降糖靈
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鹽酸苯乙雙胍(降糖靈)
拼音名:Yansuan Benyi Shuanggua
英文名:PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM
書頁(yè)號(hào):H1-109
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-100-83-89
[C10H15N5.HCl=241.72]
本品為苯乙基雙胍的鹽酸鹽。含C10H15N5.HCl不得少于99.0%?! ?/p>
目錄 |
性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄13頁(yè))為174~178℃?! ?/p>
鑒別
(1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸銅銨試液2滴,即發(fā)生紫紅色的沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄20頁(yè))測(cè)定,在234nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,其吸收度約為0.60。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄32頁(yè))。
【檢查】 酸堿度 取本品0.2g,加新沸過(guò)的冷水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄33頁(yè)),pH值應(yīng)為6.0~7.0。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)0.1%(附錄42頁(yè))?! ?/p>
含量測(cè)定
取本品約0.1g,精密稱定,置250ml凱氏燒瓶中,加硫酸鉀(或無(wú)水硫酸鈉)2g與硫酸銅粉末0.2g,再沿瓶壁緩緩加硫酸10ml,加熱消化至溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷,加水移入200ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,照氮測(cè)定法項(xiàng)下的第二法(附錄42頁(yè)),自“經(jīng)由D漏斗轉(zhuǎn)入C蒸餾瓶中”起,依法測(cè)定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相當(dāng)于0.4834mg的C10H15N5.HCl。
功能主治:可用于成人非胰島素依賴型糖尿病及部分胰島素依賴型糖尿病。對(duì)于經(jīng)磺山料類治療無(wú)效的多數(shù)幼年型糖尿病、瘦型糖尿病,應(yīng)用本品后亦可降低血糖,減少血糖波動(dòng)性。治療成年型及穩(wěn)定型糖尿病,可與磺山料類合用,效果較兩藥單用為佳。對(duì)一些不穩(wěn)定型或幼年型的糖尿病,可與胰島素合用,較易控制血糖,可減少胰島素用量。對(duì)肥胖型糖尿病者,尚可利用其抑制食欲及腸吸收葡萄糖而減輕體重。
用法及用量:口服:常用量1日~200mg,分3次服。開始時(shí)1次mg,1日~3次,飯前服。可逐漸增至1日~100mg。一般于服藥1周后血糖即降低,但欲達(dá)到正常血糖水平,尚需繼續(xù)用藥3-4周。如與胰島素或磺山料類合用時(shí),劑量應(yīng)根據(jù)病情作適當(dāng)調(diào)整。
不良反應(yīng)和注意:1.胃腸道反應(yīng)有厭食、惡心、嘔吐、口中金屬味等,服大劑量時(shí)可發(fā)生腹瀉。2.應(yīng)用本品時(shí),因組織中葡萄糖無(wú)氧酵解增加而產(chǎn)生大量乳酸,可引起嚴(yán)重的乳酸性酸血癥,死亡率約50%。
規(guī)格:片劑:每片25mg;50mg。
生產(chǎn)廠家:
是否醫(yī)保用藥:醫(yī)保
是否非處方藥:處方
其它:1.肝、腎功能不全病人尤為危險(xiǎn),故禁用。2.糖尿病伴酮癥酸血癥、昏迷、急性傳染病、壞疽或進(jìn)行手術(shù)等,均禁用本品,應(yīng)改用胰島素。3.治療過(guò)程中,尤其在開始調(diào)節(jié)劑量時(shí),需密切觀察,要防止發(fā)生低血糖、昏迷或酸血癥。4.糖尿病人昏迷禁用。5.因本品能增強(qiáng)胰島素的作用,比D860強(qiáng)10倍。6.避光、密閉保存。
【貯藏】 密閉保存。
【制劑】 鹽酸苯乙雙胍片
降糖靈的用法
片劑,很常用,每片25毫克。開始劑量25毫克,每天2~3次,于飯中或飯后服用,或同時(shí)服抗酸藥,以減少胃腸反應(yīng)。其降血糖作用一般在1~2周內(nèi)出現(xiàn)。根據(jù)療效和反應(yīng),逐漸增量,約數(shù)天至I周調(diào)整1次,一般每天劑量要求在50~100毫克以內(nèi),每天員大劑量不應(yīng)超過(guò)150毫克。否則,由于有效劑量與毒性反應(yīng)劑量很接近,當(dāng)每天超過(guò)100毫克時(shí),常會(huì)出現(xiàn)胃腸反應(yīng)等。
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