補(bǔ)白顆粒
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補(bǔ)白顆粒
拼音名: Bubai kel
i英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─208
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10747(ZD-0747)-2002
【處方】 補(bǔ)骨脂100g 白扁豆165g 淫羊藿100g 丹參100g 柴胡100g 黑大豆335g 赤小豆335g 苦參100g 蔗糖875g 糊精65g 制成 1000g
【性狀】 本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品5g，研細(xì)，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品20g，加水40ml使溶解，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次ml，水液備用；合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以環(huán)已烷-醋酸乙酯-甲酸(8:6:1.2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項(xiàng)下的水液，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿、槐定堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml再含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)20℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；磷酸鹽緩沖液(取0.1mol／l磷酸氫二鈉溶液，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0)-甲醇(45:55)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為246nm。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取減壓干燥24小時(shí)的補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.5g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，用微孔濾膜(0.45μ)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)計(jì)，不得少于6.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 健脾溫腎。用于慢性白細(xì)胞減少癥屬脾腎不足者。
【用法用量】 開水沖服，一次g，一日3次。
【規(guī)格】 每袋裝15g 。
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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