消腫鎮(zhèn)痛膏
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消腫鎮(zhèn)痛膏
拼音名: Xiaozhong Zhentong Gao
英文名：書頁號(hào):GGS-344
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10920(ZD-0920)-2002
【處方】川芎500g 當(dāng)歸500g 茜草250g 青皮250g 紅花150g 麻黃150g 冰片50g BC-1型醫(yī)用壓敏膠粘劑860g 制成 1371片(1)、1000片(2)或500片(3)
【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的片狀橡膠膏；氣芳香。
【鑒別】 (1)取本品2片，除去蓋襯，剪碎，置具塞錐形瓶中，加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸、川芎對照藥材各0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同蘭綠色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品2片，除去蓋襯，剪碎，置具塞錐形瓶中，加乙醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取大葉茜草素對照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品4片，除去蓋襯，剪碎，置蒸發(fā)皿中，蓋以表面皿，加熱，進(jìn)行微量升華，放冷，用醋酸乙酯1ml使溶解表面皿中升華物，作為供試品溶液。另取冰片對照品適量，加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(19:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 含膏量 取供試品2片(每片標(biāo)示量面積大于35cm<2>，切取35cm<2>)，除去蓋襯，精密稱定，置燒杯中，加水飽和的正丁醇150ml，浸漬1小時(shí)，置70℃水浴中加熱1.5小時(shí)，并時(shí)時(shí)振搖，待布與膏料分離后，將布取出，再用醋酸乙酯清洗浸泡10分鐘后，將布取出，揮去溶劑，晾干，在105℃的烘箱中干燥30分鐘，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為膏重。本品每100cm<2>的含膏量不得少于0.60g。 其他 應(yīng)符合橡膠膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-四氫呋喃(310:90:3)為流動(dòng)相；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按大葉茜草素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 取大葉茜草素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品96cm<2>,剪碎，除去蓋襯，精密加入甲醇100ml，稱定重量，超聲處理(功率120W，頻率50kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品1cm<2>含茜草以大葉茜草素(C17H15O4)計(jì)，不得少于1.0μg。
【功能主治】 理氣活血，消腫止痛。主治跌打損傷的腫脹，疼痛等癥。
【用法用量】 貼患處，隔天一次。
【注意事項(xiàng)】(1)皮膚破損者勿用： (2)敷貼處若有發(fā)紅或瘙癢者暫停使用； (3)孕婦慎用。
【規(guī)格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)16cm×12cm
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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