碘比醇注射液

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碘比醇注射液  

目錄

商品名

三代顯  

英文名

Iobitridol injection  

藥品類別

診斷用藥  

性狀

本品為無(wú)色至淡黃色的澄清液體?! ?/p>

藥理毒素

碘比醇 注射液是一個(gè)非離子型、低滲透壓并溶于水的含碘造影劑,主要應(yīng)用在尿路及血管造影。 碘比醇分子具有穩(wěn)定的親水性。

對(duì)血液動(dòng)力學(xué)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、肺及支氣管系統(tǒng)、腎臟系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和流變學(xué)系統(tǒng)的總的耐受性檢查表明,可與其它非離子型水溶性三價(jià)碘產(chǎn)品交替使用?! ?/p>

藥代動(dòng)學(xué)

碘比醇注射液通過(guò)血管注射,藥物分布在血管內(nèi)和間質(zhì)中。藥物通過(guò)腎小球的過(guò)濾,以原形狀態(tài)快速?gòu)哪?液中排出( 8 小時(shí)達(dá) 98% ),半衰期為 1.8 小時(shí)。腎衰病人,經(jīng)膽道途徑排出。 碘比醇 是可以透析的?! ?/p>

適應(yīng)癥

本品為含碘造影劑 , 用于:

- (X 線 )p 尿路靜脈造影;

動(dòng)脈造影;

-頭顱和全身計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT)

靜脈血管數(shù)字減影;  

用法用量

所使用的劑量必須依據(jù)檢查的方法、部位、體重及腎功能的情況相符,尤其是小孩。建議使用的平均劑量 :p根據(jù)血液動(dòng)力情況可以服用電解質(zhì)。如果惡化,必須制定一套措施,減輕癥狀。

呼吸器官癥狀:呼吸減慢與喉頭痙攣幾乎是同義的,要求用氣管插管法加入大劑量的皮質(zhì)類固醇

神經(jīng)癥狀:手足抽搐發(fā)作時(shí),一般是采用切斷呼吸回路的辦法解決,或注射葡萄糖酸鈣。

肌肉注射安定可以控制痙攣。有些癥狀可能發(fā)生較晚(24-48小時(shí))。

孕婦:未在懷孕婦女身上對(duì) 碘比醇 進(jìn)行無(wú)害性實(shí)驗(yàn)。在動(dòng)物中所做的實(shí)驗(yàn)表明,沒(méi)有明顯的致畸作用。然而,對(duì)于孕婦來(lái)說(shuō),在整個(gè)懷孕期間,應(yīng)避免所有 X- 射線的照射。一旦決定進(jìn)行某項(xiàng)檢查時(shí),必須權(quán)衡利益得失,爭(zhēng)取最大的獲益,避免各種可能的風(fēng)險(xiǎn)。

哺乳期婦女:有關(guān) 碘比醇 在母乳中的通過(guò)情況,未做任何研究。但在動(dòng)物身上所做的實(shí)驗(yàn)表明,排放到乳汁中的量是極其微弱的。  

不良反應(yīng)及禁忌

含碘造影劑可以引起輕微的、嚴(yán)重的或致命的不良反應(yīng),不良反應(yīng)通常是在給藥初期發(fā)生,但有時(shí)也可能在后期發(fā)生。這些不良反應(yīng)是不可預(yù)知的,但通常是發(fā)生在有過(guò)敏史的病人身上。如:風(fēng)疹哮喘、花粉熱、濕疹、多種食物或藥物過(guò)敏、或在預(yù)先用碘造影劑檢查期間有特殊敏感史。用碘試驗(yàn)或同時(shí)做的其他試驗(yàn)不能檢測(cè)出這些不良反應(yīng)。

骨髓 X 線造影術(shù)?! ?/p>

注意事項(xiàng)

使用時(shí)的特殊防護(hù)

( 1 )檢查應(yīng)在禁食的情況下進(jìn)行,對(duì)懷疑腎功能受損的病人應(yīng)先確定血漿肌胺酸酐的量,以便確定給藥劑量。

( 2 )檢查期間必須由醫(yī)師進(jìn)行監(jiān)護(hù);必須維持一條靜脈管;特別注意患有嚴(yán)重的呼吸衰竭,或充血性心力衰竭的病人。

( 3 )檢查前應(yīng)避免任何脫水,特別是嬰兒。有腎功能衰竭、糖尿病多發(fā)性骨髓瘤、高尿酸血癥、幼兒和老年性動(dòng)脈粥樣化的病人須維持充分的尿液排出。

( 4 )必須具備出現(xiàn)危險(xiǎn)時(shí)急救復(fù)蘇的設(shè)備,特別是病人服用 β- 受體阻斷藥或已知的情況下或懷疑是黑色素細(xì)胞瘤時(shí)。 ( 5 )對(duì)患有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或良性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人提出特別警告。

( 6 )尿路造影或血管造影前必須進(jìn)行甲狀腺同位素掃描或用放射性碘檢查,因?yàn)榈鈺?huì)短暫地滯留在甲狀腺中?! ?/p>

藥物相互作用

利尿藥

如果利尿藥引起脫水,將增加急性腎功能衰竭的危險(xiǎn),特別是使用大劑量碘造影劑時(shí)。

在服用碘造影劑前應(yīng)多飲水。

二甲雙胍

在對(duì)糖尿病病人的放射學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),功能性腎衰竭將引起乳汁酸中毒。研究前 48 小時(shí)必須停止使用二甲雙胍,并且只能在完成放射學(xué)檢查 2 天后才能重新開(kāi)始。

藥物過(guò)量

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)脫水病人超劑量服藥及注射劑量較高的病人全部注射完之后發(fā)生急性腎衰竭的情況。補(bǔ)充水分或其他適宜的治療對(duì)少尿無(wú)尿無(wú)效時(shí),必須給病人透析。

【貯藏】

p25℃ 以下,避光保存。

【制造商】

法國(guó)加柏亞太有限公司

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