痔痛安搽劑
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痔痛安搽劑
拼音名:Zhitong’an Chaji
英文名：書頁號:GWF─237
目錄 |
標(biāo)準(zhǔn)編號
WS-10808(ZD-0804)-2002
處方
苦參640g 金銀花360g 薯莨330g 土大黃250g枳殼270g 槐花250g 野花椒80g 苯甲酸1g 羥苯乙酯0.3g制成 1000ml
性狀
本品為黑褐色粘稠液體；氣微香，味苦。
鑒別
(1)取本品0.5ml，加水10ml，搖勻，再加濃氨試液1ml使成堿性，加氯仿20ml振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿及槐定堿對照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨試液(2:3:4:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品3ml，加水15ml，搖勻，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，冷卻，用乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品2ml，加甲醇5ml，搖勻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取蘆丁對照品加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸收上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，揮干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對密度 應(yīng)不低于1.14(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應(yīng)符合搽劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠV)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇- 水三乙胺(48:52:0.05)為流動相；檢測波長為220nm。理論板數(shù)按苦參堿峰計算應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取苦參堿對照品適量，加流動相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置分液漏斗中，加濃氨試液1ml，用乙醚提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml)，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?，用流動相適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中用流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計，不得少于1.5mg?！ ?/p>
功能主治
苗醫(yī)：旭嘎沓痂，泱安檔盂，參象檔象：肛干灑。 中醫(yī)：清熱燥濕，涼血止血，消腫止痛。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的外痔腫痛，肛周瘙癢。
用法用量
外用，先用溫開水清洗患處，再以藥棉蘸取本品擦患處，每日早晚各涂擦一次。每晚臨睡前以本品8ml加入800ml開水中攪勻后，乘熱先熏肛門，待水溫降至能坐浴時，再坐浴15分鐘。內(nèi)痔患者可用注管將藥液注入肛門，躺臥10分鐘，每日～2次，連用2～3日?！ ?/p>
禁忌
孕婦忌用?！ ?/p>
注意事項(xiàng)
使用前應(yīng)充分振搖?！ ?/p>
規(guī)格
每瓶裝(1)25ml (2)50ml (3)100ml
貯藏
密閉，避光。
有效期
1.5年
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