達(dá)肝素鈉注射液
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達(dá)肝素鈉注射液(Dalteparin Sodium Injection),商品名法安明。急性深靜脈血栓的治療。急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間防止體外循環(huán)系統(tǒng)中發(fā)生凝血。不穩(wěn)定型冠心病,如不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞。預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。
本藥品被歸類到血液疾病類等藥品分類。
目錄 |
達(dá)肝素鈉注射液的副作用(不良反應(yīng))
特別在大劑量時(shí),可能引起出血,常見報(bào)道的副作用是注射部位皮下血靜腫。罕見血小板減少癥、皮膚壞死、過敏反應(yīng)和出血。曾觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶(AST、ALT)一過性輕度至中等度升高。少見于過敏樣反應(yīng)。
達(dá)肝素鈉注射液禁忌癥
對本藥過敏。急性胃十二指腸潰瘍和腦出血。嚴(yán)重凝血疾患。膿毒性心內(nèi)膜炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼及耳受傷或手術(shù)。用達(dá)肝素鈉時(shí)體外血小板聚集試驗(yàn)結(jié)果陽性的血小板減少癥病人。治療急性深靜脈血栓形成時(shí)伴用局部麻醉。
服用達(dá)肝素鈉注射液須注意的事項(xiàng)
對于血小板減少癥和血小板缺陷、嚴(yán)重肝及腎功能不全、未控制的高血壓、高血壓性或糖尿病性視網(wǎng)膜病以及已知對肝素及/或低分子質(zhì)量肝素過敏者,建議慎用此藥。對新近手術(shù)的病人應(yīng)用大劑量本藥治療時(shí),也應(yīng)小心。達(dá)肝素鈉對于凝血時(shí)間,例如APTT(部分凝血酶原時(shí)間)或凝血酶時(shí)間。只有輕微的延長作用。建議用抗Xa方法作為實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測。延長APTT而增加劑量,可能引起用藥過量和出血。應(yīng)用本藥進(jìn)行慢性血液透析的病人通常只需要少數(shù)幾次劑量調(diào)整,所以只需要少數(shù)幾次檢查抗Xa濃度即可。進(jìn)行急性血液透析的病人的治療間歇較短,應(yīng)接受抗Xa濃度的全面監(jiān)測。
曾在孕婦中測定過本藥,沒有見到對妊娠過程以及對胎兒和新生兒健康的有害影響。但在妊娠期間不應(yīng)該使用含防腐劑的注射液,因?yàn)樗?a href="/w/%E8%8B%AF%E7%94%B2%E9%86%87" title="苯甲醇">苯甲醇,后者可能通過胎盤。必須記住,如在分娩或剖腹產(chǎn)前給予苯甲醇,這對早產(chǎn)兒有潛在的毒性。尚無資料證明達(dá)肝素鈉是否進(jìn)入母乳。
達(dá)肝素鈉注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
如果需要可通過測定抗-Xa以監(jiān)測達(dá)肝素鈉的活性。
1 急性深靜脈血栓的治療。達(dá)肝素鈉可以皮下注射每日一次,也可每日二次。每日一次用法:200IU/kg體重,皮下注射每日 次,不需要監(jiān)測抗凝血作用。每日總量不可起過18000IU。每日二次用法:100IU/kg體重,皮下注射每日二次,該劑量適用于出血危險(xiǎn)較高的患者。通常治療中無需監(jiān)測,但可進(jìn)行功能性抗-Xa測定。皮下注射后3-4小時(shí)取血校,可測得最大血藥濃度。推薦的血藥濃度范圍為0.5-1.0IU抗-Xa/ml。用達(dá)肝素鈉的同時(shí)可以立即口服維生素K拮抗劑。達(dá)肝素鈉治療應(yīng)持續(xù)到凝血酶原復(fù)合物水平(因子II.VII.IX.X)降至治療水平。通常聯(lián)合治療至少需要5天。血液透析和血液過濾期間預(yù)防凝血。
