安浮特克
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【藥品名稱】
商品名：安浮特克
英文名：Amphotec
漢語拼音：Zhusheyong LiangxingmeisuB Zhizh
［1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R*,35S*,36R*,37S*)］-33-［(3-氨基-3,6-二氧基-b-D-甘露吡咯糖酰)氧基］-1,3,5,6,9,11,17,37-八羥基-15,16,18-三甲基-14,39-二氧雙環(huán)-［33.3.1］壬三十烷-19,21,23,25,27,29,31-庚烯-36-羧酸。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C42H73NO17
分子量：924.10
【藥理毒理】
藥理：
藥理藥物經(jīng)脂質(zhì)體包裹或摻入脂質(zhì)復(fù)合體后，其性質(zhì)與普通藥物相比可能會(huì)發(fā)生顯著改變，同時(shí)，同一藥物與不同脂質(zhì)體或脂質(zhì)復(fù)合物的制成品在其脂質(zhì)化學(xué)成份和物理性質(zhì)上也可能有區(qū)別，這些區(qū)別可能影響藥物的功效。
作用機(jī)理：
安浮特克的有效成分兩性霉素B為一多烯抗菌素，它通過結(jié)合到真菌細(xì)胞膜上的固醇(主要為麥角固醇)，造成膜通透性改變，胞內(nèi)物流出而使真菌細(xì)胞死亡。兩性霉素B也能結(jié)合哺乳動(dòng)物細(xì)胞膜中的固醇(主要為膽固醇)，這可能是其對動(dòng)物和人類有毒性的原因。
體外活性：
本品在體外對曲霉菌和念珠菌有效，在對源于4種不同曲霉菌的112個(gè)臨床分離株和源于5種不同念珠菌的88個(gè)臨床菌株進(jìn)行的試驗(yàn)中，大多數(shù)的MIC〈1μg/ml。本品在體外對其它真菌同樣有效，在體外安浮特克對真菌具有抑菌和殺菌作用，取決于藥物濃度和真菌對藥物的敏感性。但，由于測試抗真菌藥物敏感性的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)尚未建立，故敏感性試驗(yàn)的結(jié)果與臨床效果不一定完全一致。
體內(nèi)活性：
本品在鼠科動(dòng)物模型中對曲霉菌、白色念珠菌、球蟲菌和隱球菌有效。在免疫抑制的兔模型中，能延長感染動(dòng)物的生存期，清除感染器官的真菌。本品在倉鼠內(nèi)臟利什曼病的模型中也有效，該病由利什曼屬的原生寄生蟲侵染單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)(MPS)的巨噬細(xì)胞所致；本品在這一倉鼠模型中能延長感染動(dòng)物的生存期和清除感染器官的真菌。
耐藥性：
從若干生長于含有兩性霉素B的培養(yǎng)基上的真菌中和從有些長期接受兩性霉素B治療的患者中已經(jīng)分離出敏感性下降的變異株。盡管藥物耐藥性與臨床療效的關(guān)系尚未確立，但對兩性霉素B耐藥的真菌可能對本品同樣耐藥。
毒性：
三致性(致癌、致突變和生育力損害)
尚無有關(guān)本品或兩性霉素B可能致癌潛的長期動(dòng)物研究。在體外沙門菌逆向突變實(shí)驗(yàn)(使用和不使用外源哺乳動(dòng)物微粒體代謝活化系統(tǒng))、CHO細(xì)胞染色體變異實(shí)驗(yàn)和小鼠淋巴瘤做正向分析，本品和/或兩性霉素B無致突變作用。本品在體內(nèi)的骨髓微核試驗(yàn)中亦呈陰性。關(guān)于本品對生育力的影響以及對出生前后的新生兒是否有不利影響尚未在動(dòng)物中進(jìn)行試驗(yàn)。對大鼠相當(dāng)于人用推薦劑量的0.5倍的本品、或給狗使用相當(dāng)于人用推薦劑量0.4倍的本品(根據(jù)體表面積計(jì)算)，進(jìn)行長達(dá)13周的多劑量毒性試驗(yàn)，證明卵巢和睪丸的組織都未受影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
在51個(gè)使用本品治療真菌感染的骨髓移植患者中，患者的平均年齡和體重分別為32歲(3-52歲)和69.5kg(14-116kg)。本品劑量為0.5-8.0mg/kg/天。在此研究中對兩性霉素B的測定不區(qū)分與膽固醇酰硫酸鈉形成復(fù)合物的兩性霉素B和未結(jié)合的兩性霉素B。
