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通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉

英文名稱:Monosialotetrahexosylanglioside Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhina

【成份】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。

【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

【適用癥】用于治療血管性或外傷中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森病。

【規(guī)格】20mg。

【用量用法】每日~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日~40mg,一般6周。對帕金森病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。皮下、肌注用藥時,用注射用水溶解至10mg/ml;靜脈滴注用藥時,用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。

不良反應(yīng)】少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。

【禁忌】已證實對本品過敏者;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)。

【注意事項】使用本品前,請仔細(xì)閱讀藥品說明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】各種動物進(jìn)行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。

【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

【老人用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報告。

藥物相互作用】迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

【藥理毒理】1、藥理:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù),對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用,對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用,可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉可改善帕金森病所致的行為障礙。作用機(jī)制是促進(jìn)"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity"(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。2、毒理:LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.v.),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗、誘變性試驗及局部毒性試驗,均未顯示本品的任何毒性作用。

【藥代動力學(xué)】外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰,4-8小時后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。

【貯藏】密閉,室溫保存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,2瓶/盒。

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