貂胰防裂軟膏

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貂胰防裂軟膏

拼音名:Diaoyi Fanglie Ruangao

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GYB-319

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10310(ZD-0310)-2002  

目錄

處方

白及80g 玉竹40g 藁本40g 辣蓼40g 老鸛草40g 丹參20g 紫草20g 當(dāng)歸40g 干姜40g 山梨醇60g 倍他環(huán)糊精60g 甘油60g 彈性蛋白酶2g 鈦白粉20g 透明質(zhì)酸3g 水貂油10g 羊毛脂30g 凡士林60g 單甘酯12g 蔗糖酯10g 石蠟油100g 聚山梨酯80 50g 司盤(pán)80 50g 乳化硅油20g 苯甲酸6g 羥苯乙酯1.5g 制成 1000g  

性狀

本品為白色或粉紅色的軟膏;具香氣?! ?/p>

鑒別

(1)取本品3g,加醋酸乙酯-甲醇混合液(2:1)6ml,充分?jǐn)噭颍瑸V過(guò),濾液作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.25g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液,濃縮至1ml,作為供試品溶液;另取干姜對(duì)照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至4ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10:1.5:0.5:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>

檢查

應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(77:23)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為461nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ A峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。

對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取丹參酮Ⅱ A對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備 取本品2.5g,精密稱(chēng)定,置燒杯中,加入無(wú)水乙醇20ml,攪拌后,超聲處理(250W,33kHz)5分鐘使其溶散,移置50ml量瓶中,用無(wú)水乙醇20ml分次洗滌燒杯,洗滌液并入50ml量瓶中,再超聲處理(250W,33kHz)20分鐘,取出,放冷,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻,于冰箱冷凍室(-15~-18℃)放置2小時(shí),取出,迅速濾過(guò),濾液置室溫下放置30分鐘,精密吸取續(xù)濾液25ml,置80℃水浴上蒸至近干,殘?jiān)眉状?氯仿(1:1)混合溶液適量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(1:1)混合溶液至刻度,搖勻,濾過(guò),即得。

測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液20μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1g含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計(jì),不得少于0.020mg?! ?/p>

功能主治

苗醫(yī):怡象任陼,維象樣丟象,照夫陼:渣糯,嘎帕別巧考。 中醫(yī):活血祛風(fēng),養(yǎng)血潤(rùn)膚。用于血虛風(fēng)燥所致的皮膚皸裂?! ?/p>

用法用量

先用溫水洗凈皮膚或患處,取本品適量涂擦于患處,一日4次?! ?/p>

不良反應(yīng)

對(duì)本品過(guò)敏者使用后,局部會(huì)出現(xiàn)小疹或稍有紅腫現(xiàn)象,停止使用后即可消除?! ?/p>

注意事項(xiàng)

使用前可用規(guī)格

每瓶裝30g  

貯藏

密閉。  

有效期

1.5年。

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