對血漿中藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)采用群體模型方法。本品中兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)用一個(gè)開放的二室結(jié)構(gòu)模型能夠得到最佳的描述。該動(dòng)力學(xué)為非線性，藥物分布的穩(wěn)態(tài)量和總血漿清除率隨劑量增加而增加。在0.5-8.0mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)血漿中藥物的濃度增加按比例小于藥物劑量的增加，分布容積的增加則可能反映了組織對藥物的吸收。患者間藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的差異很大程度上是體重和劑量的變化所致。清除率差異為26%(未能解釋此差異)。根據(jù)這些患者建立的群體模型，本品按4種劑量所預(yù)測的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下表所示。
安浮特克多次給藥后兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)
安浮特克（mg/kg/天）
動(dòng)力學(xué)參數(shù)平均值［a］ 3 4 5 6
穩(wěn)態(tài)分布容積(L/kg) 3.8 4.1 4.3 4.5
總血清清除率（L/hr/kg） 0.105 0.112 0.117 0.121
分布半衰期（分鐘） 3.5 3.5 3.4 3.4
清除半衰期（小時(shí)） 27.5 28.2 28.6 28.8
最大血藥濃度(μg/ml) 2.6 2.9 3.1 3.4
穩(wěn)態(tài)時(shí)血藥濃度時(shí)間
曲線下面積（μg/ml/hr） 29 36 43 50
［a］.以二室模型描述本品給藥后兩性霉素B的藥動(dòng)力學(xué)，給藥速度為1mg/kg/小時(shí)。
另外，普通兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)在15例用兩性霉素B治療曲霉菌感染的患者中進(jìn)行了研究，患者的平均年齡與體重分別為21歲(4-66歲)和60kg(19-117kg)，用群體模型來估測藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，兩性霉素B的動(dòng)力學(xué)用一個(gè)開放的二室?guī)Ь€性清除的模型得到最佳描述。以1mg/kg兩性霉素B多次給藥后兩性霉素B藥動(dòng)力學(xué)參數(shù)
動(dòng)力學(xué)參數(shù)平均值［a］ 數(shù) 值
穩(wěn)態(tài)分布容積(L/kg) 1.1
總血清清除率（L/hr/kg） 0.028
分布半衰期（分鐘） 38
清除半衰期（小時(shí)） 39
最大血藥濃度(μg/ml) 2.9
穩(wěn)態(tài)血藥濃度時(shí)間曲線下面積（μg/ml/hr） 36
［a］數(shù)據(jù)取自15例使用兩性霉素B治療曲霉菌感染或經(jīng)驗(yàn)治療的患者，以二室模型描述使用兩性霉素B脫氧膽酸后的藥物動(dòng)力學(xué)，給藥速度=0.25mg/kg/hr。
在另一項(xiàng)25例患者的研究中，將本品中的兩性霉素B復(fù)合物和普通兩性霉素B區(qū)分開來分析。這些患者是因曲霉病或因高熱和中性白細(xì)胞減少而導(dǎo)致免疫功能受損。在以1mg/kg/hr的劑量給藥后，血漿中的兩性霉素B總濃度的25±18%(平均值(標(biāo)準(zhǔn)差)以本形式存在，1小時(shí)后這比例降至9.3±7.9%，24小時(shí)后降至7.5±9.3%。
用群體模型的方法對上述51例骨髓移植病人的腎、肝功能和年齡對本品藥物動(dòng)力學(xué)的影響進(jìn)行了研究。
腎損傷：
對有腎損傷的患者，以本品給藥后，其兩性霉素B的藥動(dòng)力學(xué)與基礎(chǔ)血清肌酸酐的清除率無關(guān)，平均基礎(chǔ)血清肌酸酐為74.0(35-202)ml/分/70kg，更嚴(yán)重腎損傷對本品的藥物動(dòng)力學(xué)的影響則未研究。
