乙肝養(yǎng)陰活血沖劑
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乙肝養(yǎng)陰活血沖劑
拼音名:Yigan Yangyin Huoxue Chongji
英文名:書頁號(hào):X8-13
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-035(Z-07)-94(Z)
批準(zhǔn)文號(hào):(91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-60號(hào)
本品為地黃、北沙參、麥冬、女貞子(酒炙)、黃芪、當(dāng)歸、白芍等藥味經(jīng)加工制成的沖劑。
【性狀】 本品為淺棕色至淺棕褐色顆粒;味甜、微苦。
【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣族晶直徑11~35μm,有時(shí)排列成行。分泌道內(nèi)含黃棕色分泌物?!?2)取本品20g,加10%硫酸溶液50ml,煮沸20分鐘,放冷,置分液漏斗中,用氯仿10ml提取,分取氯仿層,取2ml置試管中,加10%氫氧化鈉溶液2ml,堿性顯紅色。 (3)取本品30g,加氯仿40ml,置水浴上加熱回流1小時(shí),濾過,濾液回收氯仿近干, 加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸(10:10:2)的上層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在110℃烘約8分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!?4)取本品10g,加乙醇30ml,浸漬3小時(shí),時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml 使溶解,用水飽和的正丁醇20ml提取,棄去水層,用水20ml洗滌一次,棄去水液,蒸干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg 的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在60℃烘約20分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!?/p>
【檢查】 應(yīng)符合沖劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)?!?/p>
【含量測(cè)定】 芍藥甙 照高效液相色譜法(中國藥典1990年版一部附錄61頁)測(cè)定。 系統(tǒng)試用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀(28:72)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為230nm;理論板數(shù)按芍甙峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取80℃干燥至恒重的芍藥甙對(duì)照品5mg,置50ml量瓶中, 加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥甙0.1mg)?!」┰嚻啡芤旱闹苽洹∪”酒芳?xì)粉約2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水約35ml,超聲處理15分鐘,取出,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液。 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,量取峰面積,用外標(biāo)法計(jì)算,即得?!”酒访?0g含芍藥甙(C23H28O11)不得少于10mg。
【功能與主治】 滋補(bǔ)肝腎,活血化瘀。用于肝腎陰虛型慢性肝炎。證見:面色晦暗,頭暈耳鳴,五心煩熱,腰腿酸軟,齒鼻衄血,脅下痞塊,赤縷紅斑,舌質(zhì)紅,少苔,脈沉弦,細(xì)澀等。
【用法與用量】 開水沖服,一次g,一日3次?!?/p>
【注意】 忌煙酒、油膩。
【規(guī)格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封,置陰涼干燥處?!?/p>
【使用期限】 三年。
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