注射用穿琥寧

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分類:已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品-化學(xué)藥品

【藥品名稱】

通用名注射用穿琥寧

英文名:Potassium Dehydroand Rograpolide Succinate for InJection

劑型:注射劑(凍干粉)

【成分】穿琥寧。

化學(xué)名稱:14-脫羥11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。

分子式:C28H35KO10

分子量:570.68

【性狀】本品為白色或微黃色的凍干塊狀物或粉末。

【藥理毒理】1.藥理:藥理實(shí)驗(yàn)表明:(1)本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時(shí)以上;(2)本品有較好的抗炎作用,能對(duì)抗由二甲苯組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高,并對(duì)腎上腺素急性肺水腫有明顯對(duì)抗作用;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期,延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;(4)本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力;(5)經(jīng)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)表明本品對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、 甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有滅活作用。2.毒理:穿琥寧毒性小、無刺激性,靜脈滴注LD50為675±30mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)或靜脈給藥后,在體內(nèi)迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3±0.3min。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86±1.06小時(shí),用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用較完全。

適應(yīng)癥】用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

【用法用量】臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內(nèi)注射 一次mg,一日~2次,小兒酌減或遵醫(yī)囑。靜脈滴注 一日~800mg,用氯化鈉注射液分2次稀釋后滴注,每次不得過400mg,小兒酌減,或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)】靜脈滴注后出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉,偶見過敏性休克肝功能損害等報(bào)道。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉抗氧劑的藥物配伍。2.在使用過程中偶有發(fā)熱、氣緊現(xiàn)象,停止用藥即恢復(fù)正常。3.藥物性狀改變時(shí)禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】?jī)和脺p或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用】尚不明確。

【規(guī)格】20mg;40mg;0.1g;0.2mg。

【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

【包裝】紙盒、西林瓶或安瓿。20mg×10支 40mg×10支 0.1mg×6支 0.2mg×10瓶。

【有效期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典CP2005

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