蘋果酸舒尼替尼膠囊
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蘋果酸舒尼替尼膠囊（Sunitinib Malate Capsules），商品名索坦。1.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。2.不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
蘋果酸舒尼替尼膠囊的副作用（不良反應(yīng)）
最常見：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉 常見：疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。 潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)：左心室功能障礙、QT間期延長、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥(RPLS)［高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失。 代謝/營養(yǎng)：厭食、無力 胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管：高血壓 皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色 神經(jīng)系統(tǒng)：味覺改變 實(shí)驗(yàn)室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分?jǐn)?shù)下降
服用蘋果酸舒尼替尼膠囊須注意的事項(xiàng)
若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)，建議停藥。
無充血性心力衰竭臨床證據(jù)但射血分?jǐn)?shù)<50%以及射血分?jǐn)?shù)低于基線20%的患者也應(yīng)停藥和/或減量。
本品可延長QT間期，且呈劑量依賴性。應(yīng)慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應(yīng)基礎(chǔ)心臟疾病、心動(dòng)過緩和電解質(zhì)紊亂的患者。
使用期間如果發(fā)生嚴(yán)重高血壓，應(yīng)暫停使用，直至高血壓得到控制。
育齡婦女接受本品治療時(shí)應(yīng)避孕。
哺乳婦女接受本品治療時(shí)，應(yīng)權(quán)衡決定是否停止哺乳或停止治療。
未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。
蘋果酸舒尼替尼膠囊的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服;服藥4周，停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。
蘋果酸舒尼替尼膠囊成分或處方
本品主要成分為蘋果酸舒尼替尼。
蘋果酸舒尼替尼膠囊藥理作用
舒尼替尼能抑制多個(gè)受體酪氨酸激酶(RTK)，其中某些受體酪氨酸激酶參與腫瘤生長、病理性血管形成和腫瘤轉(zhuǎn)移的過程。 舒尼替尼對血小板源生長因子受體(PDGFRα和PDGFRβ)、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干細(xì)胞因子受體(KIT)、Fms樣酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受體(CSF-1R)和膠質(zhì)細(xì)胞衍生的神經(jīng)營養(yǎng)因子受體(RET)等活性均具有抑制作用，其主要代謝產(chǎn)物與舒尼替尼活性相似。
蘋果酸舒尼替尼膠囊貯藏方法
保存于25℃，允許范圍15-30℃。有效期24個(gè)月。
市場上的蘋果酸舒尼替尼膠囊
- 索坦
- 生產(chǎn)企業(yè)：Pfizer Italia S.R.L.
- 批準(zhǔn)字號：H20090030
- 包裝規(guī)格：12.5mg
- 索坦
- 生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：注冊證號H20090030
- 包裝規(guī)格：12.5mg*28粒。
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