低分子肝素鈣注射液
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低分子肝素鈣注射液(Low Molecular Weight Heparins Calcium Injection),商品名尤尼舒、速碧林。本品主要用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成,也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成。
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低分子肝素鈣注射液的副作用(不良反應(yīng))
與其它肝素類制劑相同,不同部位的出血表現(xiàn),多發(fā)生于有其他危險(xiǎn)因素的病人(參照禁忌癥和藥物相互作用)。偶有血小板減少癥、偶有血栓形成報(bào)道(參照特別警告)肝素和低分子量肝素治療時(shí),極少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚壞死,一般發(fā)生在注射部位,其先兆表現(xiàn)為紫癜、浸潤(rùn)或疼痛性紅斑,有或沒有臨床癥狀。如出現(xiàn)皮膚壞死應(yīng)立即停藥。偶有注射部位小血腫,偶有堅(jiān)硬的小結(jié)出現(xiàn),但不表示肝素的包囊形成,這些小結(jié)通常幾天后消失。皮膚反應(yīng)停藥后可恢復(fù)的嗜曙紅細(xì)胞增多全身性過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫一過性轉(zhuǎn)氨酶增高 極個(gè)別病例有陰莖異常勃起和與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高血鉀癥,特別是在高危病人中出現(xiàn)。
低分子肝素鈣注射液禁忌癥
對(duì)本品過敏者:有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險(xiǎn)性,非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。
服用低分子肝素鈣注射液須注意的事項(xiàng)
特別警告:禁止肌肉內(nèi)給藥,遠(yuǎn)離兒童放置。特別警告:血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè):由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性,低分子肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥,偶有嚴(yán)重病例,可以伴有(或沒有)動(dòng)靜脈血栓栓塞,此時(shí)應(yīng)停藥,下列情況出現(xiàn)時(shí)可考慮診斷:血小板減少癥,或血小板計(jì)數(shù)明顯降低,是正常值的30—50﹪,治療期間血栓形成惡化,治療期間血栓形成,彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān),如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第5—21天,如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史,出現(xiàn)的時(shí)間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史(普通肝素或低分子肝素),如果必需肝素治療,可考慮應(yīng)用低分子肝素鈣,此時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測(cè),如果出現(xiàn)血小板減少癥,應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素(普通肝素或低分子肝素)時(shí)出現(xiàn)血小板減少癥,仍需要肝素治療時(shí),可考慮應(yīng)用另外的低分子肝素,此時(shí),應(yīng)至少每天監(jiān)測(cè)并盡早停藥。體外血小板聚集試驗(yàn)的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對(duì)禁忌的(參照藥物相互作用)。特別注意:下列情況應(yīng)小心應(yīng)用:肝功能衰竭,腎功能衰竭(嚴(yán)重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量),嚴(yán)重的動(dòng)脈性高血壓,有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史,脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌,導(dǎo)致高鉀血癥,特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險(xiǎn)的病人,如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用可能增高血鉀水平的藥物(例如ACE抑制劑,NSAIDs),治療期間可能增加高鉀血癥的危險(xiǎn),但通常是可逆性的,對(duì)有高鉀危險(xiǎn)性病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。硬膜外留置導(dǎo)管或聯(lián)合應(yīng)用影響凝血系統(tǒng)的藥物如非甾體抗炎藥、血小板抑制劑、反復(fù)硬膜外或脊柱穿刺都可能增加脊柱硬膜外血腫的危險(xiǎn)性,可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或終生性癱瘓。因此,如果采用中樞神經(jīng)阻斷措施和抗凝治療聯(lián)合應(yīng)用,應(yīng)根據(jù)下列情況就個(gè)體的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估才能作出決定。在已應(yīng)用抗凝治療的病人,應(yīng)充分考慮中樞神經(jīng)阻斷措施的效益風(fēng)險(xiǎn)比。在對(duì)打算采取中樞神經(jīng)阻斷措施的擇期手術(shù)病人,應(yīng)充分考慮抗凝治療的效益風(fēng)險(xiǎn)比。對(duì)進(jìn)行腰麻、脊柱麻醉或硬外麻的病人,在注射、插入或拔出脊柱/硬膜外導(dǎo)管(或針頭)時(shí)應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)病人神經(jīng)損害的癥狀和體征,一旦出現(xiàn),應(yīng)緊急治療。
低分子肝素鈣注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病,應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成,每次血透開始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時(shí)通常的注射部位是腹壁前外側(cè),左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進(jìn)入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。
1 治療深部靜脈血栓形成:用藥劑量為每次85IU/kg,每日2次皮下注射,間隔12小時(shí)??梢罁?jù)患者的體重范圍,按0.1ml/10kg的劑量每12小時(shí)注射一次.注意:對(duì)體重大于100kg或低于40kg的患者,估計(jì)用量比較困難,可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀,對(duì)這些患者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床觀察。低分子肝素的使用時(shí)間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥,開始治療時(shí)應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達(dá)到INR指標(biāo)。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù);
2 血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量,每次血透開始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí),低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時(shí)間超過4小時(shí),血透時(shí)可再給予小劑量低分子肝素鈣,隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。
低分子肝素鈣注射液藥物相作用
因可能增加出血的危險(xiǎn)性,不主張與阿斯匹林(或其他水楊酸類藥物)或非甾體抗炎藥和其他抗血小板藥物聯(lián)合應(yīng)用。如必須聯(lián)合用藥,應(yīng)進(jìn)行密切的臨床和生物學(xué)監(jiān)測(cè)??诜?a href="/w/%E6%8A%97%E5%87%9D%E8%8D%AF" title="抗凝藥" class="mw-redirect">抗凝藥、糖皮質(zhì)類固醇和右旋糖酐的病人,慎用低分子肝素鈣。對(duì)已應(yīng)用低分子肝素鈣的病人應(yīng)用口服抗凝劑,低分子肝素鈣的治療應(yīng)持續(xù)到INR穩(wěn)定。不相容性:不能與其它制劑混合。
低分子肝素鈣注射液成分或處方
本品主要成份是低分子肝素鈣,系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。
低分子肝素鈣注射液藥理作用
低分子肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低(30 IU/ml)。藥效學(xué)研究表明低分子肝素鈣可抑制體內(nèi)、外血栓和動(dòng)靜脈血栓的形成,但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時(shí),出血的可能性較小。針對(duì)不同適應(yīng)癥的推薦劑量,低分子肝素不延長(zhǎng)出血時(shí)間。在預(yù)防劑量,它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射給藥的LD50值分別為3764 mg/kg、1655mg/kg。
低分子肝素鈣注射液貯藏方法
密閉,陰涼處保存。
市場(chǎng)上的低分子肝素鈣注射液
- 尤尼舒
- 生產(chǎn)企業(yè):海南通用同盟藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010300
- 包裝規(guī)格:1ml:5000單位
- 速碧林
- 生產(chǎn)企業(yè):Sanofi Winthrop Industrie
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20040118
- 包裝規(guī)格:0.4ml:4100AXaIU
- 速碧林
- 生產(chǎn)企業(yè):Sanofi Winthrop Industrie
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20040026
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