鹽酸厄洛替尼片
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鹽酸厄洛替尼片（Erlotinib Hydrochloride Tablets），商品名特羅凱。Tarceva用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。
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鹽酸厄洛替尼片的副作用（不良反應）
最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現(xiàn)嚴重的間質(zhì)性肺病（ILD），甚至導致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月，中位發(fā)生時間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當治療。肝毒性： Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，治療期間應定期復查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。較少報道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時應用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監(jiān)測凝血酶原時間。老年患者：安全性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應用于老年患者時不建議調(diào)整劑量。
鹽酸厄洛替尼片禁忌癥
對本品及成份過敏者禁用。
服用鹽酸厄洛替尼片須注意的事項
本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。
鹽酸厄洛替尼片的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家臨床試驗藥理基地或三級甲等醫(yī)院使用。
厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。
劑量調(diào)整
患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性的肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱，應暫停厄洛替尼治療進行診斷評估。如果確診是ILD（間質(zhì)性肺病），則應停用厄洛替尼，并給予適當?shù)闹委煟▍⒁姟咀⒁馐马棥烤妫?a href="/w/%E8%84%8F%E6%AF%92" title="臟毒">臟毒性）。
腹瀉通?？捎?a href="/w/%E6%B4%9B%E5%93%8C%E4%B8%81%E8%83%BA" title="洛哌丁胺">洛哌丁胺控制。嚴重腹瀉洛哌丁胺無效或出現(xiàn)脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴重皮膚反應的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。
如果必須減量，厄洛替尼應該每次減少50mg。
同時使用CYP3A4強抑制劑如阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等藥物時應考慮劑量減量，否則可出現(xiàn)嚴重的不良事件。
治療前使用CYP3A4誘導劑利福平可減少厄洛替尼AUC的2/3。應考慮使用無CYP3A4誘導活性的其它可替代治療。如果沒有可替代的治療，應考慮高于150mg的厄洛替尼的劑量。如果厄洛替尼的劑量上調(diào)了，則停止利福平或其它誘導劑時劑量應減少。其它CYP3A4誘導劑包括但不限于利福布汀、利福噴丁、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和圣約翰草，如果可能也應避免使用這些藥物（參見【注意事項】和【藥物相互作用】）。
厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應慎用于肝臟功能障礙的患者。如果出現(xiàn)嚴重的不良反應應考慮厄洛替尼減量或暫停（參見【藥代動力學】特殊人群－肝功能異常患者，【注意事項】肝功能異常患者和【不良反應】）。
鹽酸厄洛替尼片成分或處方
每片內(nèi)含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。
鹽酸厄洛替尼片藥理作用
Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑制表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。
鹽酸厄洛替尼片貯藏方法
25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。
市場上的鹽酸厄洛替尼片
- 特羅凱
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準字號：注冊證號H20060108
- 包裝規(guī)格：150mg
- 特羅凱
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字J20090116
- 包裝規(guī)格：150mg*7T
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