安士制藥(中山)有限公司

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安士制藥(中山)有限公司
公司地址 中國廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地輝凌路
聯(lián)系電話 0760-23898866
傳真號碼  
電子郵箱  
郵政編碼 528437
公司網(wǎng)址 http://www.azpharm.com.cn/CN/survey.php

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目錄

安士制藥(中山)有限公司簡介

安士制藥(中山)有限公司首期占地面積二萬多平方米,已經(jīng)建成的包括固體制劑車間、粉針分裝車間、凍干粉針車間和質(zhì)檢中心。并且,全部三個(gè)生產(chǎn)車間已經(jīng)通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的GMP認(rèn)證。其中,在經(jīng)過公司的技術(shù)人員和美國的專家小組大量的調(diào)查研究工作后,固體制劑車間設(shè)計(jì)和建造在符合中國的GMP要求的同時(shí),也完全符合美國的cGMP要求。目前,公司擁有近一萬三千平方米的現(xiàn)代化廠房,總投資近五千萬人民幣。現(xiàn)有的生產(chǎn)能力主要包括口服固體制劑、注射用凍干粉針劑粉針劑、滴眼劑等。
     
  公司以科研開發(fā)為先導(dǎo),投資組建了安士醫(yī)藥科技有限公司(公司研發(fā)部),自主研究開發(fā)產(chǎn)品。一方面,公司依托國內(nèi)知名的科研機(jī)構(gòu)合作開發(fā)產(chǎn)品;另一方面,公司利用美國安士公司在美國有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)條件和廣泛的美國業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)與信息資源,引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)、為公司產(chǎn)品的領(lǐng)先發(fā)展創(chuàng)造優(yōu)勢的競爭條件。
       
  公司研發(fā)部承擔(dān)本公司相關(guān)劑型的新產(chǎn)品研制工作。2004至2005年短短的兩年內(nèi),安士制藥就上報(bào)注冊了注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等十幾個(gè)品種,幾十種規(guī)格,涉及片劑、膠囊劑、粉針劑、凍干粉針劑、原料藥等多個(gè)劑型。
       
  目前安士制藥加大了新藥開發(fā)力度,并以不到兩個(gè)月就上報(bào)一個(gè)新品種的速度不斷地開發(fā)新的品種。在生產(chǎn)管理方面,公司嚴(yán)格按GMP要求制定了生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品批號管理制度以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)。嚴(yán)格按制度規(guī)定劃分產(chǎn)品批次,確保每批產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定;嚴(yán)格按制度規(guī)定簽發(fā)、審核批生產(chǎn)指令和批包裝指令;嚴(yán)格按指令組織生產(chǎn),通過對生產(chǎn)全過程各項(xiàng)影響因素的嚴(yán)格控制,最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。

在質(zhì)量管理方面,公司設(shè)有獨(dú)立于生產(chǎn)管理系統(tǒng)的質(zhì)量部,質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量檢驗(yàn)室。質(zhì)量部承擔(dān)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)督管理和原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣樣品以及實(shí)施各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目中檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)室配有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀等儀器的配置,能夠滿足對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。同時(shí),建立了公司的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定了各類人員的質(zhì)量責(zé)任制,認(rèn)真履行GMP所賦予的職責(zé)并行使自己的職權(quán)。
       
  在市場建設(shè)方面,我們于2003年就組建了珠海安士藥業(yè)有限公司。作為商業(yè)公司,珠海安士依托精英團(tuán)隊(duì)深厚的市場積累,迅速而成功地建立起包括市場推廣商、分銷商以及主要零售商等在內(nèi)的營銷網(wǎng)絡(luò)。通過成熟的營銷理念和細(xì)致的營銷工作,安士品牌已廣泛地被醫(yī)藥行業(yè)中的客戶所認(rèn)同與接受。僅2004年,珠海安士藥業(yè)的銷售市場總額就達(dá)到了2億元人民幣。依靠市場建設(shè)的積累,公司的宗旨是進(jìn)一步提高安士品牌的美譽(yù)度和信任度,極大地豐富安士與人類健康息息相關(guān)的品牌內(nèi)涵。
       
  現(xiàn)階段,安士制藥(中山)有限公司的目標(biāo)是建立一個(gè)適應(yīng)新劑型、新品種發(fā)展的藥品生產(chǎn)基地。同時(shí),我們也致力于將國外最尖端的科技和最新的產(chǎn)品信息在包括中國在內(nèi)的世界范圍的市場開發(fā)先進(jìn)的產(chǎn)品和技術(shù),服務(wù)于中國人民。我們將努力在制藥市場上扮演一個(gè)重要的、負(fù)責(zé)任的角色,為人類的健康事業(yè)作出自己的貢獻(xiàn)。


 

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