阿甘定
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 阿甘定 |
目錄 |
阿德福韋酯片說明書
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20070198 【中文名稱】 阿德福韋酯片
【產(chǎn)品英文名稱】 Adefovir Dipivoxil Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】 福建廣生堂藥業(yè)有限公司
【功效主治】阿甘定適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
【藥理作用】作用機(jī)制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV-DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
【藥物相互作用】阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重，因?yàn)閮煞N藥物競爭同一消除途徑，可能會(huì)引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
【不良反應(yīng)】國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。
【禁忌癥】阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對代丁的任何組分過敏的病人。
【產(chǎn)品規(guī)格】10mg
【用法用量】 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿甘定。 成人（18～65歲）阿甘定的推薦劑量為每日1次，每次mg，飯前或飯后口服均可。 治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。
【貯藏方法】 密封
【注意事項(xiàng)】 1 病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療?！? 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量?！? 使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥?！? 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件?！? 因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施?！ ?/p>
產(chǎn)品特點(diǎn)
●國家一類抗乙肝病毒新藥
●慢性乙型肝炎抗病毒治療的一線用藥
●中國慢性乙肝防治指南、歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL）、美國肝病學(xué)會(huì)（AASLD）、亞太肝病學(xué)會(huì)（APASL）共同推薦為慢性乙肝治療一線用藥
●新一代的核苷酸類似物
● 初治患者和再治患者均可應(yīng)用，且起效快作用明顯
● 持久抑制乙肝病毒，不易出現(xiàn)耐藥
參考文獻(xiàn)
1 韋嘉，張立伐，尚佳等.阿德福韋酯片治療乙型肝炎病毒e抗原陽性的慢性乙型肝炎臨床觀察.中傳染病雜志，2007，25（5）：289-293
2 Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Adefovir dipivoxil for the treatment of hepatitis B e antigen-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med, 2003, 348:800-807
3 Peters MG, Hann HW, Martin P, et al. Adefovir dipivoxil alone or in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B. Gastroenterology, 2004, 126:91-101
4 Qi X,Snow A,Thibault V,et al.Long-term incidence of Adefovir Dipivoxil (ADV) resistance in chronic hepatitis B (CHB) patients after 144 weeks of therapy.J Hepatol 2004,40(S1):20,abs 57
5 Lai CL, Dienstag J, Schiff E, et al. Prevalence and clinical correlates of YMDD variants during lamivudine therapy for patients with chronic hepatitis B. Clin Infect Dis, 2003,36:687-696
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
乙肝科普知識
- 正確認(rèn)識乙肝：一種普普通通的疾病
- 乙肝病毒是怎么傳播的？
- 如何看乙肝兩對半化驗(yàn)單
- 兩種‘小三陽’攜帶，性質(zhì)很不相同
- “大三陽”的同學(xué)，你有苦惱嗎？
- 乙肝"小三陽"比"大三陽"的肝炎更要重視
- 轉(zhuǎn)氨酶升高，說明什么？
- 不要耽誤抗病毒治療的時(shí)機(jī)
- 急性乙型肝炎，無需抗病毒治療
- 如何選擇合適的抗病毒藥物
- 抗病毒好藥---替諾福韋
- 核苷類藥治療慢性乙肝：何時(shí)到頭？
- 抗病毒藥物能治愈慢性乙肝嗎？
- 抗病毒治療能使肝硬化逆轉(zhuǎn)，這是真的嗎？
- 慢性乙肝病毒攜帶者該干什么？
- 與乙肝患者討論幾個(gè)與“性”相關(guān)的問題
- 乙肝媽媽到底能不能給寶寶母乳喂養(yǎng)
- 乙肝患者能否懷孕生小孩
- 飲酒對肝臟有什么傷害？
| 關(guān)于“阿甘定”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |