注射用鹽酸托泊替康
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注射用鹽酸托泊替康（Topotecan Hydrochloride for Injection），商品名和美新。用于治療一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
注射用鹽酸托泊替康的副作用（不良反應(yīng)）
血液學(xué)：嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少，伴發(fā)熱或感染;敗血癥;嚴(yán)重的血小板減少癥;中、重度貧血;嚴(yán)重的白細(xì)胞減少。中性粒細(xì)胞減少無累積現(xiàn)象。 非血液學(xué)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、口炎、納差、疲勞、乏力、脫發(fā)、高膽紅素血癥、呼吸困難、不適、關(guān)節(jié)痛、頭痛、肌痛、疼痛。
注射用鹽酸托泊替康禁忌癥
和美新禁用于對托泊替康或其處方中的任何成份有過敏反應(yīng)史的患者。和美新禁用于妊娠、哺乳或有嚴(yán)重骨髓抑制的患者。
服用注射用鹽酸托泊替康須注意的事項(xiàng)
和美新需在富有化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用?；A(chǔ)中性粒細(xì)胞數(shù)小于1500個(gè)/mm3和血小板數(shù)小于100.000個(gè)/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康劑量限制性的毒性反應(yīng)。需定期監(jiān)測全血細(xì)胞(包括血小板)。
注射用鹽酸托泊替康的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
首次給藥：患者首次使用和美新，其基礎(chǔ)中性粒細(xì)胞數(shù)需>=1500個(gè)/mm3，血小板數(shù)>=100,000個(gè)/mm3，血紅蛋白>=9g/dL。和美新的推薦劑量為每日一次，每次1.5mg/m2，靜脈滴注30分鐘，連續(xù)用藥5天，每21天為一個(gè)療程。建議至少使用4個(gè)療程。后續(xù)給藥：只有當(dāng)患者的中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至1000個(gè)/mm3以上，血小板數(shù)恢復(fù)至100,000個(gè)/mm3以上和血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dL(必要時(shí)可輸血)以上時(shí)，才可再次接受和美新治療。若患者出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500個(gè)/mm3)，并持續(xù)7天或更長時(shí)間;或出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少相關(guān)性發(fā)熱或感染，或因中性粒細(xì)胞減少而推遲治療，可按下述方案用藥：下一個(gè)療程給藥量減少至1.25mg/m2;或下一療程維持原給藥劑量，并于療程的第6天(完成和美新治療后24小時(shí))給予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒細(xì)胞的減少，則需降低給藥劑量。因臨床支持資料有限，不推薦兒童患者使用本品。 腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全患者(肌酐清除率在40"60ml/min范圍內(nèi))無需調(diào)整劑量;中度腎功能不全患者(肌酐清除率在20"39ml/min范圍內(nèi))，推薦劑量調(diào)整為0.75mg/m2;對于重度腎功能不全患者，因臨床支持?jǐn)?shù)據(jù)不足，尚無推薦劑量。肝功能不全患者： 對于血膽紅素在1.5"10mg/dL范圍內(nèi)的肝功能不全患者，無需調(diào)整劑量。
注射用鹽酸托泊替康藥物相作用
若需使用粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)，應(yīng)在療程的第6天，即完成和美新治療后24小時(shí)給予。
注射用鹽酸托泊替康藥理作用
拓?fù)洚悩?gòu)酶I通過誘導(dǎo)可逆性DNA單鏈斷裂，使DNA螺旋鏈松解。托泊替康與拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻礙斷裂DNA單鏈的重新連接。托泊替康的細(xì)胞毒性作用認(rèn)為是發(fā)生在DNA合成過程中，托泊替康-拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA形成的三元復(fù)合物與復(fù)制酶相互作用，造成雙鏈DNA的損傷。哺乳動(dòng)物細(xì)胞無法有效地修復(fù)損傷的DNA雙鏈。
市場上的注射用鹽酸托泊替康
- 和美新
- 生產(chǎn)企業(yè)：SmithKline Beecham Pharmaceuticals
- 批準(zhǔn)字號(hào)：X20000109
- 包裝規(guī)格：4mg/瓶
參看
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