衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
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衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(health standards),以保障各類(lèi)人群健康為直接目的而正式批準(zhǔn)頒布的針對(duì)與人的生存、生活、勞動(dòng)和學(xué)習(xí)有關(guān)的各種自然和人為環(huán)境因素和各件所作的一系列量值規(guī)定,和為保證實(shí)現(xiàn)這些規(guī)定所必須的技術(shù)行為規(guī)定。前者又包括最適范圍和容許限量,均是量值標(biāo)準(zhǔn),后者是技術(shù)行為標(biāo)準(zhǔn)。它們都是以人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的健康效應(yīng)或生理學(xué)變化為主要依據(jù)而制訂的?,F(xiàn)階段衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是針對(duì)與人群健康有關(guān)的人類(lèi)生活(空氣、土壤、水、食物和民用建筑)和工廠(chǎng)勞動(dòng)環(huán)境中的物理的(如噪聲、振動(dòng)、日照、居室凈高等等)、化學(xué)的(各種有害化學(xué)物質(zhì))和生物學(xué)的(如致病微生物問(wèn)題)因素所作的限量或至適量的規(guī)定,以及有關(guān)的技術(shù)行為規(guī)定(如生活飲用水源衛(wèi)生防護(hù)要求)。
目前世界各國(guó)頒布的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的法律效力尚不相同,有的國(guó)家(如美國(guó)等)標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。但在另一些國(guó)家則只是建議值,無(wú)法律約束力。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是有關(guān)衛(wèi)生立法體系中,由母法派生出的技術(shù)規(guī)范性法規(guī)。中國(guó)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)均屬可區(qū)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),但均屬?gòu)?qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
歷史
人類(lèi)自古就已認(rèn)識(shí)到環(huán)境與健康和疾病有關(guān)。中世紀(jì)時(shí),已知對(duì)飲水和食物的品質(zhì)提出衛(wèi)生要求。但是,現(xiàn)代比較成型的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)則始于20世紀(jì)。
18世紀(jì)下半葉至19世紀(jì),社會(huì)化大工業(yè)生產(chǎn)本身以及它所帶來(lái)的城市人口的迅速增長(zhǎng),使工廠(chǎng)勞動(dòng)條件和城市生活環(huán)境(貧民窟地區(qū)為主)空前惡化,工人事故傷殘、職業(yè)中毒性損傷發(fā)生率急增,居民傳染病常大規(guī)模流行。工業(yè)化早期出現(xiàn)的這些新的社會(huì)性人群健康問(wèn)題,促使醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的預(yù)防醫(yī)學(xué),在有關(guān)科學(xué)(微生物學(xué)、分析化學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等)和技術(shù)(如顯微鏡、分析儀器等)進(jìn)步的基礎(chǔ)上得以迅速發(fā)展。至此,人們對(duì)環(huán)境與健康和疾病的關(guān)系開(kāi)始了定量化的研究,從而能夠?qū)Ω鞣N環(huán)境因子(微生物的、化學(xué)的、物理的)的質(zhì)量提出符合人體健康的定量的衛(wèi)生要求。例如,19世紀(jì)末至20世紀(jì)初,已有工業(yè)衛(wèi)生學(xué)家確定了廠(chǎng)房?jī)?nèi)刺激性氣體和有機(jī)溶劑的閾限值(亦即最高容許濃度)。但是,產(chǎn)業(yè)革命對(duì)人類(lèi)環(huán)境與健康帶來(lái)的嚴(yán)重副作用尚未引起各工業(yè)化國(guó)家政府的高度重視。
直至20世紀(jì)初、中期,隨著新的科學(xué)技術(shù)革命以及汽車(chē)的普及和現(xiàn)代化煤炭、鋼鐵、冶金、化工、石油、紡織和核能利用等大工業(yè)生產(chǎn)的迅猛發(fā)展,發(fā)達(dá)國(guó)家的環(huán)境污染日趨惡化,終于導(dǎo)致生態(tài)平衡和自然資源破壞,公害病屢屢發(fā)生,人類(lèi)生活環(huán)境發(fā)生了全球性的惡化,環(huán)境問(wèn)題成為20世紀(jì)人類(lèi)重大社會(huì)問(wèn)題之一。此時(shí),工業(yè)化國(guó)家政府才不得不開(kāi)始運(yùn)用國(guó)家權(quán)利,采取強(qiáng)制性嚴(yán)格限制措施,控制污染,保護(hù)勞動(dòng)和生活環(huán)境,以維護(hù)國(guó)民健康,保障生產(chǎn)力得以持續(xù)發(fā)展。最有效的措施之一是,利用預(yù)防醫(yī)學(xué)的成果,以衛(wèi)生學(xué)和衛(wèi)生工作實(shí)踐所獲得的科學(xué)資料為依據(jù),對(duì)維護(hù)人類(lèi)生存和健康所必須的生活和勞動(dòng)環(huán)境的質(zhì)量提出明確的定量的要求,并以此作為國(guó)家衛(wèi)生法令的組成部分正式頒布,成為采取其他各種控制技術(shù)和管理措施的法定的科學(xué)依據(jù)。20世紀(jì)初,一些工業(yè)化國(guó)家已頒布飲水中細(xì)菌學(xué)和感官性狀的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);30~50年代已有地面水、大氣、放射防護(hù)和各種職業(yè)衛(wèi)生與安全的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);70年代以來(lái),環(huán)境中有害化學(xué)物質(zhì)及物理因素衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目迅速增加;有些國(guó)家頒布了土壤衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
由于環(huán)境問(wèn)題的全球性,許多國(guó)際組織也開(kāi)始致力于制訂國(guó)際通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)世界各國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一及發(fā)展中國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制訂。如20世紀(jì)50年代,世界衛(wèi)生組織已提出了國(guó)際飲水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。1980年代 WHO、ILO、EEC先后提出了國(guó)際通用職業(yè)接觸閾限值。
中華人民共和國(guó)政府于1955年頒布了自來(lái)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),1956年頒布了《工業(yè)企業(yè)暫行設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,其中包括地面水和大氣中有害物質(zhì)最高容許濃度和車(chē)間空氣中有害物質(zhì)最高容許濃度。1960年首次頒發(fā)《電離輻射最高容許標(biāo)準(zhǔn)》;以后又頒布食品衛(wèi)生法和食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展至今已形成了以環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、勞動(dòng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)校衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為核心內(nèi)容的較完整的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系。
