纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
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纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(Valsartan and Hydrochlorothiazide Capsules),商品名蘭普。用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。
本藥品被歸類到其它心腦血管類等藥品分類。
目錄 |
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊的副作用(不良反應(yīng))
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(jiàn)(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道 偶見(jiàn)(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道 偶見(jiàn)(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道 偶見(jiàn)(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)(5-0.1%):手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它 偶見(jiàn)(5-0.1%):無(wú)力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺(jué)障礙,結(jié)膜炎。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊禁忌癥
對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過(guò)敏。? 妊娠(見(jiàn)妊娠和哺乳)。嚴(yán)重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無(wú)尿。? 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。
服用纈沙坦氫氯噻嗪膠囊須注意的事項(xiàng)
血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過(guò)增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑),開(kāi)始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用本品治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄 在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒(méi)有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 腎功能不全 對(duì)于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 對(duì)于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本品。但是,由于纈沙坦每日80m g的劑量并未超過(guò)限度,以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著,因此對(duì)這樣的病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三脂和尿酸水平。 對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。 當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí),用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí),可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。 對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調(diào)整劑量。
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊藥物相作用
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。有報(bào)道,同時(shí)使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑,可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒(méi)有同時(shí)應(yīng)用纈沙坦與鋰的經(jīng)驗(yàn)。因此,在聯(lián)合應(yīng)用鋰和本品的情況下,建議定期檢測(cè)血清鋰水平。 因?yàn)楸酒分泻朽玎侯惱騽┑某煞?,所以可能發(fā)生下列相互作用: 與非甾體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱本品中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時(shí)存在血容量不足則可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。 與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸衍生物同時(shí)服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。當(dāng)同時(shí)給予抗膽堿能藥物(如阿托品,比哌立登)時(shí),噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加,這可能是胃腸道運(yùn)動(dòng)減弱和胃排空速度減慢的結(jié)果。有聯(lián)合使用氫氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個(gè)例報(bào)道。消膽胺和考來(lái)替泊減少噻嗪類利尿劑的吸收。聯(lián)合使用噻嗪類利尿劑和維生素D或鈣鹽可以增強(qiáng)升高血鈣的效果。聯(lián)合使用環(huán)孢素可能增加高尿酸血癥的危險(xiǎn)性而引起痛風(fēng)的癥狀。
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊成分或處方
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊藥理作用
纈沙坦 纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素(AT)Ⅱ受體拮抗劑,它選擇性的作用于AT1受體亞型,與AT1受體的親和力比與AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素Ⅱ的生理反應(yīng),AT2受體亞型與心血管作用無(wú)關(guān),纈沙坦對(duì)AT1受體沒(méi)有部分激動(dòng)劑的活性。 對(duì)大多數(shù)患者,單劑口服2小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生降壓效果,4-6小時(shí)達(dá)作用高峰,降壓效果維持至服藥后24小時(shí)以上。在長(zhǎng)期治療中,治療2-4周后達(dá)最大降壓療效,并得以維持。與氫氯噻嗪聯(lián)合應(yīng)用顯著地增強(qiáng)纈沙坦的降壓作用。 突然終止纈沙坦治療,不引起高血壓“反跳”或其他副作用。 纈沙坦不影響高血壓患者的空腹總膽固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。纈沙坦對(duì)ACE沒(méi)有抑制作用,不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留,故不易引起咳嗽。 比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床試驗(yàn)證實(shí),纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6%)顯著低于ACE抑制劑組(7.9%)(P<0.05)。在一項(xiàng)對(duì)曾接受ACE抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5%,19.0%,68.5%患者出現(xiàn)咳嗽(P<0.05)。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,用纈沙坦和氫氯噻嗪聯(lián)合治療的病人咳嗽的發(fā)生率為2.9%。 纈沙坦對(duì)其他已知的在心血管調(diào)節(jié)中起重要作用的激素受體或離子通道無(wú)影響。 纈沙坦在降低升高的血壓,不影響心率。 氫氯噻嗪 氫氯噻嗪的作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉(zhuǎn)運(yùn),競(jìng)爭(zhēng)氯離子作用部位能影響電解質(zhì)的重吸收,這將直接增加鈉和氯的排泄,并間接減少血漿容積,繼而增加血漿腎素活性,醛固酮分泌和鉀排泄,使血清鉀降低。因?yàn)?a href="/w/%E8%82%BE%E7%B4%A0" title="腎素">腎素—醛固酮系統(tǒng)是血管緊張素Ⅱ依賴性的,聯(lián)合使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑可減少與噻嗪類利尿劑相關(guān)的鉀丟失。 在對(duì)照臨床試驗(yàn)中顯示,聯(lián)合使用纈沙坦/氫氯噻嗪有明確的抗高血壓作用,且比單獨(dú)使用其中任何一種藥物的作用更強(qiáng)。
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊貯藏方法
室溫,密閉保存。
市場(chǎng)上的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
- 蘭普
- 生產(chǎn)企業(yè):山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051634
- 包裝規(guī)格:每粒含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg
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