更昔洛韋片
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更昔洛韋片(Ganciclovir Tablets),本品用于免疫功能損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1 用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療?! ? 預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3 預(yù)防防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
更昔洛韋片的副作用(不良反應(yīng))
本品用于免疫功能損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。
1 用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。
2 預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。
3 預(yù)防防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
更昔洛韋片禁忌癥
服用更昔洛韋片須注意的事項
1 給患者的信息: .
更昔洛韋的主要毒性為中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時需進行劑量調(diào)整包括停藥。應(yīng)強調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計數(shù)檢查的重要性。更昔洛韋與肌酐升高有關(guān)。
更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用本品治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。
HIV陽性患者:本品與齊多夫定同時使用可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。建議患者在接受本品治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
器官移植受者:在對照臨床試驗中,接受本品的器官移植受者腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢菌素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng),但在同一試驗中,接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示本品起重要作用。
2 實驗室檢查:
由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進行全血細(xì)胞計數(shù)和血小板計數(shù),特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開始時中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調(diào)整。 化
更昔洛韋片的用法用量
注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
腎功能正常情況下:
CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展,則應(yīng)重新進行誘導(dǎo)治療。
晚期HIV感染患者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。
器官移植受者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時間和程度確定。
更昔洛韋片藥物相作用
地丹諾辛:在口腹本品前2小時或同時服用地丹諾辛,可使地丹諾新穩(wěn)態(tài)AUC0-24增加111±114%。在口服本品前2小時服用地丹若辛,更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降21±17%,但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響。兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。
齊多夫定:當(dāng)口服本品每次1000mg,每8小時1次和齊多夫定每次1000mg,每4小時1次時,更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-24下降17±25%。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUC0-24增中19±27%。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細(xì)胞減少和貧血,一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。
丙磺舒:當(dāng)口服本品每次1000mg,每8小時1次和丙黃舒每次500mg,每6小時1次時,更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUC0-24增加53±91%,腎清除率降低22±20%,這種相互作用與競爭腎小管分泌有關(guān)。
亞胺培南-西司他丁:同時接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現(xiàn)無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道,故除非潛在狹益超過風(fēng)險,這些藥物不可同時使用。
其他藥物:抑制快速分裂細(xì)胞群如骨髓、精原細(xì)胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細(xì)胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此,此類藥物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長春新堿、長春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶/黃胺甲基異惡唑復(fù)合物或其他核苷類似物僅可在潛在狹益超過風(fēng)險時與本品同時使用。
更昔洛韋片藥理作用
本品為一種2‘—脫氧鳥嘌呤核苷的類似物,可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機理是:更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒(CMV)編碼的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽,再通過細(xì)胞激酶進一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi),三磷酸鹽的水平比非感染細(xì)胞中的水平高100倍,提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽,能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過以下方式抑制病毒的DNA合成:1)競爭性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同進入病毒DNA內(nèi),從而導(dǎo)致病毒DNA延長的終止。 B法應(yīng)F2 UHT7
更昔洛韋片貯藏方法
密封保存。
市場上的更昔洛韋片
- 更昔洛韋片
- 生產(chǎn)企業(yè):山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20100030
- 包裝規(guī)格:0.5g
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