十一味能消膠囊
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十一味能消膠囊
拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─595
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10208(ZD-0208)-2002
【處方】 土木香(瑪奴巴扎)20g 小葉蓮32g 野姜26g 沙棘膏(達(dá)爾吾坎扎)23g 訶子(阿如拉)44g 蛇肉(曼哲15g ）
大黃(京雜)53g 方海(斗森)15g 寒水石59g 硇砂(甲察) 堿花(吾多)73g 制 成 1000粒
【制法】 以上十一味，沙棘膏、訶子、蛇肉、大黃、方海、寒水石、硇砂、堿花粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；土木香、小葉蓮、野姜加水煎煮二次，每次小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，與上述粉末混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，裝入膠囊，即得。
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色粉末；氣微，味咸、微苦、澀。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：果皮纖維淡黃色，斜向交錯(cuò)排列，壁較薄，有紋孔：草酸鈣簇晶大，直徑20～160μm；肌纖維淡黃色或近無(wú)色，多碎斷，有細(xì)密橫紋，明暗相間。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇30ml，鹽酸3ml，水浴上保持微沸30分鐘，立即冷卻濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃酚對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上。以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物6g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取沒(méi)食子酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素、大黃酚對(duì)照品各8mg，分別置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取上述兩種溶液各1ml，分別置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物2g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，精密加甲醇25ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol／l H2SO4溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時(shí)，冷卻，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，以無(wú)水硫酸鈉脫水，氯仿液轉(zhuǎn)移至100ml錐形瓶中，揮去氯仿，殘?jiān)芗蛹状?0ml，稱定重量，微熱溶解殘?jiān)爬浜?，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計(jì)，不得少于0.18mg。
【功能主治】 化瘀行血，通經(jīng)催產(chǎn)。用于經(jīng)閉，月經(jīng)不調(diào)，難產(chǎn)，胎盤(pán)不下，產(chǎn)后瘀血腹痛。
【用法用量】 口服， 一次～3粒，一日2次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意】 身體虛弱及脾腎虛寒者慎服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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