小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
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小兒復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒
[生產(chǎn)企業(yè)]：
武漢健民集團隨州藥業(yè)有限公司
[批準文號]：國藥準字H14022736；國藥準字H42022425
[藥劑類型]：顆粒
[主要成份]：本品為復(fù)方制劑，每袋含磺胺甲惡唑100mg，甲氧芐啶20mg。
[用法用量]：口服。3個月～1歲：一次/3～1/2袋；1～5歲：一次袋；5～8歲：一次～2袋。一日1次或遵醫(yī)囑。溫開水沖服。
[產(chǎn)品性能]：用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。
[產(chǎn)品說明]： 1、復(fù)方制劑，抗菌作用強，使用面廣，量大。 2、服用方便，一天一次即可。
【 藥理毒理】 1、藥理本品為磺胺類抗菌藥，是碘胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化胺性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用。尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少，然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈現(xiàn)增高趨勢。
2、毒理動物實驗發(fā)現(xiàn)長期大劑量應(yīng)用本品可引起骨髓抑制、白細胞下降、血小板減少。
藥代動力學(xué) 本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上。血藥峰濃度（Cmax）在服藥后1~小時達到。給予TMP160mg、SMZ800mg一日服用2次，3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度，TMP為1.72mg/l，SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0-72小時內(nèi)自尿中排出SMZ總量的84.5%，其中30%為包括代謝物在內(nèi)的游離磺胺；TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除相半衰期（t1/2/β）分別為10小時和8-10小時，腎功能衰退者，半衰期延長，需調(diào)整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中，并可穿透血-腦脊液屏障達治療濃度，也可穿過血胎盤屏障。
【不良反應(yīng)】 1、過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高，新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒童疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5、肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6、腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎不管壞死的嚴重不良反應(yīng)。
7、惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應(yīng)。
8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)偶有發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。
10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸薦強直、惡心等表現(xiàn)。
本品所致的嚴重不良反應(yīng)雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。
【禁 忌 癥】 1、SMZ和TMP過敏者禁用。
2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者吐酸的缺乏，所以該病患者禁用。
3、3個月以下的嬰兒禁用。
4、重度肝腎功能損害者禁用。
【注意事項】 1、因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥：
1）中耳炎的預(yù)防或長期治療。
2、交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
3、肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退、嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。
4、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水、保持高水流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時、除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
6、下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7、用藥期間須注意檢查：
1）全血象檢查，對療程長、服用劑量大、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇病的患者尤為重要。
2）治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生結(jié)晶尿。
參看
- 復(fù)方磺胺甲噁唑
- 磺胺甲噁唑
- 醋磺胺甲噁唑
- 小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片
- 磺胺甲噁唑片
- 復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液
- 復(fù)方磺胺甲噁唑膠囊
- 復(fù)方磺胺甲噁唑注射液
- 復(fù)方磺胺甲噁唑鈉滴眼液
- 復(fù)方磺胺甲噁唑片
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