藥源性疾病
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指在藥物使用過程中,如預防、診斷或治療中,通過各種途徑進入人體后誘發(fā)的生理生化過程紊亂、結構變化等異常反應或疾病,是藥物不良反應的后果。藥源性疾病可分為兩大類,第一類是由于藥物副作用、劑量過大導致的藥理作用或由于藥物相互作用引發(fā)的疾病。這一類疾病是可以預防的,其危險性較低。第二類為過敏反應或變態(tài)反應或特異反應。這類疾病較難預防,其發(fā)生率較低但危害性很大,常可導致病人死亡。影響藥源性疾病的因素一方面與病人本身狀況有關,如年齡、營養(yǎng)狀況、精神狀態(tài)、生理周期、病理狀況等。另一方面與醫(yī)藥人員在用藥過程中不當有關,如過量長期用藥、不恰當使用藥品、多種藥品的混用等。一般不包括藥物極量所引起的急性中毒。它的發(fā)展與化學藥物品種的日益增多密切相關。藥物引起的損害,也和其他病因引起的損害一樣,有其流行病學特點。有潛伏期、發(fā)病機制、組織學改變、臨床表現(xiàn)及不同預后。由藥物引起的各種疾病、如心律失常、彌漫性肺炎、肺纖維化,暴發(fā)型肝炎、慢性活動性肝炎,腎病綜合征或腎功能衰竭、皮炎、再生障礙性貧血、溶血性貧血、精神錯亂、消化道出血和癌腫等,均為明確的病癥?! ?/p>
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藥物作用的兩重性
現(xiàn)在常用藥中許多是化學合成的,既有對人體疾病的治療作用,又有對人體造成損傷的副作用。因此,如果用藥不當,這種副作用發(fā)生率就會不斷上升,從而導致人體新的疾病,這就是所謂的“藥源性疾病”。
例如一些抗生素類藥物,使用 不當時,可損害人體的腎臟、肝臟、視聽神經(jīng)等;一些利尿藥一可造成低血鉀癥;一些安眠藥則可造成人對該類藥的依賴性等。即便是中藥,這種情況仍然存在,不過相對少些。例如,洋地黃,就有人發(fā)生過洋地黃中毒。由此可見,用藥治病時,有用藥劑量,服用間隔時間等方面一定要遵醫(yī)囑,不可自作主張,隨心所欲的服用,否則會造成嚴重后果。
藥源性疾病的預防措施
(一) 充分重視藥物作用的兩重性
1 充分認識到藥物不單純是治療的一種手段,也可能是一種致病的因素。
2 用藥過程中要嚴密觀察藥物反應,以便及時調整劑量或調換治療藥物?! ?/p>
(二) 做到合理用藥
1.選藥要有明確的指征:選藥不僅要有適應癥,還要排除禁忌癥。
2.要有目地聯(lián)合用藥 :考慮最少品種的藥物達到治療目的,注意藥物之間的聯(lián)合作用可能引起的不良反應。
3.根據(jù)所選藥物的藥理作用特點,制定合理的用藥方案。
4.應用新藥須熟悉有關的基礎藥效動力學與藥代動力學知識,切忌盲目使用。
(三)加強藥品生產(chǎn)與使用過程的監(jiān)督
1.新藥研制過程的毒理學監(jiān)督 :國務院頒發(fā)了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,明確規(guī)定任何一種新藥在作為商品投入市場前均應經(jīng)過新藥審批。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品但增加新的適用癥、改變給藥途徑和改變劑型者。一個藥的研究,要包括對工藝路線、質量標準、臨床前藥理和臨床研究等內(nèi)容進行評價。新藥臨床前的安全性評價是其核心內(nèi)容,我國1985年正式頒布的《新藥審批辦法》對臨床前的毒理學評價作了詳細的規(guī)定,包括評價的內(nèi)容和規(guī)范操作。即通過相應的毒理學試驗預測新藥對人體的可能危害。
2 新藥上市后的安全性監(jiān)督:新藥上市后的監(jiān)督工作即Ⅲ期臨床試驗,是臨床藥理研究的一個重要組織部分,有利于深入評價藥物的有效性和安全性。
⑴對新產(chǎn)品毒性繼續(xù)觀察,發(fā)現(xiàn)原先沒有預料到的新的不良反應,同時包括對老藥的質量監(jiān)測和再評價;
⑵加強對醫(yī)院等用藥單位進行經(jīng)常的系統(tǒng)的藥物不良反應的調查和分析。
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