致畸試驗(yàn)
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致畸試驗(yàn)(teratogenesis test)是指應(yīng)用試驗(yàn)動(dòng)物鑒定外來化合物致畸性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)。通過致畸試驗(yàn)可檢測(cè)受試物導(dǎo)致胚胎死亡、結(jié)構(gòu)畸形及生長(zhǎng)遲緩等毒作用。
常用大鼠或小鼠,性成熟的試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行交配,以雌鼠陰道發(fā)現(xiàn)陰栓或涂片發(fā)現(xiàn)精子為受孕0天,將孕鼠隨機(jī)分組。通常設(shè)3個(gè)劑量組和1個(gè)對(duì)照組,每組20只孕鼠。高劑量組應(yīng)使母鼠產(chǎn)生明顯的毒性反應(yīng),但母體死亡率不應(yīng)超過10%;低劑量組應(yīng)無明顯的毒性反應(yīng)。于胚胎發(fā)育的器官形成期(大鼠為受孕第6-15日,小鼠為受孕第5-14日)給以受試物。于自然分娩前1-2日,剖腹取出子宮內(nèi)胎仔,記錄活胎、死胎及吸收數(shù),檢查活胎仔的外觀、骨骼及內(nèi)臟畸形。對(duì)處理組以母體數(shù)為單位計(jì)算母體畸胎發(fā)生率,以胎仔數(shù)為單位計(jì)算胎仔畸形率和單項(xiàng)畸形率,并與對(duì)照組進(jìn)行比較。
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