肝損傷 ：
根據(jù)肝臟酶活性和膽紅素的測定結(jié)果，以本品給藥后，兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)與基礎(chǔ)肝功能無關(guān)，AST和膽紅素分別為59.4±70IU/ml和3.5±3.7mg/dl(平均值(標(biāo)準(zhǔn)差)，更嚴(yán)重的肝損傷對本品的藥物動(dòng)力學(xué)的影響則未研究。
年齡 以本品給藥，兩性霉素B的藥物動(dòng)力學(xué)與患者的年齡無關(guān)，患者平均年齡為32歲(3-52歲)。
【臨床研究】
曲霉菌感染:本數(shù)據(jù)取自5項(xiàng)非對照的開放研究；其中一項(xiàng)含有急診患者，在161例確定或懷疑有曲霉菌感染的患者中，患者接受本品治療的原因?yàn)?對普通兩性霉素B無反應(yīng)(N=49)，接受普通兩性霉素B時(shí)產(chǎn)生腎中毒(N=62)，已有腎損傷(N=25)，或者其它原因(N=25)。
這161位患者(92男和69女)的平均年齡為41歲(2個(gè)月至85歲)。在其中155位具有低水平中性粒細(xì)胞的患者中，33位(21%)的中性白細(xì)胞〈500/mm3。總的161位患者分布為:骨髓移植69(43%)、血液腫瘤51(32%)、實(shí)體器官移植25(15%)、實(shí)體腫瘤3(2%)、以及其它疾病13(8%,包括外科手術(shù)4例、HIV感染3例、自身免疫而導(dǎo)致免疫抑制3例、糖尿病2例和不明疾病1例)。肺部為主要感染部位，患者有118例(73%)，其次是竇部位14例(9%)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)9例(6%)、皮膚/傷口9例(6%)、和其它11例(7%,包括骨骼病3例、肝病2例、傳染病2例、以及心臟內(nèi)膜炎、眼炎、耳炎、硬腭病各一例)。49例患者因?qū)ζ胀▋尚悦顾谺無反應(yīng)而接受治療，其中11例在接受本品治療前7天內(nèi)、16例在8-14天之間、以及22例在14天之前曾使用普通兩性霉素B。
這些患者在接受過至少7天或總劑量至少為15mg/kg的普通兩性霉素B治療后，根據(jù)綜合臨床指標(biāo)，由醫(yī)生確定為普通兩性霉素B無效。腎毒性是指病人血清肌酸酐為基礎(chǔ)水平2倍以上，即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通兩性霉素B以外的原因而導(dǎo)致血清肌酸酐增至或大于2.0mg/dl時(shí)，則定義為先前存在的腎損傷。
診斷和有效性的分類采用Mycoses研究小組提出的標(biāo)準(zhǔn)［1］。在這項(xiàng)回顧性分析中，"完全有效"指收治時(shí)所有有關(guān)癥狀、特征、心動(dòng)異常等消失；"部分有效"則定義為上述癥狀的顯著改善，有效總數(shù)為上述"完全有效"與"部分有效"數(shù)量之和。
在這161例患者中，80例可用于有效性評(píng)估，其他81例則因診斷不確切、病情混亂或使用小于或等于4個(gè)劑量的本品而被除外。在80例可用于有效性評(píng)估的患者中，其平均日劑量為4mg/kg/日(0.73-7.5mg/kg/日)，平均累積劑量為6.3g(0.36-34.4g)，平均治療時(shí)間為24天(5-129天)。
［a］總有效數(shù)=完全有效+部分有效
在接受過至少7天或總劑量15mg/kg的兩性霉素B治療后 ，根據(jù)綜合臨床指標(biāo)
［c］定義為血清肌酸酐在基礎(chǔ)水平上增加二倍即增加≥1.5mg/dL或增至≥2.0mg/dL。
［d］定義為因兩性霉素B以外的原因而導(dǎo)致血清肌酸酐增至≥2.0mg/dL
因沒有與上述患者可以直接對比的對照組，故未能確認(rèn)對兩性霉素B無效的患者若繼續(xù)接受兩性霉素B治療是否會(huì)有效。用本品和兩性霉素B治療曲霉病的隨機(jī)比較研究正在進(jìn)行。
腎功能:血清肌酸酐≥2.0mg/dl而開始使用本品治療的部分患者在治療過程中出現(xiàn)血清肌酐的降低。部分原因可能是患者在治療期間退出治療。通過在6個(gè)醫(yī)療中心(M.D.
