申捷
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一、藥品名稱
藥品名稱
通 用 名：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
商 品 名：申捷
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
英 文 名：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
其結(jié)構(gòu)式為：分 子 式：C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31
分 子 量： 1568.84 or 1597.18
性 狀
本品為無色澄明的溶液，有時顯輕微的乳光。
藥理毒理
藥理作用： 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用?！ ?/p>
藥代動力學
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄?！ ?/p>
用法用量
每日～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周?！ ?/p>
不良反應
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用?！ ?/p>
適 應 癥
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病?！ ?/p>
用法用量
每日～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周?！ ?/p>
不良反應
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。
禁 忌
已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。！ ?/p>
注意事項
使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
根據(jù)文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應?！ ?/p>
兒童用藥
迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。
老年患者用藥
迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。
藥物相互作用
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用?！ ?/p>
藥物過量
迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好?！ ?/p>
規(guī) 格
2ml∶20mg。
貯 藏
密閉室溫保存?！ ?/p>
包 裝
玻璃安瓿，5支/盒?！ ?/p>
有 效 期
二年?！ ?/p>
批準文號
國藥準字H20046213
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