歐思美

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藥品名稱

歐思美


通用名:雷奈酸鍶干混懸劑

商品名:歐思美

英文名:OSSEOR(Strontium Ranelate for Suspension)

成份

雷奈酸鍶

適應癥

治療絕經(jīng)骨質(zhì)疏松以降低椎體髖部骨折的危險性

規(guī)格

2g

用法用量

推薦每日劑量是每日口服一次,一次一袋(2g),雷奈酸鍶應當長期使用;

食物、牛奶、牛奶制品能夠降低雷奈酸鍶的吸收,本品應當在兩餐之間使用;因其吸收較慢,本品應當在睡前服用,最好在進食2小時后;藥袋里的顆粒必須在水杯里制成混懸液 后服用,并立即服用;使用雷奈酸鍶治療的病人,如果飲食攝入不足應當補足維生素D和鈣;雷奈酸鍶的療效和安全性已經(jīng)在很大的年齡范圍內(nèi)的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥婦女中得到證實(入選時的年齡高達100歲),不需要根據(jù)年齡調(diào)整劑量;

不良反應

最常見的不良反應包括惡心和腹瀉;頭痛3.3%、意識障礙2.6%、記憶力喪失2.5%、惡心7.1%、腹瀉7.0%、皮炎2.3%、濕疹1.8%、肌肉骨骼痛(肌肉痙攣肌痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、肢端痛);

全身藥疹


該藥使用中報到報道有嚴重的超敏反應綜合征,特別是伴有嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥物疹,偶有致命性,典型表現(xiàn)為:皮疹、發(fā)熱、嗜酸粒細胞增多和全身癥狀(如腺體疾病、肝炎、間質(zhì)性腎炎、間質(zhì)性肺病),發(fā)病時間一般為3—6周,大多數(shù)停用會緩慢恢復;

禁忌

對雷奈酸鍶過敏者,重度腎功能損害肌酐清除率低于30ml/min),兒童、青少年和孕婦和哺乳期的婦女不建議使用;

藥代動力學

雷奈酸的高級性,其吸收、分布和血漿蛋白結(jié)合率較低,其絕對生物利用度大約是25%,單一劑量口服后3~5小時候達到最大血漿濃度,在治療2周后達到穩(wěn)態(tài);在進餐3小時候和與食物、牛奶同服的雷奈酸鍶的生物利用大升高60%—70%;雷奈酸鍶不經(jīng)過肝臟的的代謝;通過腎和胃腸道清除;

藥理作用

雷奈酸鍶能提高成骨細胞的前體的復制和膠原的合成,減少破骨細胞的分化和吸收活性來減少骨的重吸收;

相關(guān)

有關(guān)報道稱歐思美可能存在心律失常,EMA(歐洲藥品管理局)建議限制骨質(zhì)疏松治療藥物雷奈酸鍶的使用,以降低絕經(jīng)后婦女心血管不良事件的風險。

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