雙氯芬酸鈉米索前列醇
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雙氯芬酸鈉米索前列醇（Diclofenac-Misoprostol Tab），商品名奧斯克。本藥中的雙氯芬酸用于骨性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，可改善其癥狀；米索前列醇用于預(yù)防非甾體類抗炎藥誘發(fā)的胃及十二指腸潰瘍。
本藥品被歸類到風(fēng)濕疼痛等藥品分類。
目錄 |
雙氯芬酸鈉米索前列醇的副作用（不良反應(yīng)）
1.消化系統(tǒng):主要為胃腸道不良反應(yīng)，表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃腸脹氣、胃炎、便秘及噯氣。也可引起肝功能異常。
2.生殖系統(tǒng):可引起月經(jīng)失調(diào)、白帶增多、痛經(jīng)、絕經(jīng)后陰道出血等。
3.其它:可引起頭痛、頭暈、皮疹、過敏反應(yīng)及水腫等。
雙氯芬酸鈉米索前列醇禁忌癥
(1)對(duì)雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。
(3)嚴(yán)重腎功能不全或腎功能進(jìn)行性惡化者(肌酐清除率小于30ml/min)(國(guó)外資料)。
(4)嚴(yán)重肝功能不全者(國(guó)外資料)。
(5)孕婦。
服用雙氯芬酸鈉米索前列醇須注意的事項(xiàng)
1.禁忌癥:
(1)對(duì)雙氯芬酸鈉、其它非甾體類抗炎藥、前列腺素過敏者。
(3)嚴(yán)重腎功能不全或腎功能進(jìn)行性惡化者(肌酐清除率小于30ml/min)(國(guó)外資料)。
(4)嚴(yán)重肝功能不全者。
(5)孕婦。
2.慎用:
(1)心臟病患者。
(2)正使用鋰劑的患者。
(3)凝血功能障礙或血友病患者(因本藥抗血小板效應(yīng)可能使病情惡化)(國(guó)外資料)。
(4)脫水者(使用本藥有增加腎毒性的危險(xiǎn))(國(guó)外資料)。
(5)有高血壓或其它易引起體液潴留疾病的患者(國(guó)外資料)。
(6)輕至中度肝、腎功能不全者。
(7)老年人。
3.藥物對(duì)兒童的影響 18歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。
4.藥物對(duì)妊娠的影響,本藥有引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉的報(bào)道，米索前列醇可引起子宮收縮、流產(chǎn)。孕婦禁用。服用本藥期間應(yīng)避免懷孕，如已受孕應(yīng)立即停藥。美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為X級(jí)。
5.藥物對(duì)哺乳的影響 尚不清楚本藥是否進(jìn)入乳汁，不推薦哺乳婦女使用。
6.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè) 長(zhǎng)期使用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎功能、血細(xì)胞及血電解質(zhì)。
雙氯芬酸鈉米索前列醇的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人:常規(guī)劑量:口服給藥 一次1片，一日2-3次。
雙氯芬酸鈉米索前列醇藥物相作用
藥物-食物相互作用:與食物同服，雙氯芬酸鈉和米索前列醇的達(dá)峰時(shí)間均延遲，且血藥濃度峰值均降低。但本藥與食物合用可將腹瀉的發(fā)生率降到最低。
雙氯芬酸鈉米索前列醇成分或處方
本藥每片含有雙氯酚酸鈉50 mg，腸溶片芯外層含米索前列醇200 μg，尚含有下列賦形劑 ：乳糖、微晶狀纖維素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮K-30、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸二乙酯、甲基羥丙纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、氫化蓖麻油、膠態(tài)無水二
雙氯芬酸鈉米索前列醇藥理作用
藥動(dòng)學(xué):本藥單次或多次使用，雙氯芬酸鈉和米索前列醇之間不產(chǎn)生藥動(dòng)學(xué)的相互影響，藥物生物效應(yīng)與兩種成分單獨(dú)使用時(shí)相當(dāng)空腹口服雙氯芬酸鈉在胃腸道吸收完全。單劑口服50mg后，達(dá)峰時(shí)間為1-2小時(shí)，血藥濃度峰值為1.5μg/ml。血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，在肝、腎及血液中濃度高。藥物進(jìn)入關(guān)節(jié)滑膜液后，其清除速度比在血漿中慢，滑膜液藥物濃度高于血漿濃度。雙氯芬酸鈉主要在肝內(nèi)代謝，然后以葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合物的形式排出體外(其中2/3經(jīng)腎排出，1/3經(jīng)膽汁隨糞便排出)。半衰期為1-2小時(shí)。尚未發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉的藥動(dòng)學(xué)與年齡相關(guān)。腎功能受損者，按常規(guī)劑量單次給藥不會(huì)引起蓄積。雙氯芬酸鈉的藥動(dòng)學(xué)在肝功能不全者中無顯著改變。 米索前列醇口服吸收迅速，經(jīng)去脂化后成為有活性的代謝物米索前列醇酸。該成分在血漿中易檢出，達(dá)峰時(shí)間約為10分鐘，與血漿蛋白結(jié)合率不足90%。口服米索前列醇，80%隨尿排出，清除半衰期為30分鐘。米索前列醇不影響動(dòng)物肝臟的細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)。
雙氯芬酸鈉米索前列醇貯藏方法
貯存在低于25℃的干燥環(huán)境中。
市場(chǎng)上的雙氯芬酸鈉米索前列醇
- 奧斯克
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20030036
- 包裝規(guī)格：50mg*20片/盒
參看
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