翰寧
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英文名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
目錄 |
主要成份
本品主要成分為胸腺五肽。
【性狀】
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末?！ ?/p>
藥理毒理
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
適應(yīng)癥
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。（如兒童先天性免疫缺陷病）
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療?！ ?/p>
用法用量
肌內(nèi)注射。用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次支，一日～2次，15～30日為一個療程，或遵醫(yī)囑。
（1）耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】
對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用?！ ?/p>
注意事項
（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】
18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10 mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生?！ ?/p>
生產(chǎn)簡介
深圳市翰宇生物工程有限公司（簡稱翰宇生物）主要從事多肽類產(chǎn)品的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)有深圳市多肽工程技術(shù)研究開發(fā)中心及深圳市翰宇藥業(yè)有限公司等科研、生產(chǎn)機構(gòu)。
翰宇生物首期投資16000萬元，在深圳市高新區(qū)內(nèi)興建了多肽系列產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地“翰宇生物醫(yī)藥園”，占地面積12000平方米，建筑面積15000平方米，建有一流的中心實驗室和符合GMP標準的生產(chǎn)廠房，年產(chǎn)設(shè)計能力為1000萬支多肽藥物、200kg多肽原料。被列為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程、深圳市年重大建設(shè)項目及深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。
翰宇生物擁有一批高級技術(shù)人員。其中從事多肽技術(shù)的留美博士后、博士、碩士就有30多名，技術(shù)專業(yè)人員占員工總數(shù)的80%以上。并與科研院校合作，聘請知名專家、教授組成的專家委員會作為企業(yè)技術(shù)后盾，形成了產(chǎn)、學(xué)、研一體化優(yōu)勢。
翰宇生物擁有20多項多肽技術(shù)項目，其中10多個項目列為國家及省、市級項目。
國家“863”計劃項目
國家“十五”重大專項項目
國家級火炬計劃項目
國家“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新工程”項目
國家“高科技產(chǎn)業(yè)化示范工程”項目
廣東省“十五”科技計劃重大專項項目
廣東省“關(guān)鍵領(lǐng)域重大突破”招標項目
廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心
深圳市高新技術(shù)項目
深圳市高科技產(chǎn)業(yè)化示范工程項目
深圳市防治“非典”科技攻關(guān)項目
深圳市工程技術(shù)研究開發(fā)中心項目
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