達體朗
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藥品商品名稱 達體朗
藥品正式名稱 噻萘普汀片
藥品英文名稱 Tianepotine Tablets
化學(xué)結(jié)構(gòu)式
中國新藥網(wǎng) 020**8760*7619**
藥品規(guī)格 12.5mg/片;10片/盒
基本藥理 本品在人體對于抑郁有關(guān)的焦慮癥狀具有作用。
臨床用途 用于治療輕度、中度、重度抑郁癥。
給藥途徑及用量 每日三次,于早、中、晚三餐前服用。
70歲以上或腎功能衰竭患者劑量減半?!?/p>
注意事項 1.手術(shù)前24或48小時需停服本藥。
2.不要突然停藥,需在7至14天以上逐漸減量。
3.正服用MAOI類藥物,需停止MAOI類藥物二周,才可服用本藥。
4.妊娠、哺乳。不滿15歲兒童禁用。
【藥理作用】
噻奈普汀是抗抑郁藥。在動物具有 :增加海馬部位錐體細(xì)胞的自發(fā)性活動,并加速其功能受抑制后的恢復(fù) ;增加大腦皮質(zhì)和海馬部位神經(jīng)元對5-羥色胺的再吸收作用。
噻奈普汀在人體特點 :
對心境紊亂有一定作用,作為抗抑郁藥的分類,本藥是介于鎮(zhèn)靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑制藥之間的一種。
對軀體不適,特別是對于焦慮和心境紊亂有關(guān)的胃腸道不適癥狀有明顯作用。
對酒精中毒病人在戒酒期間出現(xiàn)的人格和行為紊亂有一定作用。
噻奈普汀無下列不良作用 :睡眠和警覺 ;心血管系統(tǒng) ;膽堿能系統(tǒng)(無抗膽堿能癥狀) ;藥物過癮。
【藥代動力學(xué)】
噻奈普汀鈉的消化道吸收迅速并完全。分布迅速,與蛋白結(jié)合水平高有關(guān)(約94%)。藥物分子在肝臟通過β-氧化作用和N-脫甲基過程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短,為2.5小時,只有極少量原型藥物通過腎臟排泄(8%),其代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排泄。
老年人 :對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲),進行藥代動力學(xué)研究證實,清除半衰期增加1小時。
肝功能不全病人 :研究表明慢性酒精中毒即使當(dāng)酒精中毒引起肝硬化時,藥代動力學(xué)參數(shù)未見改變。
腎功能不全病人 :研究證明清除半衰期增加1小時。
【毒理研究】
急性、亞急性及長期毒性試驗 :生物學(xué)、肝功能、病理解剖學(xué)檢查未見改變。
生殖毒性及致畸胎試驗 :噻奈普汀對接受治療的雙親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。
致突變試驗 :噻奈普汀沒有致突變作用。
抑郁發(fā)作(即典型性)。
【用法用量】
推薦劑量是每日3次 ,1次片,于三餐(早、中、晚)前口服。
對于慢性酒精中毒病人,無論是否存在肝硬化,均無必要改變劑量。
對于超過70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應(yīng)限制在每日片。
罕見,一般并不嚴(yán)重 :上腹疼痛、腹痛、口干、厭食、惡心、嘔吐、便秘、脹氣 ;失眠、瞌睡、惡夢、虛弱 ;心動過速、期前收縮、心前區(qū)疼痛 ;眩暈、頭痛、暈厥、震顫、顏而潮紅 ;呼吸不暢、喉部堵塞感 ;肌痛、背痛。
【禁忌癥】
對本品或本品中任何成分過敏者 ;未滿15歲的兒童禁用 ;禁與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用 ;在開始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物2周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時。
【注意事項】
帶有遺傳性自殺傾向的抑郁病人服用本藥時必須密切監(jiān)護,特別是在治療伊始。
如需進行全身麻醉,應(yīng)告各麻醉師病人正在服用本藥,并在手術(shù)前24或48小時停藥。
需進行急診手術(shù)時,可不必有停藥期,需進行術(shù)前監(jiān)測。
與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時間為7-14天以上。
對駕車或操縱機器能力的影響 部分病人會出現(xiàn)警覺力下降。因此,司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現(xiàn)打瞌睡的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期 :在動物,研究發(fā)現(xiàn)本藥對生殖功能無不良影響,僅有極少數(shù)的藥物通過胎盤,未見胎兒體內(nèi)蓄積作用。因在人類尚無有關(guān)的臨床研究資料,可能發(fā)生的危險尚未獲悉,因此妊娠期間避免服用本藥。
哺乳期 :三環(huán)類抗抑郁藥可以分泌入乳汁,因此建議哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】
年齡超過70歲的老年人長期服用本藥,研究其藥代動力學(xué)發(fā)現(xiàn)其清除半衰期延長1小時。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人,劑量限至每日片。
【藥物相互作用】
與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用 :存在發(fā)生心血管病發(fā)作或陣發(fā)性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險。
【藥物過量】
立即停止并密切監(jiān)護病人。治療 :洗胃 ;心肺,代謝和腎功能監(jiān)測 ;根據(jù)臨床表現(xiàn)對癥治療,特別注意通氣,糾正代謝紊亂和腎功能障礙。
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