注射用硫酸頭孢匹羅

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注射用硫酸頭孢匹羅（Cefpirome Sulfate for Injection），基礎(chǔ)成分頭孢匹羅（第四代頭孢菌素）的制劑，商品名魯原、先比羅。

本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、腎盂腎炎、咽喉炎、腎炎等藥品分類。

注：圖片為隨機(jī)配用，并非廣告，患者選購(gòu)時(shí)應(yīng)聽從醫(yī)師建議。

目錄 1 藥理作用 2 臨床應(yīng)用 3 副作用（不良反應(yīng)） 4 禁忌癥 5 注意的事項(xiàng) 6 用法用量 7 藥物相作用 8 成分或處方 9 貯藏方法 10 市場(chǎng)上的注射用硫酸頭孢匹羅 11 參看

藥理作用

本品是一種β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的頭孢菌素類殺菌性抗菌素，屬于第四代頭孢菌素。作為一種β-內(nèi)酰胺抗菌素，通過(guò)阻斷主要細(xì)胞壁多聚體-肽聚糖的合成而發(fā)揮作用。因其可迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞壁并且與靶酶（青霉素結(jié)合蛋白）高親和的結(jié)合，因此在低濃度水平即可對(duì)相當(dāng)廣譜的革蘭陰性及革蘭陽(yáng)性病原菌具有殺菌作用。這在世界范圍內(nèi)對(duì)于醫(yī)院和社區(qū)獲得的病原體的眾多體外研究中已經(jīng)得到證實(shí)，近期的研究表明其敏感程度沒有變化。許多對(duì)其它注射頭孢菌素或氨基糖苷類耐藥的菌株對(duì)本品依然敏感。

臨床應(yīng)用

本品可適用于下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治療: 下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎)；合并上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染；皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎，皮膚膿腫及傷口感染)；中性粒細(xì)胞減少患者的感染； 菌血癥/敗血癥。如上所列的嚴(yán)重感染。

副作用（不良反應(yīng)）

在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng)：

• 超敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮膚反應(yīng)；皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)；血管性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。
• 對(duì)胃腸道的影響：惡心、嘔吐、腹瀉；罕見病例中可有假膜性結(jié)腸炎（見特別警告及使用注意事項(xiàng)）。
• 對(duì)肝功能的影響：血清肝酶（如谷草氨基轉(zhuǎn)移酶［GOT］，谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶［GPT］，堿性磷酸酶）、γ—GT、乳酸脫氫酶（LDH）及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常（亦可由感染引起）很少超過(guò)正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀，通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。
• 對(duì)腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素氮的輕度增高，但大多數(shù)情況下無(wú)需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎，罕見急性腎衰發(fā)生。血液成份改變：血小板減少；嗜酸性粒細(xì)胞增多；極少見溶血性貧血。如同其它β-內(nèi)酰胺抗菌素，頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的粒細(xì)胞缺乏，特別是治療時(shí)間長(zhǎng)時(shí)。對(duì)于療程長(zhǎng)于10天的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象（見特別注意事項(xiàng)及警告）。
• 局部反應(yīng)：靜脈壁炎性剌激及注射部位疼痛。 神經(jīng)系統(tǒng)影響：曾報(bào)導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。 雙重感染：如同其它頭孢菌素，頭孢匹羅，特別是長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌（monoliasis）在內(nèi)的非敏感病原菌的過(guò)度生長(zhǎng)。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染，則需采取相應(yīng)的措施。 其它：注射后味覺及/或嗅覺異常，頭痛、發(fā)熱。

禁忌癥

本品禁用于對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者，對(duì)青霉素類過(guò)敏者應(yīng)慎用。

注意的事項(xiàng)

• 腎功能：本品與氨基糖苷類或袢利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。腎功能不全：應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。
• 假膜性結(jié)腸炎：已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是假膜性結(jié)腸炎的癥狀（大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到假膜性結(jié)腸炎的診斷（可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)），則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療（即萬(wàn)古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。
• 應(yīng)事先詢問(wèn)患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過(guò)敏史。 頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過(guò)敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑，則在首次給藥時(shí)須有一名醫(yī)生在場(chǎng)，以處理任何可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。
• 交叉過(guò)敏：由于5%～10%的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過(guò)敏，因此在青霉素過(guò)敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)有必要仔細(xì)觀察。發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。
• 發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。
• 血液成份：療程超過(guò)10天，則應(yīng)監(jiān)測(cè)血象，若出現(xiàn)白細(xì)胞減少，應(yīng)中止治療。
• 在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前，本品禁止使用于兒童。

用法用量

注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。

本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。

• 靜脈注射:將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端
• 對(duì)于很嚴(yán)重的泌尿系及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。
• 腎功能損害患者的劑量:頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄，因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。

藥物相作用

尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能，但如與某些藥物（如氨基糖苷類）合用，頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。

• 丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而延緩其排泄，增加其血漿濃度。
• 其它相互作用：極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽(yáng)性結(jié)果，因此需使用酶法測(cè)定來(lái)明確有無(wú)糖尿。
• 在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí)，本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定，以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測(cè)定，則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣，因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔，則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。

成分或處方

本品主要成份為頭孢匹羅。其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-［(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰氨基］-3-(6,7-二氫-5H-環(huán)戊［b］吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛-2-烯-2-羧基單硫酸鹽。

貯藏方法

遮光，冷處保存。有效期：兩年

市場(chǎng)上的注射用硫酸頭孢匹羅

• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：上海新先鋒藥業(yè)有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20056894
  • 包裝規(guī)格：1g
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059804
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 魯原
  • 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059791
  • 包裝規(guī)格：1.0g（按C22H22N6O5S2計(jì)算）
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：北京星昊醫(yī)藥股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066415
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20057981
  • 包裝規(guī)格：1g(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：浙江永寧藥業(yè)股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059347
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059974
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 先比羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州第壹制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20058977
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：重慶市慶余堂制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059793
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：海南靈康制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064256
  • 包裝規(guī)格：1g(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州萬(wàn)慶藥業(yè)有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055732
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20067004
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  • 生產(chǎn)企業(yè)：蘇州二葉制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059080
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  • 生產(chǎn)企業(yè)：重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059413
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
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  • 生產(chǎn)企業(yè)：廈門星鯊制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20063103
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  • 生產(chǎn)企業(yè)：安徽豐原藥業(yè)股份有限公司涂山藥廠
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065619
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)
• 注射用硫酸頭孢匹羅
  • 生產(chǎn)企業(yè)：河南帥克制藥有限公司
  • 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055724
  • 包裝規(guī)格：500mg(頭孢匹羅)

參看

• 頭孢匹羅
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