舒降之

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通用名稱】 辛伐他汀片

【商品名稱】 舒降之

【英文名稱】 Simvastatin

【漢語(yǔ)拼音】shujiangzhi

【成份】 該品主要成分為:辛伐他汀。

【性狀】 薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

【規(guī)格】 200mg × 7片

【包裝】 盒

【貯藏】 遮光,密封保存。  

目錄

適應(yīng)癥

1.高脂血癥: (1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。

2.冠心病。對(duì)冠心病患者,辛伐他  

用法用量

口服:如需要可掰開(kāi)服用。

1、高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。

2、純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服,  

不良反應(yīng)

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1% 的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉皮疹、消化不良瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐貧血。  

禁忌

1、對(duì)任何成分過(guò)敏者。

2、活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。

3、與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用?! ?/p>

注意事項(xiàng)

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。

2、肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。

3、肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來(lái)自骨骼肌) 輕微的一過(guò)性升高,但這些并無(wú)任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或 /和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶 (CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。

4、眼科檢查。即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁發(fā)病率亦會(huì)增加,長(zhǎng)期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無(wú)不良作用。

5、純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對(duì)此類(lèi)病人的治療效果不大理想。

6、高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。

7、對(duì)酒精飲用量過(guò)大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用該品。

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