復(fù)方烏雞膠囊
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拼音名Fufang Wuji Jiaonang
英文名
書(shū)頁(yè)號(hào):X36-23
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-108(Z-108)-2002(Z)
規(guī)格 每粒裝0.25g
貯藏 密封
有效期 2年
目錄 |
處方
烏雞 炙黃芪 山藥 黨參 白術(shù) 川芎 茯苓 當(dāng)歸 熟地黃 白芍(酒炒) 牡丹皮 五味子(酒制)
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒;氣微香,味苦。
鑒別
1
取本品內(nèi)容物4g,研細(xì),加乙醚20ml冷浸1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),藥渣備用,濾液揮干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1) 為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)?! ?/p>
2
取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g,加乙醚10ml冷浸1小時(shí),濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>
3
取[鑒別](1)項(xiàng)下的備用藥渣,揮去乙醚,加水40ml,加熱使溶解,放冷,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上濃縮至1~2ml,加適量中性氧化鋁拌勻,在水浴上蒸去正丁醇,裝于中性氧化鋁小柱(200目,2g,內(nèi)徑1cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對(duì)照藥材1g,加乙醇15ml冷浸1小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液濃縮至約0.5ml,作為對(duì)照藥材溶液。再取芍藥苷對(duì)照品,加乙醇制成lml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉 為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
含量測(cè)定
總氮量 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物0.1g,精密稱(chēng)定,照氮測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測(cè)定,即得。 本品每粒含氮(N)不得少于4.0mg。 芍藥苷 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取芍藥苷對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷0.01mg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取約1g,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加水30ml,充分振搖后超聲處理30分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì),不得少于0.60mg?! ?/p>
功能與主治
補(bǔ)氣血,益肝腎。主治婦女?。簹庋獌商摶?a href="/w/%E8%82%9D%E8%82%BE" title="肝腎">肝腎兩虛的月經(jīng)不調(diào);脾虛或腎虛帶下。癥見(jiàn):面色咣白、五心煩熱、腰酸膝軟、舌紅苔白或淡有齒痕,脈細(xì)緩或數(shù)者。
用法與用量
口服,一次粒,一日2次。月經(jīng)不調(diào)者于月經(jīng)干凈后服用,12天為一療程,可連用3個(gè)療程;帶下病,10天為一療程,可連用一個(gè)月?! ?/p>
注意
服藥期間應(yīng)少食辛辣生冷食物;屬濕熱等實(shí)癥者慎用?! ?/p>
注意事項(xiàng)
1.忌食辛辣、生冷食物。 2.感冒時(shí)不宜服用?;加衅渌?a href="/w/%E7%96%BE%E7%97%85" title="疾病">疾病者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
3.經(jīng)行有塊伴腹痛拒按或胸脅脹痛者不宜選用。
4.平素月經(jīng)正常,突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少,或經(jīng)期錯(cuò)后,或陰道不規(guī)則出血,或帶下伴陰癢,或赤帶者應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.服藥2周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
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