欣力康顆粒
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欣力康顆粒
拼音名:Xinlikang Keli
英文名：
書頁號:GKZE─428
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10377(ZD-0377）-2002
【處方】 半枝蓮208g 龍葵167g 蛇莓96g 輪環(huán)藤根83g 黃芪208g 紅參75g 雪蓮花208g 當(dāng)歸67g 郁金75g 丹參71g 蔗糖614g或糊精153g 甜菊素3g或糊精264g(無蔗糖) 制成 1000g或500g(無蔗糖)
【性狀】 本品為棕色至棕褐色顆粒；氣香，味微甜、微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品2袋內(nèi)容物，加80％乙醇50ml超聲使溶解，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?％鹽酸5ml使溶解，濾過，濾液分置3支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液及硅鎢酸試液各1～2滴，均產(chǎn)生沉淀。 (2)取本品2袋內(nèi)容物，研細(xì)，加水飽和正丁醇100ml，超聲處理1小時(shí)，濾過，濾液加氨試液洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取[含量測定]項(xiàng)下高效液相色譜所得的圖譜觀察，供試品應(yīng)有與對照品的保留時(shí)間一致的色譜峰。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(25:73:2)為流動(dòng)相，檢測波長335nm，柱溫40℃。理論板數(shù)按野黃芩苷峰計(jì)應(yīng)不低于1500。 對照品溶液的制備 取野黃芩苷對照品適量，精密稱定，加5％甲醇制成每1ml含野黃芩苷0.1mg的溶液。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取5g或2.5g(無蔗糖)，精密稱定，置索氏提取器中，用甲醇加熱回流提取至無色，適當(dāng)濃縮，定量轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取10ml，蒸干，殘?jiān)?0％甲醇使溶解，并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含半枝蓮以野黃芩苷(C21H18O12)計(jì)，不得少于5.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 苗醫(yī)：布苯怡象，維象樣丟象，泱竅沓痂。 中醫(yī)：補(bǔ)氣養(yǎng)血，化瘀解毒。用于癌癥放化療的輔助治療。
【用法用量】 口服，一次g或6g(無蔗糖)， 一日3次；飯后開水沖服。
【規(guī)格】 每袋裝(1)12g (2)6g(無蔗糖)
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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