各國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的頒布執(zhí)行,在1970~1980年代全球公害治理時(shí)期,起到重要作用。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史表明,它是預(yù)防醫(yī)學(xué)成果和國(guó)家權(quán)力相結(jié)合從而發(fā)揮其巨大社會(huì)效益的重要途徑。
制訂程序、步驟和方法
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家主管部門(mén)(衛(wèi)生部),按實(shí)際需要和可能、依據(jù)衛(wèi)生學(xué)和衛(wèi)生工作實(shí)踐及有關(guān)學(xué)科積累的科學(xué)資料,綜合考慮經(jīng)濟(jì)、技術(shù)可行性而制訂,經(jīng)審批后以特定形式頒布。通常,制訂的程序和步驟大致可分兩個(gè)階段。
第一階段:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象(如某種有害環(huán)境因子)的劑量—反應(yīng)關(guān)系的資料,確定該對(duì)象對(duì)人的健康影響的最大無(wú)作用劑量(或稱(chēng)為未觀(guān)察到不良作用的劑量,NOAEL )或閾劑量(亦稱(chēng)可觀(guān)察到不良作用的最小劑量,LOAEL )。然后將此劑量縮小若干倍數(shù)(此數(shù)值稱(chēng)安全系數(shù)),即得出該標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(容許限量)建議值。這個(gè)階段的工作主要由衛(wèi)生業(yè)務(wù)部門(mén)承擔(dān)。
劑量—反應(yīng)關(guān)系的資料是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究和現(xiàn)場(chǎng)人群流行病學(xué)調(diào)查兩類(lèi)方法獲得的。世界衛(wèi)生組織將國(guó)際上已公布的空氣衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按其對(duì)人體健康的保護(hù)程度分為四級(jí):第一級(jí)是在低于該標(biāo)準(zhǔn)時(shí),不會(huì)觀(guān)察到任何直接或間接的不良反應(yīng)(包括反射性和保護(hù)性反應(yīng))。第二級(jí)是大于該標(biāo)準(zhǔn)時(shí),對(duì)人的感覺(jué)器官有刺激作用,對(duì)某些植物有損害或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生有害作用。第三級(jí)是大于該標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可使人的生理功能產(chǎn)生障礙或衰退,引起慢性疾病和縮短壽命。第四級(jí)是大于該標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可使對(duì)污染物敏感的人發(fā)生急性中毒或死亡。
中國(guó)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中有害物質(zhì)的最高容許濃度,基本上屬于第一級(jí)標(biāo)準(zhǔn),有部分?jǐn)?shù)值介于第一和第二級(jí)之間。
第二階段:綜合分析建議值在經(jīng)濟(jì)技術(shù)上的可行性,最后確定標(biāo)準(zhǔn)值及有關(guān)技術(shù)行為規(guī)定,經(jīng)主管部門(mén)審批后,頒布執(zhí)行。
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行是涉及國(guó)家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)等多方面的復(fù)雜工作。因此衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值的高低,即對(duì)人群健康保護(hù)到何種程度這一原則問(wèn)題,是國(guó)家權(quán)衡需要和可能兩方面的情況而確定的,即既要保護(hù)各類(lèi)人群的健康,又不能超出現(xiàn)階段科技發(fā)展水平(如控制污染的技術(shù)水平;環(huán)境監(jiān)測(cè)的設(shè)備條件等)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件的許可(如標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的花費(fèi)與其社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益間的關(guān)系等)。由于世界各國(guó)在這些方面有不同的原則立場(chǎng),因此有些相同標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值在國(guó)與國(guó)之間有相當(dāng)大差別。
中國(guó)制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原則是:標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在衛(wèi)生上安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)上可行。
對(duì)現(xiàn)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期復(fù)審,是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r以及新科學(xué)發(fā)現(xiàn)和毒理及衛(wèi)生學(xué)領(lǐng)域的新進(jìn)展,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的可靠性,合理性進(jìn)行評(píng)價(jià),然后作出確認(rèn)、修訂或廢止的決定。
目前認(rèn)為有些環(huán)境中的有害環(huán)境因子(如電離輻射)對(duì)機(jī)體的某些不良影響是無(wú)閾值的。因此,對(duì)它們的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制訂,不是根據(jù)閾值(或最大無(wú)作用劑量)和采用安全系數(shù)方法,而是根據(jù)可接受的危險(xiǎn)度,利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群流行學(xué)調(diào)查所得到的劑量—反應(yīng)資料,用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法推導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)建議值。對(duì)于致癌、致突變和致畸性化學(xué)物質(zhì)是否有閾值的問(wèn)題,在國(guó)際上還存在兩種不同觀(guān)點(diǎn)。因此,其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制訂的理論和方法,目前尚未統(tǒng)一。
參考書(shū)目
梁友信、顧祖維主編:《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展》,上海醫(yī)科大學(xué)出版社,上海,1989。
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