金朱止瀉片
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金朱止瀉片
拼音名：Jinzhu Zhixie Pian
英文名：
書頁號：X41-8
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-204(Z-027)-2002(Z)
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；氣芳香，味苦。
【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞成群或單個散在，黃色，不規(guī)則多邊形、類圓形或橢圓形，直徑10～60μm，壁孔明顯，孔溝細(xì)密；分泌細(xì)胞完整或破碎，內(nèi)含圓形不規(guī)則的橙紅色分泌物。 (2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，取細(xì)粉1g，加乙醇5ml，浸漬24小時，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸A對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)，紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，取細(xì)粉1g，加乙醇10ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(40:60)為流動相；檢測波長為344nm。理論板數(shù)按吳茱萸次堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 取吳茱萸次堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取適量粉末(約相當(dāng)于5片的重量)，精密稱定，加甲醇50ml，加熱回流50分鐘，放冷，濾過，濾液回收甲醇至適量，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20ml，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含吳茱萸以吳茱萸次堿(C18H13N3O)計(jì)，不得少于12.0μg。
【功能與主治】清熱解毒，燥濕止瀉。適用于中、輕度濕熱泄瀉，癥見：腹瀉急迫，瀉而不爽，便稀色黃，腹痛，煩熱，肛門灼熱疼痛，口渴，舌紅，苔黃膩等。
【用法與用量】口服，一次片，一日3次。
【注意】本品含馬兜鈴科植物朱砂蓮，所含成分馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應(yīng)的報(bào)道。孕婦禁用。兒童、老人及心臟病患者慎用。忌油膩及辛燥食物。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥；用藥時間一般不宜超過2周；服藥期間定期檢查腎功能。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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