復方水楊酸冰片軟膏
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地標升國標品種WS-10001-(HD-0344)2002
目錄 |
成份
本品為復方制劑,每克含苯甲酸120毫克,水楊酸60毫克,冰片10毫克。輔料為:
作用類別
藥理毒理
苯甲酸為消毒防腐劑,對常見細菌、真菌具有抑制作用;水楊酸為角質(zhì)溶解軟化劑,能抑制真菌生長,并有止癢作用;冰片對感覺神經(jīng)有輕微刺激作用,可使局部呈現(xiàn)溫和止痛及消腫效果,對某些細菌與真菌還有抑制和殺滅作用,并具有清涼、止癢作用?! ?/p>
適應(yīng)癥
用法和用量
外用,涂抹患部,一日~3次?! ?/p>
不良反應(yīng)
偶見皮膚刺激如燒灼感,或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等?! ?/p>
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
3.不得用于皮膚破潰處。
4.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.面部、腋下、腹股溝、外陰等皮膚細薄處慎用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?! ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥】.
嬰幼兒慎用?! ?/p>
藥物相互作用
1.不得與含鐵藥物或金屬器皿接觸。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
復方水楊酸冰片軟膏質(zhì)量標準
Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao
Compound Benzoic Acid Ointment
本品含苯甲酸(C7H6O2)應(yīng)為11.2%~12.8%(g/g),含水楊酸(C7H6O3)應(yīng)為5.4%~6.6%(g/g)。
處方
苯甲酸 120g水楊酸 60g冰 片 10g基 質(zhì) 適量
制成 1000g
性狀
本品為淡黃色的軟膏;有冰片的特臭?! ?/p>
鑒別
取本品約0.5g,加乙醇2ml,攪拌后,除去凡士林,乙醇溶液中加氨試液2滴,混勻,水浴上蒸干,殘渣加水0.5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色并生成棕色沉淀?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄I F)。
含量測定
苯甲酸 取本品約1g,精密稱定,加氯仿20 ml,振搖使溶解,加酚酞指示液2滴,在強力振搖下,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(滴定后溶液保留)。將消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數(shù)減去下述水楊酸含量測定項下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)ml數(shù)的1/6,即得苯甲酸消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的ml數(shù)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C7H6O2。
水楊酸 取上述苯甲酸含量測定項下滴定后保留的溶液,分取水層置碘瓶中,氯仿層用水振搖洗滌3次,每次ml,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml,再加鹽酸10ml,立即密塞,振搖5分鐘,在暗處放置15分鐘后,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液10ml,搖勻,析出的碘用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,即得。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相當于2.302mg的C7H6O3。
類別
皮膚用藥?! ?/p>
貯藏
密閉保存?! ?/p>
有效期
暫定3年?! ?/p>
曾用名
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