注射用重組人干擾素α1b
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注射用重組人干擾素α1b（Recombinant Human Interferon α1b for Injection），商品名運(yùn)德素。本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
目錄 |
注射用重組人干擾素α1b的副作用（不良反應(yīng)）
本品不良反應(yīng)溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一次性和可逆性反應(yīng)；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)顆粒白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對(duì)癥治療。
注射用重組人干擾素α1b禁忌癥
1 已知對(duì)干擾素制品過(guò)敏者。
2 有心絞痛、心機(jī)梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。
3 有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。
服用注射用重組人干擾素α1b須注意的事項(xiàng)
1 過(guò)敏體質(zhì)，特別是對(duì)抗生素有過(guò)敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過(guò)程中如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。
2 使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應(yīng)溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。
3 制品溶解后應(yīng)一次用完，不得分次使用。
注射用重組人干擾素α1b的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射，療程4～6個(gè)月，可根據(jù)病情延長(zhǎng)療程至1年?？蛇M(jìn)行誘導(dǎo)治療，即在治療開始時(shí)，每天用藥1次，0.5～1個(gè)月后改為每周3次，到療程結(jié)束。慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射。治療4～6個(gè)月，無(wú)效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長(zhǎng)至18個(gè)月。在治療的第1個(gè)月，一日1次。療程結(jié)束后隨訪6～12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。慢性粒細(xì)胞性白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。毛細(xì)胞白血病：一次30～50μg ，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。尖銳濕疣：本品一次10～30μg，皮下或肌內(nèi)注射，或一次10μg ，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個(gè)療程。可根據(jù)病情延長(zhǎng)或重復(fù)療程。腫瘤：視病情可延長(zhǎng)療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。
注射用重組人干擾素α1b藥物相作用
使用本品時(shí)應(yīng)慎用安眠藥及鎮(zhèn)靜藥。
注射用重組人干擾素α1b成分或處方
主要組成成分：重組人干擾素α1b
注射用重組人干擾素α1b藥理作用
本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制；可通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，清除早期惡變細(xì)胞等。
急性毒性試驗(yàn)：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計(jì)算）的本品，無(wú)急性毒性反應(yīng)。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計(jì)算），分別連續(xù)注射3個(gè)月和6個(gè)月，動(dòng)物全部存活，未見毒性反應(yīng)。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
注射用重組人干擾素α1b貯藏方法
2～8℃避光保存。
市場(chǎng)上的注射用重組人干擾素α1b
- 運(yùn)德素
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京三元基因工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S19990035
- 包裝規(guī)格：50ug
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10960058
- 包裝規(guī)格：10μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10960059
- 包裝規(guī)格：30μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20033035
- 包裝規(guī)格：60μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10970070
- 包裝規(guī)格：50μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20033034
- 包裝規(guī)格：20μg/支
- 注射用重組人干擾素α1b
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20033039
- 包裝規(guī)格：40μg/支
- 賽若金
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S10960058號(hào)
- 包裝規(guī)格：10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
參看
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