǒng) 尿頻,排尿困難或BUN上升 12)給藥部位 注射部位疼痛,硬結(jié)或發(fā)紅 膿腫 13)其它 疲勞感,倦怠,無力,口唇或肢體發(fā)麻,腕管綜合征,耳鳴,耳聾,胸部不適,水腫,體重增加,下肢痛,呼吸困難,發(fā)熱,總膽固醇,LDL膽固醇或甘油三酯升高,高鉀血癥 體重降低,味覺異常,甲狀腺功能異常 注)應(yīng)密切觀察 前列腺癌 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 1)肝臟注) LDH升高 黃疸,GOT,GPT,γ-GTP,AL-P升高 2)內(nèi)分泌系統(tǒng) 潮紅,熱感 頭痛,顏面潮紅,頭暈,大汗,性欲減退,陽痿,男子乳房女性化,睪丸萎縮或會(huì)陰部不適 3)肌肉骨骼系統(tǒng) 關(guān)節(jié)痛,骨痛,肩,腰,四肢等疼痛,步行困難 肌肉疼痛,骨質(zhì)下降 4)皮膚 皮炎或頭部生長毛發(fā) 5)泌尿系統(tǒng) 尿頻,血尿或BUN升高 6)循環(huán)系統(tǒng) 心電圖異常或心胸比率增大 7)血液 貧血或血小板減少 8)消化道 惡心,嘔吐,食欲不振 腹瀉 9)過敏 皮疹或瘙癢 10)給藥部位 注射部位疼痛,硬結(jié)或發(fā)紅 膿腫 11)其它 水腫,胸部壓迫感,寒戰(zhàn),倦怠感,口唇和肢體麻木,體重增加,感覺異常,耳聾,耳鳴,發(fā)熱,總膽固醇,甘油三酯或尿酸升高,高鉀血癥,血糖水平升高 虛弱
【 禁 忌 】 下列患者禁用本品 子宮內(nèi)膜異位癥 子宮肌瘤 中樞性性早熟 (1) 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見［孕婦及哺乳期婦女用藥］)(3) 有性質(zhì)不明的,異常的陰道出血者［有可能為惡性疾?。?絕經(jīng)前乳腺癌 (1) 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. (2) 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌 對(duì)本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者
【 注意事項(xiàng) 】 使用時(shí)注意事項(xiàng) 所有適應(yīng)癥的共同點(diǎn) 溶解方法及使用說明見后附. (1) 給藥途徑 本品只作為皮下給藥 ［靜脈注射可能會(huì)引起血栓形成］ (2) 給藥方法 1) 注射針頭用7號(hào)或更粗者 2) 皮下注射時(shí)注意下列幾點(diǎn): ①注射部位應(yīng)選擇上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位應(yīng)每次變更,不得在同一部位重復(fù)注射. ③檢查注射針頭不得扎入血管內(nèi). ④囑咐患者不得按摩注射部位. (3) 配制 1) 臨用時(shí)配制,混懸后立即使用. 2) 在混懸液中發(fā)現(xiàn)有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事項(xiàng) 所有適應(yīng)癥的共同點(diǎn) 有報(bào)告稱,在大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發(fā)現(xiàn)了良性垂體腺瘤. *子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤,絕經(jīng)前乳腺癌,中樞性性早熟 9已有報(bào)告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥. *前列腺癌 已有報(bào)告因使用本品引起腦梗塞,靜脈血栓癥及肺栓塞癥.
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦,可能懷孕的婦女或哺乳婦女不應(yīng)給予本品.［已有LH-RH衍生物導(dǎo)致流產(chǎn)的報(bào)告.在本品的動(dòng)物研究中,觀察到胎兒死亡率增加和胎兒體重減輕(大鼠和兔),而且胎兒骨骼形成異常有增加的趨勢(兔).在大鼠中還觀察到醋酸亮丙瑞林可進(jìn)入母乳轉(zhuǎn)運(yùn).］
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字J20060008
生產(chǎn)企業(yè)：
日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社（天津武田進(jìn)口分裝）
處方類型： 本品為處方藥！
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