貝伐珠單抗注射液
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貝伐珠單抗注射液（Avastin Bevacizumab Injection），商品名安維汀。轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，貝伐珠單抗聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
貝伐珠單抗注射液的副作用（不良反應(yīng)）
臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)：已經(jīng)展開(kāi)了多個(gè)貝伐珠單抗治療不同惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)，其實(shí)絕大多數(shù)是與化療聯(lián)合應(yīng)用。本節(jié)中對(duì)從超過(guò)3,500多名患者的臨床試驗(yàn)人群中獲得的安全性結(jié)果進(jìn)行了描述。
? 最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是：胃腸道穿孔，出血，包括較多見(jiàn)與NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者的肺出血/咯血，動(dòng)脈血栓栓塞。
? 臨床安全性數(shù)據(jù)的分析結(jié)果提示接受貝伐珠單抗治療時(shí)高血壓和蛋白尿的發(fā)生可能具有劑量依賴性。在各臨床試驗(yàn)中接受貝伐珠單抗治療的患者，發(fā)生頻率最高的藥物不良反應(yīng)包括高血壓、疲勞或乏力、腹瀉和腹痛。
貝伐珠單抗注射液禁忌癥
貝伐珠單抗禁用于已知對(duì)下列物質(zhì)過(guò)敏者的患者：產(chǎn)品中的任何一種組織；中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞產(chǎn)物或者其他重組人類或人源化抗體。
服用貝伐珠單抗注射液須注意的事項(xiàng)
在采用貝伐珠單抗治療時(shí)，患者發(fā)生胃腸道穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能增加；
? 發(fā)生了氣管食管（TE）瘺或任何一種4級(jí)瘺的患者，應(yīng)該永久性的停用貝伐珠單抗；
? 采用貝伐珠單抗治療的患者出血的風(fēng)險(xiǎn)加大；觀察到高血壓的發(fā)生率有所升高；患者可能面臨著發(fā)生包括肺栓塞在內(nèi)的靜脈血栓栓塞性事件的風(fēng)險(xiǎn)；在患有臨床明顯心血管疾病或先前曾經(jīng)患有充血性心力衰竭的患者中，采用貝伐珠單抗治療時(shí)應(yīng)該慎重。
? 貝伐珠單抗可能對(duì)傷口愈合產(chǎn)生不良影響；臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示在接受貝伐珠單抗與化療聯(lián)合治療的患者中，蛋白尿的發(fā)生率高于那些只接受化療的患者。
? 有關(guān)貝伐珠單抗對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力的影響還沒(méi)有進(jìn)行過(guò)研究。但是，沒(méi)有證據(jù)表明貝伐珠單抗治療可能增加導(dǎo)致駕駛或機(jī)器操作能力削弱的或者導(dǎo)致心智能力下降的不良時(shí)間的發(fā)生率。
貝伐珠單抗注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。
總則：貝伐珠單抗體應(yīng)該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無(wú)菌技術(shù)稀釋后才可輸注。 貝伐珠單抗采用靜脈注射的方式給藥，首次靜脈輸注時(shí)間需持續(xù)90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好，則第二次輸注的時(shí)間可以縮短到60分鐘。如果患者對(duì)60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進(jìn)行的所有輸注都可以用30分鐘的時(shí)間來(lái)完成。建議持續(xù)貝伐珠單抗的治療直至疾病進(jìn)展為止。
貝伐珠單抗注射液藥物相作用
沒(méi)有觀察到合用的化療與貝伐珠單抗代謝之間尋在具有臨床意義的相互作用；貝伐珠單抗對(duì)伊立替康及其活性代謝產(chǎn)物SN38的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯影響。
在兩項(xiàng)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的臨床研究中，貝伐珠單抗（每2周10mg/kg）與蘋(píng)果酸舒尼替尼（每天50mg）聯(lián)合使用治療的19名患者中有7名患者報(bào)告發(fā)生了微血管溶血性貧血（MAHA）；目前還沒(méi)有確定采用放射治療和貝伐珠單抗進(jìn)行聯(lián)合治療的安全性和有效性。
貝伐珠單抗注射液成分或處方
貝伐珠單抗注射液藥理作用
安維汀?通過(guò)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)特異性結(jié)合，阻止其與受體相互作用，發(fā)揮對(duì)腫瘤血管的多種作用：使現(xiàn)有的腫瘤血管退化，從而切斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)所需氧氣及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)；
使存活的腫瘤血管正?；?，降低腫瘤組織間壓，改善化療藥物向腫瘤組織內(nèi)的傳送，提高化療效果；抑制腫瘤新生血管生成，從而持續(xù)抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。
貝伐珠單抗注射液貯藏方法
貝伐珠單抗應(yīng)該在包裝上標(biāo)示的有效期之前使用。
? 避光，2℃--8℃在原包裝中保存和運(yùn)輸；不要冷凍保存。不要搖動(dòng)。
? 貝伐珠單抗中不含有任何抗菌防腐劑，因此，必須小心地保證制備溶液的無(wú)菌性。從微生物學(xué)角度，產(chǎn)品配置后應(yīng)該立即使用，如果不能立即使用，使用者有責(zé)任保護(hù)使用過(guò)程中的儲(chǔ)存時(shí)間和條件，嚴(yán)格控制和確認(rèn)在無(wú)菌的條件下進(jìn)行稀疏，正常情況下，在2℃--8℃條件下的保存時(shí)間不宜超過(guò)24小時(shí)。
市場(chǎng)上的貝伐珠單抗注射液
- 安維汀
- 生產(chǎn)企業(yè)：Roche Pharma(Switzerland)Ltd.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)S20100024
- 包裝規(guī)格：100mg(4ml)/瓶，每瓶含貝伐單抗100mg，濃度為25mg/ml，裝量為4ml。
400mg(16ml)/瓶，每瓶含貝伐單抗400mg，濃度為25mg/ml，裝量為16ml。
參看
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