風(fēng)寒砂熨劑
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風(fēng)寒砂熨劑
拼音名: Fenghansha Weiji
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GGS-385 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11295(ZD-1295)-2002
【處方】 鳳仙透骨草6.3g 防風(fēng)6.3g 羌活6.3g 麻黃6.3g 荊芥6.3g 獨(dú)活6.3g 桂枝6.3g 艾絨6.3g 木瓜6.3g 紅花6.3g 牛膝6.3g 附片6.3g 當(dāng)歸6.3g 白芷6.3g 干姜6.3g 發(fā)熱劑 鐵屑483.3g 蛭石73.5g 藥用炭112.8g 食鹽48.3g 水187.00ml 制成 1000g 【制法】 以上十五味藥材，粉碎成粗粉，過(guò)篩，備用。取鐵屑、蛭石、藥用炭分別粉碎，食鹽用水完全溶解，先與蛭石粉、藥用炭粉混勻，再加入鐵屑粉(過(guò)3號(hào)篩)，混勻，制成發(fā)熱劑，與上述藥粉充分混勻，攪拌(約五分鐘)后，產(chǎn)生熱量(大約35～40℃)時(shí)，分裝，即得。
【性狀】 本品為黑褐色的粉末，質(zhì)松散，不結(jié)塊，產(chǎn)熱后變成褐色略有結(jié)塊的粉末。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類(lèi)圓形或橢圓形，直徑約至60μm，具3個(gè)萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起。非腺毛1～6個(gè)細(xì)胞，具壁疣，有的中部稍窄。油管直徑17～60μm，充滿(mǎn)金黃色分泌物。 (2)取本品1袋，加乙醇100ml，超聲處理20分鐘，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，加乙醇20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品2袋，加乙醇150ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液加鹽酸3ml，再加熱回流1小時(shí)，放冷，加水20ml，用石油醚(60～90℃)振搖提取3次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(40:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品1袋，加乙醚100ml，超聲處理20分鐘，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨(dú)活對(duì)照藥材0.5g，加乙醚20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，置相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 漏氣 取本品5袋，置康氏振蕩器上，連續(xù)振蕩30分鐘，5袋均應(yīng)無(wú)藥粉漏出；取振蕩后符合規(guī)定的本品5袋，放入真空干燥器內(nèi)，抽真空達(dá)67kPa(500mmHg)時(shí)關(guān)閉閥門(mén)，5袋均應(yīng)呈隆起狀，放置10分鐘后，開(kāi)啟閥門(mén)，取出藥袋，應(yīng)仍恢復(fù)原狀；每次檢查不得有2袋或2袋以上漏氣，如有1袋漏氣，取5袋復(fù)試，應(yīng)全部符合規(guī)定。 熱效應(yīng) 制備2cm厚的小棉被式溫套(雙層)，長(zhǎng)60cm，寬20cm，縫制成5格。取本品5袋，按本品的使用方法使其產(chǎn)熱后，放入小格內(nèi)，用溫度計(jì)測(cè)定溫度，并記錄產(chǎn)熱時(shí)間，20小時(shí)內(nèi)溫度應(yīng)不低于40℃，如溫度過(guò)低，可將結(jié)塊藥物輕輕揉碎，以保持適宜溫度。測(cè)定時(shí)環(huán)境溫度在27～30℃。每次檢查不得有2袋或2袋以上不符合規(guī)定，如有1袋不符合規(guī)定，取5袋復(fù)試，應(yīng)全部符合規(guī)定。 裝量差異 取本品10袋的內(nèi)容物，精密稱(chēng)定，每袋內(nèi)容物重量與標(biāo)示量比較，少于4.0％的不得多于2袋，并不得有1袋少于8.0％。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用硅膠為填充劑；以正丁醇一乙醇一水(62.5:37.5:0.5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸偽麻黃堿、鹽酸麻黃堿對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，分別加流動(dòng)相制成每1ml含30μg、90μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異下項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取10g，精密稱(chēng)定，置索氏提取器中，加濃氨試液10ml于濾紙筒中，加乙醚適量，加熱回流7小時(shí)，提取液揮干，殘?jiān)恿鲃?dòng)相使溶解，移至5ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含麻黃以鹽酸偽麻黃堿(C10H15NO.HC1)和鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HC1)總量計(jì)，不得少于1.0mg。
【功能主治】 祛風(fēng)散寒，活血止痛。用于腰腿酸痛，四肢麻木，閃腰岔氣，腹痛痞塊，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)作痛。
【用法用量】外用。將風(fēng)寒砂內(nèi)袋取出，輕搖后逐漸產(chǎn)生熱量，敷于患處(內(nèi)袋可與皮膚直接接觸，如過(guò)熱時(shí)需另墊襯布)，一日～3次。
【禁忌】孕婦忌用.
【注意事項(xiàng)用】過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
【規(guī)格】每袋裝60g。
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
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