Anderson癌癥中心，F(xiàn)red Hutchinson癌癥研究中心， Pittsburgh大學(xué)的H. Lee
Moffitt癌癥中心，Sloan-Kettering紀(jì)念癌癥中心，和Emery大學(xué)的骨髓移植研究中心)查閱從1990年1月至1994年6月的醫(yī)療紀(jì)錄選出了一個(gè)病史對照組，當(dāng)每一患者的血清肌酐達(dá)到≥2.0mg/dl的那天測定血清肌酐的平均值。如圖所示，接受本品治療的患者比病史對照中接受普通兩性霉素B的患者的血清肌酐要低，由于缺乏可以直接進(jìn)行比較的對照組，所以不能確定這種降低是否顯著好于繼續(xù)接受兩性霉素B脫氧膽酸的患者。上述數(shù)據(jù)取自兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)，對它們之間的差別未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)試
本品適用于患有深部真菌感染的病人；因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的病人，或已經(jīng)接受過兩性霉素B治療無效的病人均可使用。
【用法用量】
對于成年人和兒童，根據(jù)要求可按3.0-4.0mg/kg/天的劑量使用。若無改善或真菌感染惡化，劑量可增至6mg/kg/天。
將溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀釋，以1mg/kg/小時(shí)的速度作靜脈注射。在每一個(gè)療程的第一次用藥前建議作試驗(yàn)注射，以少量藥(10ml稀釋液含有1.6-8.3mg)用15-30分鐘注射。再仔細(xì)觀察30分鐘。
如果患者可以忍受并無與輸注有關(guān)的反應(yīng)，則輸注時(shí)間可縮短至不少于2小時(shí)，如果病人出現(xiàn)急性反應(yīng)或不能耐受輸容積，則輸注時(shí)間要延長。
在5個(gè)開放臨床試驗(yàn)中，共有572例患有深部菌感染患者，其中526例以3-6mg/kg的日劑量用安浮特克給藥，不良反應(yīng)總結(jié)如下表。同時(shí)下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通兩性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的對比數(shù)據(jù)；他們因發(fā)熱和中性白細(xì)胞減少、或曲霉菌感染而用本品進(jìn)行隨機(jī)雙盲的經(jīng)驗(yàn)治療。
與輸注有關(guān)的不良反應(yīng):急性不良反應(yīng)在首次輸注本品時(shí)最為常見，其頻率和程度在后續(xù)給藥中降低。根據(jù)綜合的非對照試驗(yàn)，35%(197/569)的患者在第一天用藥時(shí)出現(xiàn)寒顫、寒顫和/或發(fā)熱，可能與本品有關(guān)；而在第七天用藥時(shí)，只有14%(58/422)發(fā)生上述情況。在其它可對照試驗(yàn)中，在使用本品和兩性霉素B的患者中有類似的降低趨勢。
在5%或更多的患者中發(fā)生的與本品可能相關(guān)的不良反應(yīng)總結(jié)如下表。
與安浮特克可能相關(guān)的不良反應(yīng)總結(jié)(發(fā)生率≥5%)
本品在5%或更多的患者中出現(xiàn)下列不良反應(yīng)，但其原因尚不清楚。
一般(全身):腹痛、腹脹、胸痛、背痛、注射部位炎癥、面部浮腫、粘膜異常、疼痛、敗血癥
心血管系統(tǒng):心血管功能紊亂、出血、體位性低血壓
代謝和營養(yǎng)障礙:水腫、全身性水腫、低鈣血癥，低磷血癥、周圍性水腫、體重增加
神經(jīng)系統(tǒng):精神錯(cuò)亂、眩暈、失眠、嗜睡、異想、震顫
呼吸系統(tǒng):窒息、哮喘、咳嗽加劇，鼻衄、勇氣過度，肺部異常，鼻炎
特殊感官:眼部出血
本品在1-5%使用的患者中出現(xiàn)下列不良反應(yīng)，但其原因尚不清楚。
