咽康含片
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咽康含片
拼音名:Yankang Hanpian
英文名:
書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─281
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11503(ZD-1503)-2002
成分
【處方】
冬凌草35g 玄參20g 麥冬20g 桔梗20g 甘草10g 薄荷腦1.2g 冰片0.4g 艾納香油0.2g 香蘭素0.5g 甜蜜素0.5g 檸檬酸12g 蔗糖750g 制成 1000片
【性狀】 本品為淡紅色片;氣清香,味甜、微苦。
【鑒別】 (1)取本品5片,研細(xì),加乙醚20ml,振搖30分鐘,濾過(guò),濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl~6μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(25:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品30片,研細(xì),加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冬凌草對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液.照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl~1Oμl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-丙酮(4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥE)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%:柱溫為150℃。理論板數(shù)按水楊酸甲酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 校正因子測(cè)定 取水楊酸甲酯0.15ml,置250ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取薄荷腦對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取內(nèi)標(biāo)溶液2ml、對(duì)照品溶液0.2ml和水5ml,密塞,劇烈振搖1分鐘,離心,取下層溶液2μl,注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。 測(cè)定法 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取1g,精密稱定,置具塞離心管中,加水5ml,浸漬20分鐘,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液2ml,密塞,劇烈振搖2分鐘,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)10分鐘,再?gòu)?qiáng)烈振搖1分鐘,離心,取下層溶液2μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每片含薄荷腦(C10H20O)不得少于0.76mg?! ?/p>
適應(yīng)癥與用法
【功能主治】 清熱解毒,養(yǎng)陰利咽。用于肺經(jīng)風(fēng)熱所致急慢性咽喉炎。
【用法用量】 含服,一次片,每隔1~2小時(shí)含1次?! ?/p>
其他
【規(guī)格】 每片重0.85g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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