美平
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【 藥品名稱 】 通用名稱：美平 商品名稱：美平
英文名稱： 漢語拼音：meiping
【 成 份 】 美羅培南
【 適 應(yīng) 癥 】 肺炎包括院內(nèi)獲得性肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。
【 規(guī) 格 】 0.25g × 1
【 用法用量 】 成人： 給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下： 肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次mg，靜脈滴注。 院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時(shí)給藥一次，每次g，靜脈滴注?！∧X膜炎患者，推薦每8小時(shí)給藥一次，每次g?！和骸∧挲g3個(gè)月-12歲的兒童，根據(jù)感染類型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時(shí)規(guī)定按劑量10-20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時(shí)40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗(yàn)。 嬰幼兒： 年齡3個(gè)月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性不清楚，因此，年齡在3個(gè)月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進(jìn)行治療?！∧I功能不全成人的劑量調(diào)整： 肌酐清除率51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量?！〖◆宄剩╩l/min） 劑量（單位劑量500mg、1g、2g） 時(shí)間間隔 26-50 1個(gè)單位劑量 每12小時(shí) 10-25 1/2個(gè)單位劑量 每12小時(shí) 101/2個(gè)單位劑量 每24小時(shí) .用法： 美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15-30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無菌注射用水配制（每5ml含水量250mg本品），濃度約50mg/ml?！∶懒_培南靜脈滴注時(shí)，可先用注射用水或其它合適的液體配制，再用合適的液體稀釋至50-200ml使用?！∶懒_培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氫鈉濃度0.02%）、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化鈉濃度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化鉀濃度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液。 美羅培南不應(yīng)與其它藥物混合使用。
【 不良反應(yīng) 】 嚴(yán)重不良反應(yīng)少見，臨床試驗(yàn)中可見下列不良反應(yīng)： .注射部位炎癥、血栓性靜脈炎、注射部位疼痛； .皮疹、瘙癢、蕁麻疹； .腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉； .可逆性嗜酸細(xì)胞增多、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。在一些患者中出 現(xiàn)直接或間接Coombs試驗(yàn)陽性； .血清膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶濃度可逆性升高； .頭痛、感覺異常； .口腔和陰道念珠菌感染。
【 禁 忌 】 對(duì)本品過敏者禁用。
【 注意事項(xiàng) 】 對(duì)本品過敏的患者禁用。對(duì)碳青霉烯類抗生素、青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏感染患者也可對(duì)本品呈現(xiàn)過敏； 肝病患者使用美羅培南應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的肝功能； 使用本品時(shí)同其他抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長(zhǎng)，因此有必要對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行定期檢查； 本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染； 在抗生素的作用過程中，可能導(dǎo)致輕微至危及生命的偽膜性結(jié)腸炎。對(duì)使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結(jié)腸炎，同時(shí)也應(yīng)認(rèn)真考慮其它因素。 治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時(shí)，應(yīng)常規(guī)進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)。 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意： 丙磺舒和美羅培南合用可競(jìng)爭(zhēng)性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導(dǎo)致美羅培南清除半衰期延長(zhǎng)，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南和丙磺舒聯(lián)用。 孕婦不宜應(yīng)用。本品除非可證實(shí)使用該藥時(shí)對(duì)胎兒的影響利大于弊。 哺乳期婦女不推薦使用本品。除非證實(shí)使用該藥對(duì)乳兒的影響利大于弊?！”酒房赏ㄟ^血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達(dá)到有效的血漿濃度?！?duì)腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經(jīng)驗(yàn)?！?duì)肝功能不全病人不必要進(jìn)行劑量調(diào)整?！±夏瓴∪耍簩?duì)腎功能正?；蚣◆宄?0ml/min的老年人不必調(diào)整用量?！≡谥委熯^程中若出現(xiàn)過量，特別對(duì)腎功能損害的病人，應(yīng)及時(shí)處理由此產(chǎn)生的癥狀。通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。 美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應(yīng)一次用完?！∨渲萍笆褂脮r(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作。 勿讓兒童觸及藥物。 本品對(duì)司機(jī)及機(jī)械操作者能力的影響目前尚無數(shù)據(jù)可供參考。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦及哺乳期婦女慎用。
【 老年用藥 】 老年人因半衰期延長(zhǎng)，應(yīng)減少劑量。
【藥物相互作用】 1.丙磺舒和本品聯(lián)合用藥可降低本品的血漿清除率，同時(shí)延長(zhǎng)本品的半衰期。 2.本品與傷寒活疫苗同用，可能會(huì)干擾傷寒活疫苗的免疫反應(yīng)。 3.有報(bào)道抗癲癇藥與本品合用可使抗癲癇藥的血漿濃度降低。
【 藥物毒理 】 美羅培南通過其共價(jià)鍵與參與細(xì)胞壁合成的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，起抗菌作用。美羅培南對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感，尤其對(duì)革蘭陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08～0.15mg/L；90%以上的銅綠假單胞菌菌株對(duì)其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)＜4mg/L；全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對(duì)其高度敏感，最小抑菌濃度(MIC)為0.06～1mg/L；淋球菌對(duì)美羅培南也高度敏感，其活性強(qiáng)于亞胺培南15倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對(duì)美羅培南敏感；糞腸球菌的大多數(shù)菌株對(duì)美羅培南高度或中度敏感；美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌；厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對(duì)美羅培南敏感。
【 藥代動(dòng)力學(xué) 】 健康志愿者5分鐘內(nèi)單次靜脈推注美羅培南的血峰濃度為：500mg劑量組52μg/ml，1g劑量組112μg/ml。 靜脈輸注1g美羅培南2分鐘、3分鐘、5分鐘后，得到的血藥峰濃度分別為110、91、94μg/ml?！§o脈輸注500mg美羅培南6小時(shí)后，血漿中美羅培南的濃度≤1μg/ml。腎功能正常志愿者間隔3小時(shí)給予不同劑量的美羅培南未見蓄積作用?！∧I功能正常的志愿者靜脈注射美羅培南的半衰期T1/2約為一小時(shí)?！§o脈注射美羅培南12小時(shí)后，約70%美羅培南以原型從尿中排泄，12小時(shí)后尿中幾乎不能檢出。靜脈注射500mg美羅培南，尿中美羅培南的濃度10μg/ml，并保持5小時(shí)以上，健康志愿者每8小時(shí)靜注500mg美羅培南或6小時(shí)靜注1g美羅培南，未見美羅培南在血漿和尿液中蓄積。 美羅培南能很好地穿透進(jìn)入包括細(xì)菌性腦膜炎患者腦脊液在內(nèi)的大部分體液和組織中達(dá)到有效濃度。 美羅培南在兒童體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與成人相似，2歲以下兒童體內(nèi)美羅培南的半衰期T1/2約為1.5-2.3小時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在劑量在10-40mg/kg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。 腎功能不全患者，美羅培南的血漿清除率與肌酐清除率相關(guān)，對(duì)腎功能損害患者有必要進(jìn)行劑量調(diào)整?！±夏瓴∪怂幋鷦?dòng)力學(xué)研究表明：美羅培南血漿清除率隨年齡增大、肌酐清除率的降低而降低?！「尾』颊咚幋鷦?dòng)力學(xué)研究表明：肝病對(duì)美羅培南的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有影響。
【 包 裝 】 支
批準(zhǔn)文號(hào)： 注冊(cè)證號(hào)J20060049
生產(chǎn)企業(yè)：
處方類型： 本品為處方藥！
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