復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片
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復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片(Compound Cyproterone Acetate Tablets),復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片可用作口服避孕藥??诜茉兴幨欠浅S行У纳刂品椒?。正確服用時(shí)(沒(méi)有漏服),妊娠的機(jī)率非常小。復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片也用于治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢或炎癥或形成結(jié)節(jié)(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)的痤瘡、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素癥狀。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的副作用(不良反應(yīng))
1 類早孕反應(yīng):表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏。
2 突破性出血(多發(fā)生在漏服藥時(shí),必要時(shí)可每晚加服炔雌醇0.01毫克),閉經(jīng)。
3 精神壓抑、頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著。
4 肝功能損害或使肝良性腺瘤相對(duì)危險(xiǎn)性增高。
5 35歲以上的吸煙婦女服用本品,患缺血性心臟病危險(xiǎn)性增加。
6 可能引起高血壓。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片禁忌癥
含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。
如果使用這些制劑期間,首次出現(xiàn)下列任何一種情況,必須立即停藥。
1 出現(xiàn)血栓形成(靜脈或動(dòng)脈)或有血栓形成的病史(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、腦血管意外)存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或曾有相關(guān)病史(如:短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛)累及血管的糖尿病存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的嚴(yán)重或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病,
2 只要肝功能值沒(méi)有恢復(fù)正常存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史已知或懷疑生殖器官或乳腺存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤未確診的陰道出血已知或懷疑妊娠哺乳對(duì)復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的任何成分過(guò)敏復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片不能用于男性。
服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片須注意的事項(xiàng)
1 服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢,在體檢過(guò)程中向醫(yī)師說(shuō)明正在服用本品。
2 出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞并視覺(jué)障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。
3 按規(guī)定方法服藥,漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血,還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服,除按常規(guī)服藥外,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。
4 哺乳期婦女應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。
5 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
1 要規(guī)律服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。
2 復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。
3 不規(guī)律服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致經(jīng)間期出血,并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。
4 每日1片,連服21天。停藥7天后開始下一盒藥,其間通常發(fā)生撤退性出血。
5 通常在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而在開始下一盒藥時(shí)出血尚未結(jié)束。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片藥物相作用
藥物相互作用導(dǎo)致性激素清除率增加的藥物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失敗。已確定的藥物有乙內(nèi)酰脲、巴比土酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平;懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯和灰黃霉素。這種相互作用的機(jī)制是根據(jù)這些藥物的肝酶誘導(dǎo)性能。最大的酶誘導(dǎo)作用一般在2-3周后見(jiàn)到,但停藥后可能持續(xù)至少4周。也曾報(bào)道抗生素使避孕失敗,如氨芐西林和四環(huán)素。作用機(jī)制還沒(méi)有被闡明。婦女短期使用上述各類藥物或個(gè)別藥物治療,應(yīng)該在合并使用藥物期間和停藥后7天內(nèi),除使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片外,暫時(shí)加用屏障避孕方法。使用利福平的婦女,在服用利福平期間和停藥后28天內(nèi),除使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片外,應(yīng)加用屏障避孕方法。如果合并用藥超過(guò)復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片包裝的最后一片,則應(yīng)該繼續(xù)服用下一盒復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片而沒(méi)有停藥期。接受肝酶誘導(dǎo)藥物長(zhǎng)期治療的婦女,專家們推薦增加避孕甾體激素的劑量。如果一種高劑量避孕藥不能合乎要求,或表現(xiàn)不滿意或不可信,例如出現(xiàn)不規(guī)則出血,則應(yīng)建議使用另外的避孕方法。實(shí)驗(yàn)室檢查使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片類制劑,可能影響某些實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標(biāo),蛋白血漿(載體)水平,如皮質(zhì)醇結(jié)合球蛋白和脂質(zhì)/脂蛋白部分,碳水化合物代謝指標(biāo),以及凝血和纖溶指標(biāo)。變化通常保持在正常的實(shí)驗(yàn)室檢查范圍內(nèi)。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片成分或處方
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含醋酸環(huán)丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片藥理作用
1 本品所含的醋酸環(huán)丙孕酮能抑制女性機(jī)體所產(chǎn)生的雄激素的影響。從而可能治療雄激素產(chǎn)生過(guò)多或?qū)π奂に靥厥饷舾兴碌募膊 ?br />
2 對(duì)痤瘡和皮脂溢發(fā)生起重要作用的皮脂腺功能增加,服用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片時(shí)可以受到抑制。這樣通常在治療3~4個(gè)月后可使已有的痤瘡皮疹痊愈。頭發(fā)與皮膚的過(guò)量油脂一般消退較早。常常伴隨皮脂溢的脫發(fā)可能減輕。有輕型多毛癥,特別是面部汗毛較重的育齡婦女,為使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片治療的適應(yīng)癥;但結(jié)果常需在治療后數(shù)月才出現(xiàn)。除了上述的抗雄激素作用外,醋酸環(huán)丙孕酮還有明顯的孕激素作用。單獨(dú)給予醋酸環(huán)丙孕酮可導(dǎo)致月經(jīng)周期紊亂,而加入了炔雌醇的復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片則可避免這種情況。
3 只要按照說(shuō)明周期服用藥物即可。因?yàn)閺?fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片中含有兩種活性成分,所以它具有復(fù)方口服避孕藥的特性。復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片治療期間,不發(fā)生排卵,因而可以防止妊娠。所以復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片可作為避孕藥使用。對(duì)于多囊卵巢綜合征婦女的治療,復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片減輕雄激素化體征,使內(nèi)分泌參數(shù)正常,減少囊腫形成和卵巢體積,并幫助恢復(fù)規(guī)律月經(jīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中重復(fù)給藥的全身耐受性研究,未見(jiàn)全身不耐受性的體征,故不阻止治療劑量在人體用于規(guī)定的適應(yīng)癥。觀察曾在子宮內(nèi)接觸醋酸環(huán)丙孕酮的男性新生兒,未見(jiàn)任何女性化體征。
4 然而,妊娠是使用復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片的禁忌癥。臨床經(jīng)驗(yàn)和高質(zhì)量的流行病學(xué)試驗(yàn),至今并不支持在人體中肝腫瘤發(fā)生率增加。在嚙齒類動(dòng)物中醋酸環(huán)丙孕酮的腫瘤發(fā)生研究,也沒(méi)有表明有特殊腫瘤發(fā)生的傾向。然而,必須記住性甾體激素能促進(jìn)某些激素-依賴性組織與腫瘤的生長(zhǎng)。
復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片貯藏方法
妥善儲(chǔ)存所有藥物,勿使兒童接觸。
市場(chǎng)上的復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片
- 復(fù)方醋酸環(huán)丙孕酮片
- 生產(chǎn)企業(yè):浙江仙琚制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065479
- 包裝規(guī)格:(1)2.5mg(2)5mg
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