金朱止瀉片
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金朱止瀉片
拼音名:Jinzhu Zhixie Pian
英文名:
書頁號:X41-8
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-204(Z-027)-2002(Z)
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;氣芳香,味苦。
【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細(xì)胞成群或單個散在,黃色,不規(guī)則多邊形、類圓形或橢圓形,直徑10~60μm,壁孔明顯,孔溝細(xì)密;分泌細(xì)胞完整或破碎,內(nèi)含圓形不規(guī)則的橙紅色分泌物。 (2)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),取細(xì)粉1g,加乙醇5ml,浸漬24小時,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸A對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的斑點(diǎn),紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),取細(xì)粉1g,加乙醇10ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相;檢測波長為344nm。理論板數(shù)按吳茱萸次堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 取吳茱萸次堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取適量粉末(約相當(dāng)于5片的重量),精密稱定,加甲醇50ml,加熱回流50分鐘,放冷,濾過,濾液回收甲醇至適量,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20ml,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含吳茱萸以吳茱萸次堿(C18H13N3O)計(jì),不得少于12.0μg。
【功能與主治】清熱解毒,燥濕止瀉。適用于中、輕度濕熱泄瀉,癥見:腹瀉急迫,瀉而不爽,便稀色黃,腹痛,煩熱,肛門灼熱疼痛,口渴,舌紅,苔黃膩等。
【用法與用量】口服,一次片,一日3次。
【注意】本品含馬兜鈴科植物朱砂蓮,所含成分馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應(yīng)的報(bào)道。孕婦禁用。兒童、老人及心臟病患者慎用。忌油膩及辛燥食物。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥;用藥時間一般不宜超過2周;服藥期間定期檢查腎功能。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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