一般(全身):意外傷害、過敏反應(yīng)、無力、死亡、低體溫、免疫系統(tǒng)異常、感染、注射部位疼痛及注射部反應(yīng)、頸痛。
心血管系統(tǒng):心律失常，心房纖顫、心動(dòng)過緩、充血性心衰、心搏停止、靜脈炎、休克、室上性心動(dòng)過速、昏厥、血管擴(kuò)張、肝靜脈阻塞性疾病、室性期外收縮
消化系統(tǒng):厭食、血性腹瀉、便秘、消化不良、大便失禁、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高、胃腸道異常、胃腸道出血、齒齦炎、舌炎、肝功能衰竭、黑糞癥、口腔潰瘍、念珠菌病、直腸異常
造血及淋巴系統(tǒng):瘀斑、纖維蛋白原增加、低血色素性貧血、白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、出血點(diǎn)、促凝血酶源減少
代謝和營養(yǎng)障礙:酸中毒、BUN升高、脫水、低鈉血癥、高鉀血癥、高脂血癥、血鈉血癥、高血容量、低血糖、低蛋白血癥、乳酸脫氫酶升高、AST(SGOT)升高、ALT(SGTP)升高、體重下降
骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛
神經(jīng)系統(tǒng):激動(dòng)、焦慮、驚厥、抑郁、幻覺、張力過高、神經(jīng)質(zhì)、神經(jīng)病、感覺異常、精神病、言語功能障礙、木僵
呼吸系統(tǒng):咯血、肺水腫、咽炎、胸腔積液、呼吸道異常、鼻竇炎
皮膚及附屬器官:痤瘡、脫發(fā)、瘀點(diǎn)疹、皮膚顏色改變、皮丘、大皰疹
泌尿生殖系統(tǒng):白蛋白尿、排尿困難、糖尿、腎衰、少尿、尿失禁、尿潴留
【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)靜脈給藥。與輸藥過程中有關(guān)的急性反應(yīng)包括發(fā)熱、發(fā)冷、低血壓、惡心或心動(dòng)過速。這些反應(yīng)通常在開始輸藥后1-3小時(shí)出現(xiàn)，這些反應(yīng)在頭幾次給藥時(shí)較為嚴(yán)重和頻繁，以后會(huì)逐步消失。與輸注有關(guān)的急性反應(yīng)可以事先通過使用抗組織胺和皮質(zhì)類固醇來預(yù)防或/和降低輸注速度和迅速使用抗組胺和皮質(zhì)類固醇來處理(見
【不良反應(yīng)】應(yīng)避免快速輸注。
按患者反應(yīng)情況，應(yīng)對患者進(jìn)行監(jiān)測，特別是對肝功能、腎功能、血清電解質(zhì)、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)及凝血酶原反應(yīng)時(shí)間等進(jìn)行監(jiān)測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
胎兒致畸性(B類妊娠):無孕婦使用本品的報(bào)告。在生殖系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)中，給大鼠使用相當(dāng)于人體推薦劑量的0.4倍、對兔使用相當(dāng)于人體推薦劑量的1.1倍的本品，無發(fā)現(xiàn)對胎兒有害的證據(jù)。因?yàn)閯?dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)不能完全預(yù)見人的反應(yīng)，同時(shí)未對孕婦進(jìn)行嚴(yán)格試驗(yàn)，故本品只有在預(yù)見的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可在懷孕期間使用。
哺乳期的母親
尚不清楚本品是否會(huì)分泌到乳汁中。由于兩性霉素B對嬰兒的潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)，同時(shí)也考慮到藥物對母親的重要性，應(yīng)在哺乳期母親是否停止母乳喂養(yǎng)或停止用藥這兩者之間作出選擇。
【兒童用藥】
97例患有深部真菌感染的兒童患者，以同成人的日劑量(mg/kg)相仿的劑量使用本品，未報(bào)導(dǎo)有意外的不良反應(yīng)
【老人用藥】
用本品治療了68例65歲以上的患者，未報(bào)發(fā)生意外的不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】
尚未對本品進(jìn)行正式的藥物相互作用試驗(yàn)。目前已知下列藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用時(shí)發(fā)生藥物相互作用，這些藥物可能亦與本品發(fā)生相互作用。
抗腫瘤藥物與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能增加導(dǎo)致腎毒性、支氣管痙攣和低血壓的可能性。因而，當(dāng)抗腫瘤藥與本品同時(shí)給藥時(shí)需慎重。
皮質(zhì)類固醇和促皮質(zhì)素(ACTH)
它們與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能降低血鉀并導(dǎo)致心臟功能異常。若它們與本品同時(shí)使用，應(yīng)該監(jiān)測血清電解質(zhì)和心臟功能。
環(huán)胞菌素
在比較本品和普通兩性霉素B對血清肌酐值的發(fā)熱和中性白細(xì)胞減少的患者進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)中，對使用環(huán)胞素或免疫抑制劑的患者進(jìn)行分組，在各種組合中均出現(xiàn)血清肌酐的升高，但是使用普通兩性霉素B時(shí)血清肌酐升高更多。
洋地黃糖苷 與普通兩性霉素B同時(shí)使用可能引起低血鉀和增加洋地黃毒性，若洋地黃糖苷與本品同時(shí)使用，應(yīng)密切監(jiān)測血清鉀水平。
含兩性霉素B的藥物與氟尿嘧啶同時(shí)使用可能增加氟尿嘧啶的毒性，它可能是通過增加細(xì)胞攝取與降低腎排泄而引起，當(dāng)氟尿嘧啶與本品同時(shí)使用時(shí)需非常慎重。
咪唑衍生物如咪康唑和酮康唑能抑制麥角淄醇合成，在動(dòng)物體內(nèi)和體外試驗(yàn)中與普通兩性霉素B有拮抗作用。這一現(xiàn)象的臨床意義尚未確定。
其它對腎有毒性的藥物
普通兩性霉素B與氨基糖苷和五氮唑藥物同時(shí)使用可能增加由藥物引起的腎毒性。當(dāng)氨基葡萄糖苷和五氮唑藥物與本品同時(shí)使用時(shí)需慎重。建議密切臨測服用有腎毒性藥物的患者的腎功能。
骨骼肌松弛劑
普通兩性霉素B引起的低血鉀可能增加骨骼肌松弛劑(即箭毒堿)的箭毒樣效果。如果骨骼肌松弛劑與本品同用，需密切監(jiān)測血清鉀水平。
【藥物過量】
本品不可通過血透析清除，有報(bào)導(dǎo)普通兩性霉素B過量導(dǎo)致心跳停博或呼吸停止。
【規(guī)格】
安浮特克(注射用兩性霉素B膽固醇酸脂復(fù)合物)為無菌凍干粉，裝盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶單獨(dú)包裝。
安浮特克 50mg 裝于20ml瓶(NDC61471-115-12)
安浮特克 100mg 裝于50ml瓶(NDC61471-110-12)
【貯藏】
未開啟的本品應(yīng)保存于15-30℃(59-86華氏度)中。在使用之前，本品應(yīng)置于包裝盒內(nèi)
【有效期】
三年，詳見小包裝盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊證號(hào):50mg: X20000445, 100mg: X2000044
【生產(chǎn)企業(yè)】
Ben Venue Laboratories,Inc,Bedford,OH 44146,USA
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