2 慢性腎功能衰竭,患者無已知出血危險(xiǎn):血液透析和血液過濾不超過4小時(shí):劑量如下或靜脈快速注射5000IU。血液透析和血液過濾超過4小時(shí):靜脈快速注射30-40IU/kg體重,繼以靜脈輸注每小時(shí)10-15IU/kg體重。正常情況下,患者進(jìn)行長期血液透析應(yīng)用本品時(shí),需要調(diào)整劑量的次數(shù)很少,因而檢測抗- Xa濃度的次數(shù)也很少。給予的劑量通常使血漿濃度保持在0.5-1.0IU抗- Xa/ml的范圍內(nèi)。
3 急性腎功能衰竭,患者有高度出血的危險(xiǎn):靜脈快速注射5-10IU/kg體重,繼以靜脈輸注每小時(shí)4-5IU/kg體重進(jìn)行急性血液透析的患者治療間歇較短,應(yīng)對抗- Xa進(jìn)行全面監(jiān)測。血漿濃度應(yīng)保持在0.2-0.4IU抗- Xa/ml的范圍內(nèi)。
4 不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病,如:不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞。皮下注射120IU/kg,每日二次。最大劑量為10000IU/12小時(shí)。至少治療6天,如醫(yī)生認(rèn)為必要可以延長。推薦同時(shí)使用低劑量乙酰水楊酸。
5 預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成:
(1) 伴有血栓栓塞并發(fā)癥危險(xiǎn)的大手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)皮下注射2500IU,術(shù)后每日早晨皮下注射2500IU直到患者可活動,一般需要5-7天或更長。
(2) 具有其它危險(xiǎn)因素的大手術(shù)和矯形手術(shù):術(shù)前晚間皮下注射5000IU,術(shù)后每晚皮下注射5000IU。治療須持續(xù)到患者可活動為止,一般需5-7天或更長。另外也可術(shù)前1-2小時(shí)皮下注射2500IU,術(shù)后8-12小時(shí)皮下注射2500IU。然后每日早晨皮下注射5000IU。
達(dá)肝素鈉注射液藥物相作用
同時(shí)應(yīng)用對止血有影響的藥物,例如乙酰水楊酸、非類固醇抗炎藥、維生素K拮抗劑及葡聚糖,可能加強(qiáng)本藥的抗凝作用。 藥物過量 魚精蛋白可抑制達(dá)肝素鈉引起的抗凝作用。所引起的凝血時(shí)間的延長可被完全抵消,但抗Xa活性只抵消約25-50%,每1 mg魚精蛋白可抑制100 IU抗Xa的達(dá)肝素鈉的作用。魚精蛋白本身對初級階段止血有抑制作用,所以只能在緊急情況下應(yīng)用。
達(dá)肝素鈉注射液成分或處方
本藥是一種抗血栓形成劑,含有達(dá)肝素鈉(低分子量肝素鈉)以及非活性成分如氯化鈉或注射用水。
達(dá)肝素鈉注射液藥理作用
達(dá)肝素鈉是從豬腸粘膜制備的肝素鈉通過可控亞硝酸解聚作用而生產(chǎn)的。其平均相對分子質(zhì)量為5000。達(dá)肝素鈉的抗血栓形成作用通過抗凝血酶而加強(qiáng)抑制凝血因子Xa和凝血酶。達(dá)肝素鈉加強(qiáng)抑制凝血因子Xa的能力,相對大于延長凝血時(shí)間的能力。達(dá)肝素鈉對血小板功能和血小板粘附性的影響比肝素小,因而對初級階段止血只有很小的作用。盡管如此,達(dá)肝素鈉的某些抗血栓形成的特性被認(rèn)為是通過對血管壁或纖維蛋白溶解系統(tǒng)的作用而形成的。
達(dá)肝素鈉注射液貯藏方法
可在最高30°C的室溫下存放。小瓶裝的含防腐劑的法安明溶液應(yīng)在第一次打開小瓶后14天內(nèi)使用,過期不可再用。
市場上的達(dá)肝素鈉注射液
- 法安明
- 批準(zhǔn)字號:H20070350
- 包裝規(guī)格:0.2ml:2500IU
- 法安明
- 生產(chǎn)企業(yè):Pharmacia & Upjohn Sverige AB
- 批準(zhǔn)字號:X19990106
- 包裝規(guī)格:10000 IU/毫升/支
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