膽石清片
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 膽石清片 |
膽石清片
拼音名：Danshiqing Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：x18-200
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-119(Z－24)－97
批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-59-1號(hào)
目錄 |
藥品形態(tài)
本品為硝石、大黃、芒硝、羊膽汁、威靈仙等藥味經(jīng)加工制成的膠囊?！ ?/p>
性狀
本品為糖衣片，片心顯黑褐色；氣腥，味苦，微澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品5片
，置坩鍋內(nèi)加熱灼燒至無(wú)煙，放冷，加水15ml，混勻，濾過(guò)，濾液顯鈉鹽、鉀鹽、硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅳ)?！ ?/p>
(2)取本品1片
，去糖衣，研細(xì)，加水5ml、攪勻、靜置，濾過(guò)，濾液顯亞鐵鹽反應(yīng)(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅳ)?！ ?/p>
(3)取本品4片
，去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，冷浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，滴加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次加10ml，合并提取液，蒸去乙醚，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解。再取大黃酚和大黃素對(duì)照品，加甲醇分別制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維索鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)：在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點(diǎn)；氨熏后，變?yōu)榧t色?！ ?/p>
(4)取本品5片
，除去糖衣，加硅藻土2g，研勻，加氯仿15ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?.5ml乙醇使溶解作為供試品溶液，另取膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每lml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維索鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯—醋酸—甲醇(20∶25∶2∶3)的上層溶液為展開(kāi)劑．展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液．在105℃烘烤約10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠD）?！ ?/p>
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備。精密稱取大黃素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品30片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱職5g，加甲醇60ml，冷浸過(guò)夜，離心，取上清液，殘?jiān)蛹状歼m量，洗數(shù)次至無(wú)色，離心，合并上清液，定容至100ml量瓶中，精密量取上述溶液25ml，至蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚分多次提取至無(wú)色，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确氯芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，定容，即得。 測(cè)定法 吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液0.5μl與1.0μl分別交叉點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開(kāi)劑，薄層板用展開(kāi)劑飽和30分鐘后，展開(kāi)，取出，晾干，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)進(jìn)行鋸齒掃描，掃描波長(zhǎng)M=430nm，λR=700nm測(cè)定供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值計(jì)算大黃素(C15H10O5)的量?！ ?/p>
主要成分
本品每片含大黃以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于35μg?！ ?/p>
功能與主治
消石化積，清熱利膽，行氣止痛。用于膽囊結(jié)石?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次～8片，一日3次，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
規(guī)格
每片重0.3g
貯藏
密封，防潮?！ ?/p>
使用期限
2年。
| 關(guān)于“膽石清片”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |