液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗
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液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗（Liquid PedvaxHIB），本疫苗適用于2-71月齡嬰幼兒常規(guī)免疫接種，預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。
本藥品被歸類到其它免疫功能調(diào)節(jié)等藥品分類。
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液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗的副作用（不良反應(yīng)）
液體PedvaxHIB與凍干PedvaxHIB所報道的副作用的類型和發(fā)生率相似。但以下副作用在凍干制劑的廣泛應(yīng)用中已出現(xiàn)，而液體b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗并未報道 ：在早期臨床研究中，1名兒童出現(xiàn)血小板減低，2名兒童出現(xiàn)蕁麻疹。在后來的臨床研究中，報道有氣管炎（可能與疫苗有關(guān)）出現(xiàn)。上市后，還發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng) ：淋巴結(jié)病、血管神經(jīng)性水腫（極少）、癲痢（包括發(fā)熱性癲?。Ｔ谝豁棻容^液體PedvaxHIB和凍干PedvaxHIB兩種不同劑型疫苗免疫接種效果的多中心臨床研究（接種人數(shù)n=903中，678名2-6月齡健康的普通美國嬰兒接種了1699針液體b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗。其中大多數(shù)接種對象還同時接種了DPT（白百破三聯(lián)疫苗）和OPV（口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗）。接種對象對兩種不同劑型的PedvaxHIB疫苗耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些嬰幼兒在接種本疫苗初免后三天內(nèi)，最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率>1%）（不考慮是何原因所引起）除了表中所列以外，還有（根據(jù)發(fā)生率高低依次遞減排列） ：煩躁、嗜睡、接種部位疼痛/潰瘍、接種部位紅斑（直徑小于等于2.5 cm，見表）、接種部位腫塊/硬結(jié)（直徑小于等于 2.5 cm，見表），異常高聲哭鬧、哭鬧時間過長（>4 hrs）、腹瀉、嘔吐、哭鬧、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。下表為嬰幼兒接種本疫苗初免后，家長觀察48 hr以上所報告的一些經(jīng)過選擇的客觀觀察指標(biāo)的結(jié)果總結(jié)。 2-6月齡幼兒接種第一針本疫苗的受試嬰兒出現(xiàn)的發(fā)熱和局部反應(yīng)1 反應(yīng)被評估的受試 嬰兒數(shù)目第1針后（hr） %被評估的受試 嬰兒數(shù)目第2針后（hr） % 62448 62448 發(fā)熱2 （>38°C肛溫）22117.74.40.520513.19.52.9 紅斑 （直徑>2.5 cm）6732.21.00.55581.61.10.1 腫塊/硬結(jié) （直徑>2.5 cm）6732.51.90.95580.90.71.3 加強免疫接種后3天內(nèi)，所觀察到的不良反應(yīng)類型和發(fā)生率與初免接種后相類似。
液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗禁忌癥
服用液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗須注意的事項
非口服（腸道外用）制劑在使用前應(yīng)肉眼檢查有無異物顆粒和變色，接種時要特別小心，務(wù)必不要將本疫苗注射到血管里。每個接種對象應(yīng)分別使用不同的無菌注射器和針頭，以防止接種對象之間互相傳染乙型肝炎或其它傳染性疾病。本疫苗即開即用，不需要溶解或稀釋。疫苗在使用前應(yīng)充分搖勻，以維持疫苗的混懸狀態(tài)。 惡性腫瘤患者，正在接受免疫抑制治療的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接種本疫苗，可能無法獲得應(yīng)有的免疫保護效果。接種本疫苗后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)迅速采取有效的治療措施，包括使用腎上腺素。與其它疫苗一樣，接種本疫苗后不可能立即誘導(dǎo)機體產(chǎn)生達(dá)到保護作用水平的抗體，并不是100%的接種對象都能產(chǎn)生具有保護性的抗體反應(yīng)。與b型流感嗜血桿菌多糖疫苗及另一種b型流感嗜血桿菌所報道的情況類似，接種本疫苗一周內(nèi)，在誘導(dǎo)機體產(chǎn)生針對細(xì)菌的保護性效應(yīng)前，仍可能出現(xiàn)b型流感嗜血桿菌致病。尚無充分證據(jù)表明自然接觸b型流感嗜血桿菌后迅速接種本疫苗是否能阻止發(fā)病。任何急性感染或發(fā)熱性疾病期間，應(yīng)暫緩接種本疫苗，除非醫(yī)師認(rèn)為不接種疫苗會導(dǎo)致更嚴(yán)重的危險。接種液體b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗后，會產(chǎn)生針對載體蛋白（腦膜炎球菌）的免疫原發(fā)性應(yīng)答，但此反應(yīng)的臨床意義尚不清楚。 妊娠 本疫苗尚未進行動物生殖毒性試驗。 兒童接種 尚未在不足2月齡嬰兒和6歲及6歲以上兒童中進行本疫苗的安全性和有效性試驗。建議6歲及6歲以上個體不要接種本疫苗。
液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
供肌肉注射使用，勿靜脈注射。經(jīng)肌肉注射0.5 mL，首選接種部位為大腿前外側(cè)或上臂外側(cè)。 2-14月齡 2-14月齡的嬰兒最好在2月齡時接種第一針（0.5 mL）疫苗，間隔2個月后（或此后盡早）接種第二針（0.5 mL）疫苗。若在12月齡之前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種，還須加強免疫接種一針。 15月齡或更大月齡幼兒 只須接種一針本疫苗。 加強免疫接種 在12月齡前已完成兩針基礎(chǔ)免疫接種的嬰幼兒，應(yīng)在12-15月齡期間再加強免疫接種一針（0.5 mL），加強免疫與基礎(chǔ)免疫第二針之間的間隔不得少于2個月。 各月齡組嬰幼兒免疫接種程序如下 ： 首劑接種月齡基礎(chǔ)免疫接種加強劑量接種月齡 2-102針，間隔兩月12-15 11-142針，間隔兩月- 15-711針。
液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗藥物相作用
正在接受免疫抑制治療的患者接種本疫苗后，可能無法獲得應(yīng)有的免疫反應(yīng)。臨床研究證明 ：液體PedvaxHIB系疫苗與初次免疫和/或加強免疫的DPT（白百破三聯(lián)疫苗）和OPV（口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗）同時接種 ；或與麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹三聯(lián)活疫苗同時接種（采用不同注射部位及不同注射器），對所測試的各單一抗原產(chǎn)生的免疫反應(yīng)不會產(chǎn)生影響和損害。在這些疫苗同時使用的研究中，所觀察到的不良反應(yīng)類型，發(fā)生率及反應(yīng)輕重程度與上述疫苗單獨使用相類似。
液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗藥理作用
本疫苗是一種多糖- 蛋白偶聯(lián)疫苗，能誘導(dǎo)機體產(chǎn)生抗b型流感嗜血桿菌莢膜多糖抗體。 本疫苗是一種供肌肉注射的輕微混濁的白色無菌溶液。每針0.5 mL的疫苗所含活性成分為7.5 μg的b型流感PRP和125 μg腦膜炎球菌外膜蛋白復(fù)合物。
液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗貯藏方法
本疫苗在運輸過程中及儲存時應(yīng)保存在2-8℃，以確保疫苗的效力不受損失。勿凍存。
市場上的液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗
- 液體B型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗
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